磷酸氟達拉濱
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品30mg,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.2%)游離磷酸鹽取本品約10mg,精密稱定,置10ml納氏比色管中,加水2ml,微熱使溶解,作為供試品溶液;精密量取水2ml,置10ml納氏比色管中,作為空白溶液;精密量取對照溶液(精密稱取磷酸二氫鉀適量,加水溶解并定量稀釋制成每ml中含0.716mg的溶液,精密量取1ml,置100m1量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)2m1,置10ml納氏......閱讀全文
磷酸氟達拉濱
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水2
磷酸氟達拉濱
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水2
磷酸氟達拉濱的雜質
質I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羥基腺嘌呤5-(磷酸二氫酯)雜質Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇雜質Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
注射用磷酸氟達拉濱
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含13g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處
磷酸氟達拉濱的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。對照品溶液取磷酸氟達拉濱對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質I項下。測
注射用磷酸氟達拉濱
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含13g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處
磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品30mg,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml
磷酸氟達拉濱的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品30mg,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0
磷酸氟達拉濱的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
磷酸氟達拉濱的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。本品具有潛在的細胞毒性,避免吸入粉塵或皮膚直接接觸比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為10.0°至+14.0°。
磷酸氟達拉濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水2
磷酸氟達拉濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別抗胂瘤藥貯藏遮光,密封,冷處保存制劑注射用磷酸氟達拉濱
磷酸氟達拉濱的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。本品具有潛在的細胞毒性,避免吸入粉塵或皮膚直接接觸比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為10.0°至+14.0°。
磷酸氟達拉濱的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。對照品溶液取磷酸氟達拉濱對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質I
注射用磷酸氟達拉濱的性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為193~196℃,熔融時同時分解。
磷酸氟達拉濱的類別及貯藏方法
類別抗胂瘤藥貯藏遮光,密封,冷處保存
磷酸氟達拉濱的制劑及雜質類型
制劑注射用磷酸氟達拉濱雜質質I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羥基腺嘌呤5-(磷酸二氫酯)雜質Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇雜質Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
磷酸氟達拉濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。本品具有潛在的細胞毒性,避免吸入粉塵或皮膚直接接觸比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為10.0°至+14.0°。鑒別(1)在含
磷酸氟達拉濱的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。本品具有潛在的細胞毒性,避免吸入粉塵或皮膚直接接觸比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為10.0°至+14.0°。鑒別(1)在含
注射用磷酸氟達拉濱的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要與測定法見磷酸氟達拉濱含量測定項下
注射用磷酸氟達拉濱的含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質I(
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為35~4.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質I(
注射用磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別同磷酸氟達拉濱規格50mg貯藏遮光,密閉,陰涼干燥處保存。
注射用磷酸氟達拉濱的基本性狀
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
注射用磷酸氟達拉濱的鑒別方法
(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每lml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在222mm、257nm、329mm與343nm的波長處有最大吸收(2)取本品約0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氫氧化鈉試液5ml、乙醚50ml振搖提取,醚層用水洗滌后
注射用磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別抗瘧藥,抗阿米巴藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液