山梨醇注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見山梨醇有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3,0%)。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽......閱讀全文
馬來酸麥角新堿注射液的鑒別和檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于馬來酸麥角新堿0.5mg),加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鐘后,顯深藍色。檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
馬來酸氯苯那敏注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于馬來酸氯苯那敏30mg),置水浴上蒸干后,照馬來酸氯苯那敏項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色
雙嘧達莫注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品2ml,加稀鹽酸2ml,滴加1%鉻酸鉀溶液,即顯紅紫色,振搖后,紅紫色消褪,加過量的1%鉻酸鉀溶液,紅紫色不復現(2)取本品1ml,加水20ml稀釋,即顯綠色熒光,加酸后熒光消失(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為
甲氧芐啶注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品1~2滴,加硝酸溶液(1→2)1ml,即顯紅色,漸變為棕黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在271nm的波長處有最大吸收。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品1ml,置50
釓噴酸葡胺注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含釓噴酸雙葡甲胺35mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液對照品溶液取釓噴酸單葡甲胺對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含56mg(相當于葡甲胺14.6mg)的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇
利血平注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于利血平25mg),加水10ml與氨試液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷層,置水浴上蒸干。殘渣照利血平項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應
地高辛注射液的鑒別及檢查方法
檢查pH值應為6.5~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg地高辛中含內毒素的量應小于200EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)取本品1ml(約相當于地高辛0.25mg)置小試管中,照地高辛鑒別(
垂體后葉注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品作為供試品溶液,照垂體后葉粉鑒別項下的方法試驗,供試品溶液應有與標準品溶液兩個主峰保留時間一致的色譜峰。檢查pH值應為3.0~4.0(通則0631)。澄清度取本品,依法檢查(通則0902第一法),應澄清。高分子量物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品,即得。分子量對照溶
硫酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋成每1ml中約含lmg的溶液對照品溶液取嗎啡對照品適量,用甲醇溶解,制成每lml中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以丙酮甲醇-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,點于同
鹽酸納洛酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,置瓷蒸發皿中,于沸水浴中蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,在80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,顯紫紅色(2)取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收,在263nm的波長處有最小吸收(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
鹽酸美沙酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
鮭降鈣素注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取
醋酸可的松注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品3ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸可的松項下鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為45~7.0(通則0631)其
醋酸地塞米松注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約12ml,置水浴上蒸干,殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加熱,下層有棕紅色的環出現,小心加水5ml,振搖,棕紅色消失。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通
磷酸可待因注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品10ml,置水浴上蒸干,殘渣照磷酸可待因項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為4.0~5.5(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
磷酸組胺注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于磷酸組胺2mg),置水浴上蒸干,殘渣照磷酸組胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品適量(約相當于磷酸組胺1mg),置水浴上蒸至約1ml,滴加鉬酸銨試液,即生成黃色沉淀,加氨試液,沉淀即溶解。檢查pH值應為3.0~6.0(通則0631)。其他應符合注射劑項下有
磷酸氯喹注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚試液l0ml,即生成沉淀,濾過,沉淀用少量水洗滌,在105℃千燥后,依法測定(通則0612),熔點約為207℃。(2)本品顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為3.5~4.5(通則0631)有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶
鹽酸氯丙嗪注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg)照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的溶液,照鹽酸氯丙嗪項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用
鹽酸氯胺酮注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴,即生成紅棕色沉淀。(2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中含鹽酸氯胺酮
氨茶堿注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品適量,照氨茶堿項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值不得過9.6(通則0631)顏色取本品,應無色;如顯色,取本品[規格(1)、(2)(4)],或取本品適量規格(3)],用水稀釋制成每1ml中含氨茶堿0.125g的溶液,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比
奧硝唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含奧硝唑20μg的溶液,照紫外-
奧硝唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含奧硝唑20μg的溶液,照紫外-
碘化油注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照碘化油項下的鑒別試驗,顯相同的反應。檢查酸度、顏色與游離碘照碘化油項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
腺苷注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品3ml,加鹽酸3ml,加間苯三酚10mg混勻,水浴中加熱5分鐘,即顯玫瑰紅色(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
氨基己酸注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.2ml,加水5ml,加茚三酮約5mg,加熱,溶液應顯藍紫色。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取氨基己酸對照品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置
鹽酸雷尼替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,置試管中,在水浴上蒸干,用小火緩緩加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色(2)取本品,照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(3)、(5)項試驗,顯相同的結果。(3)在含量測定項下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.5~7.5(通則
鹽酸多巴酚丁胺注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯綠色再加氨試液1滴,即變為藍紫色、紫色,最后呈紫紅色,(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為2.5~5.0(通則0631)。有關物質照高
乳酸鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為6.0~7.5(通則0631)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
氫化可的松注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1ml,置水浴上蒸干,殘渣照氫化可的松項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml
鹽酸多巴胺注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸多巴胺0.3mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量