北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始,北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則(試行)將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過市藥品監督管理局官方網站曝光,接受社會監督,并實施重點監管。 據了解,細則出臺旨在加強藥品和醫療器械安全監督管理,規范北京市藥品安全“黑名單”管理工作。“黑名單”公布事項主要包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及責任人員的姓名、職務、身份證號碼(隱去后四位號碼)、違法事由、行政處罰決定等。有關行政處罰決定生效后十五日內,市民可以在北京市藥監局政務網站查詢藥品安全“黑名單”。 公布期限屆滿,“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”,供社會查詢。今后在申辦藥品、醫療器械相關行政許可事項時,申請人應作出未聘用已納入藥品安全“黑名單”人員或不具有行業禁入情形的書面承諾。市藥監局將對照......閱讀全文
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日),國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形,征求意見稿同時明確,生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督
北京市藥監局稱,4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”,并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定,受到行政處罰的生產經營者的信息,并對他們進行重點監管。 北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者,記入監管檔案,并采取增加檢查和抽驗
北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始,北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則(試行)將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過市藥品監督管理局官方網站曝光,接受社會監督,并實施重點監管。 據了解,細則出臺旨在加強藥品和醫療器
藥監局演練-保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半,北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時,北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”,30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
國家藥監局公布近期藥品和醫療器械抽檢質量情況
日前,國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告,分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期,總第
國家食藥品局探索建立藥品安全“黑名單”廣泛征求意見
5月30日,國家食品藥品監管局就《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界廣泛征求意見。依照相關法律法規的規定,國家食品藥品監管局擬建立藥品安全“黑名單”,公布嚴重違法單位及其責任人員的有關信息,形成全社會監督氛圍,震懾違法行為。 建立藥品安全“黑名單”,主要是針
藥監局公開征求醫療器械質量安全管理意見
為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任,強化醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業及經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實,國家藥監局組織起草了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。 請于2022年12月9日前將有關意見反
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 2008奧運會倒計時一周年,國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布,北京已建成食品安全三級監控網絡,保障奧運食品安全,并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹,
中美兩國簽署《藥品醫療器械安全協議》
12月11日下午,國家食品藥品監督管理局與美國衛生和人類服務部在北京釣魚臺國賓館簽署了《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》,該《協議》的簽署標志著兩國在加強合作、保障消費者用藥安全方面邁出了實質性的一步。 作為世界上最大的發展中國家和發達
北京發布食藥安全監管信用體系建設管理辦法
被責令停產停業的,扣6分;食品藥品違法受到刑事處罰,一次扣12分……像開車違章扣分一樣,北京食品藥品生產經營者也將受到信用約束,各類不良信息依照不同分值累積扣分,滿12分就會被鎖入“黑名單系統”。 近日,北京市食藥監局公布了《北京市食品藥品安全監管信用體系建設管理辦法(試行)》,并將從201
國家食藥監局吊銷藥品醫療器械生產企業許可證27張
人民網北京3月16日電 (人民網前方報道組)今天下午,國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立首先簡單介紹了我國食品藥品安全的有關情況。 邵明立說,在黨中央、國務院的高度重視和正確領導下,從2006年7月份開始,為了整頓市場秩序、嚴厲打擊制售假劣藥品的
汾陽市食藥監局重拳整治食品藥品安全
為切實抓好食品藥品安全工作,汾陽市食藥監局從2015年12月至2016年3月底,在全市范圍內開展食品藥品安全“冬季行動”,通過采取集中排查、明察暗訪、監督抽驗、嚴查違法行為等措施,嚴厲打擊違法違規行為,嚴防食品藥品安全事故發生。 此次行動重點圍繞食品生產加工小作坊、集貿市場和批發市場、餐飲食
藥監局職責調整-強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上,國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案,SFDA職責有兩大變化:一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可,餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
國家藥監局開展深化部署藥品安全專項整治會議
7月15日,國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議,學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神,傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神,聽取藥品安全專項整治工作情況匯報,部署推進下一步工作。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話,局黨組成員、
國家藥監局對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理
按照國家食品藥品監督管理局《關于對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理的通告》(國食藥監辦〔2008〕595號)要求,自2010年10月18日起,對部分出口藥品和醫療器械生產實施目錄管理。日前,國家食品藥品監督管理局公布了列入《出口藥品和醫療器械監管品種目錄》內并取得《藥品生
淮南出臺食品藥品安全“黑名單”管理制度
淮南近日出臺了《食品藥品安全“黑名單”管理制度》。《制度》明確8種食品藥品企業生產經營者將被列入“黑名單”。 這8種情形包括:依法受到吊銷許可證、撤銷批準證明文件行政處罰的;隱瞞有關情況或者提供虛假材料等不正當手段騙取行政許可的;因食品藥品安全犯罪受到刑事處罰的;因自身過錯發生重大
山東省出臺食品藥品安全黑名單管理辦法
為進一步加大對食品藥品違法違規行為的懲戒力度,近日,山東省食品藥品監督管理局出臺《山東省食品藥品安全黑名單管理辦法(試行)》,將于2016年1月1日起施行。 辦法明確了6種應納入食品藥品安全黑名單并予以公布的情形:違反食品藥品法律法規,情節嚴重,受到吊銷許可證行政處罰的;違反食品藥品法律法
江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺
江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺。到2020年,我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內,重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日,記者從省食藥監局獲悉,“十三五”期間,我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系,嚴格執行新
江西省食品藥品安全“十三五”規劃出臺
江西省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)出臺。到2020年,我省所有縣級食品藥品快檢能力要達100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內,重點品種食品安全信息入網率達100%……11月13日,記者從省食藥監局獲悉,“十三五”期間,我省將實行更為嚴格的食品藥品質量監管體系,嚴格執行新
食品藥品違規企業將進“黑名單”
公開·食藥 國務院要求推進食品藥品安全信息公開。切實做好食品藥品安全熱點問題信息公開工作,及時客觀準確規范發布有關信息,同步公布已經采取的處理措施和進展情況。加大食品藥品行政審批、執法檢查、案件處理、查緝走私等政府信息公開力度,建立食品藥品違法違規企業“黑名單”公開制度。做好重點整治工作信
武漢:公布失信食品藥品企業“黑名單”
武漢市文明辦、武漢市食藥監局23日聯合發布一批失信企業名單,180家食品藥品企業列入“黑名單”,其中有近10家藥房銷售假劣藥,2家企業添加有毒有害非食品原料。其中,失信的醫療器械企業的產品招投標及銷售將受到影響。 武漢市文明辦介紹說,公布“黑名單”是為了加大對失信被執行人輿論曝光力度,懲戒
藥監局局長稱藥品安全風險仍然處于高發期
國家食品藥品監管局局長邵明立在接受媒體采訪時表示,目前我國仍然處于藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期,藥品生產經營秩序混亂的情況尚未得到根本遏止,當前的藥品安全工作仍然處于拉鋸膠著、攻堅破難的關鍵階段。他指出,加快藥品安全法律法規體系建設,是藥品安全監管的制度保障,除了進行相關法規規章的研究制訂之外,藥
藥監局布置2009年藥品安全監管工作重點
2009年1月14日,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在全國食品藥品監督管理工作會議上,對2009年藥品監督管理工作進行了部署。今年藥品監管工作的總體要求是:鞏固和深化藥品研制生產經營秩序整治成果,從源頭上加強藥品上市前的把關,從全過程強化已上市藥品的監管,從技術上提高藥品標準,建立健
云南省實施食品藥品安全“黑名單”管理制度
日前,云南省食品藥品監督管理局就發布實施《云南省食品藥品安全黑名單管理辦法》,召開2015年第一次新聞發布會。 根據《云南省食品藥品安全“黑名單”管理辦法》,云南省將采取誰認定誰公開和逐級匯總集中公開相結合的方式,縣、州(市)、省三級聯動在網站上公布涉案企業“黑名單”。違法違規企業信息將通過
食藥總局:建立“黑名單”數據庫-實現信息共享
據國務院法制辦網站消息,國務院法制辦今日發布通知,國家食品藥品監管總局就《食品藥品安全"黑名單"管理規定﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。意見稿提出,國家食品藥品監督管理總局建立"黑名單"數據庫,實現信息共享。 《管理規定》全文如下: 食品藥品安全"黑名單"管理規定 征求意見稿 第一
煙臺食藥監局:力爭通過食品安全城創建省級驗收
“2016年市食藥監局將全面落實好市委、市政府對食品藥品安全工作的批示和指示要求,確保完成承辦的市政府2016年為民服務實事,守住食品藥品安全底線,確保不發生重特大食品藥品安全事故,在2016年度全省科學發展考核、社會治安綜合治理考核及食品藥品安全工作考核中,確保繼續位居前列。”市食藥監局局長
烏魯木齊市藥監局啟動為期3個月藥品安全檢查
烏魯木齊市食品藥品監督管理局近日啟動了為期3個月的藥品安全檢查,對烏魯木齊市藥品流通、配送、銷售環節進行重點檢查。 檢查組一行首先來到了新疆新特藥民族藥業有限公司,這個公司的藥品銷售量占全疆藥品市場份額的一半,為了確保藥品質量,藥品全都儲存在陰涼庫里,公司還設置了冷鏈儲存需要冷藏藥品
蘇州食藥監局強化食品藥品安全風險預警體系建設
2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監督管理局結合監管實際,著力強化食品藥品安全風險預警體系建設。 一是強化組織領導。成立領導小組,設立預警平臺辦公室負責整體工作;召開專題會議研討預警信息實施細則,明確各項制度,按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各處室并納入年
上海藥監局在線上舉行家用醫療器械安全使用宣傳會
2022年7月18日-7月22日,上海市藥品監管局根據國家藥監局的部署安排,緊扣“安全用械共治共享”的主題開展“全國醫療器械安全宣傳周”系列活動。為普及醫療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,同時服務防疫大局,7月20日下午,市藥品監管局在徐匯區主辦家用醫療器械安全使用線上宣傳會,市醫療器械行
武漢食品藥品失信黑名單出爐
在提失信黑名單之前,昨天武漢市食品藥品監督管理局專家康康姐還透露了近期一批藥品抽檢不合格、部分還是市民日常經常購買的藥。 近期,在國家藥品抽檢中發現,標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生產的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品