山梨醇注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見山梨醇有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3,0%)。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽......閱讀全文
山梨醇注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱
山梨醇的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1278圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖
山梨醇注射液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
山梨醇注射液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀
山梨醇注射液的鑒別方法
(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
山梨醇的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶比旋度取本品約5g,精密稱定,置50m量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使完全溶解,并稀釋至刻度(如溶液不澄清,應濾過),搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+4.0°至鑒別(1)取本品約50mg
山梨醇注射液的類別和貯藏方法
類別同山梨醇。規格(1)100ml:25g(2)250ml:62.5g貯藏遮光,密閉保存。
地西泮注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,滴加稀碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為6.0~7.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通
尼莫地平注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振搖提取,靜置,分取乙醚層,置水浴上蒸干,放冷,殘渣加乙醇2ml,攪拌使溶解,移至試管中,加1%氯化汞溶液3ml,即發生白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
山梨醇的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1278圖)一致。
山梨醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用
己烯雌酚注射液的鑒別和檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量,加乙醚溶解并稀釋制成每1ml中約含己烯雌酚0.5mg的溶液,搖勻,精密量取5ml,置具塞離心管中,置溫水浴上使乙
己酮可可堿注射液的鑒別和檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),鹽酸1ml與氯酸鉀0.lg,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。(2)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),加水5ml稀釋,加稀硫酸1ml,滴加碘試液數滴,即生成棕色沉淀。(3)在含量測定
二鹽酸奎寧注射液的鑒別和檢查方法
鑒別取本品,照二鹽酸奎寧項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應不低于2.5(通則0631)。顏色取本品,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液10ml,加水使成20m1)比較,不得更深其他金雞納堿取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含二鹽酸奎寧10mg的溶液,作為供試品溶液。照二
己酮可可堿注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),鹽酸1ml與氯酸鉀0.lg,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。(2)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),加水5ml稀釋,加稀硫酸1ml,滴加碘試液數滴,即生成棕色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
甲硝唑注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下供試品溶液和對照品溶液各適量,分別用甲醇-水(20:80)稀釋制成每1ml中約含甲硝唑20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,供試品溶液的紫外吸收光譜圖應與對照品溶液的紫外吸收光譜圖一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
烏拉地爾注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水稀釋制成每1ml中約含烏拉地爾0.01mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在268nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為4.0~7.0(通則0631)有關物質照高效
山梨醇注射液的含量測定方法
精密量取本品10ml(約相當于山梨醇2.5g)置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照山梨醇含量測定項下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法測定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的CH4O
氟康唑注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264mm的波長處有最小吸收。檢查pH值應為4.
法莫替丁注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為5.0~6,0(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃色3號標準比色液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用溶劑稀釋制成每1m
尼可剎米注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,加碳酸鈉使飽和后,即析出油層(與煙酰胺注射液的區別),分取油層,照尼可剎米項下的鑒別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品適量(約相當于尼可剎米20mg),加二氯甲烷20ml,振搖提取,水浴蒸干二氯甲烷層,殘渣經減壓干燥,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對
曲安奈德注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品適量(約相當于曲安奈德50mg),用乙醚提取2次,每次10ml,棄去乙醚液,分取水層,濾過,殘渣用少量水洗滌后,置105℃千燥1小時。取干燥殘渣用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含12g的溶
齊多夫定注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~7.0(通則0631
硫酸妥布霉素注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加0.2%茚三酮溶液約1ml,直火緩緩加熱約3分鐘,應呈紫色(2)取本品,照妥布霉素項下的鑒別(1)或(2)項試驗,顯相同的結果(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通
泛影酸鈉注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約1ml,蒸干后,小火加熱,產生紫色的碘蒸氣。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用0.08%氫氧化鈉的甲醇溶液稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照品溶液取泛影酸對照品適量,加0.08%氫氧化鈉的甲醇溶液溶解并稀釋制成毎1m!中約含1mg的溶液。色譜條件采
亞葉酸鈣注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致2)取本品,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每lml中約含亞葉酸10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收(3)本品顯鈣鹽的
對乙酰氨基酚注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,照對乙酰氨基酚項下的鑒別(1)2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液精密量取本品適量,用流
山梨醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶比旋度取本品約5g,精密稱定,置50m量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使完全溶解,并稀釋至刻度(如溶液不澄清,應濾過),搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+4.0°至鑒別(1)取本品約50mg
丁溴東莨菪堿注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量,照丁溴東莨菪堿項下的鑒別1)、(4)項試驗,顯相同的結果(2)取本品0.5ml,置水浴上蒸干,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)檢查pH值應為3.7~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每l
馬來酸麥角新堿注射液的鑒別和檢查方法
鑒別取本品適量(約相當于馬來酸麥角新堿0.5mg),加對二甲氨基苯甲醛試液2ml,5分鐘后,顯深藍色。檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。