注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。檢查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水適量使溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸鳥氨酸25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于門冬氨酸鳥氨酸0.4g),精密稱定,置100m1量瓶中,加0.02mol/L磷酸二氫鉀緩沖液40ml使溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含門......閱讀全文
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。檢查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0
門冬氨酸鳥氨酸的鑒別檢查方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水適量使溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸鳥氨酸25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約0.4
注射用門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于門冬氨酸鳥氨酸70mg),加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O
門冬氨酸鳥氨酸的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。鑒別(1)取本品約10
注射用門冬氨酸鳥氨酸的類別和貯藏方法
類別同門冬氨酸鳥氨酸規格(1)0.5g(2)2.5貯藏遮光,密閉,在干燥處保存。
門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO
注射用門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物
門冬氨酸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。檢查酸度取
門冬氨酸鳥氨酸的類別及貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏嚴封,在干燥處保存。
門冬氨酸鳥氨酸的制劑類型
注射用門冬氨酸鳥氨酸
門冬氨酸鳥氨酸的雜質類型
質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。檢查酸度取
門冬氨酸鳥氨酸的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇或乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(6→10)溶解并稀釋制成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+27.0°至+29.0°。
門冬氨酸鳥氨酸的制劑及雜質類型
制劑注射用門冬氨酸鳥氨酸雜質質I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 雜質Ⅱ(門冬氨酸縮合物)HOOH CgH12N2O7248.18
門冬氨酸的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),
門冬氨酸的鑒別方法
(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。
門冬氨酸的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末無臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解比旋度取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.0°至+26.0鑒別(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分
注射用門冬酰胺酶（歐文）的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果檢查酸堿度取本品1支,加水10
注射用門冬酰胺酶（歐文）的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果檢查酸堿度取本品1支,加水10
門冬酰胺的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約1g,加10%氫氧化鈉溶液5ml,微熱至沸,產生的蒸氣有氨臭并能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色(2)取本品約1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮約5mg,加熱,溶液顯紫色。(3)取本品與門冬酰胺對照品各0.1g,分別加水l0ml,微溫使溶解(不超過40℃),放冷,作為供試品溶液與對照品溶
注射用門冬酰胺酶（埃希）的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1m1中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果檢查酸堿度取本品1支,加水10m
注射用門冬酰胺酶（歐文）的檢查方法
酸堿度取本品1支,加水10ml溶解后,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5。純度取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含200單位的溶液,作為供試品溶液。照門冬酰胺酶（歐文）項下的方法檢查,純度應不低于95.0%干燥失重取本品0.1g,置105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.
注射用門冬酰胺酶（歐文）的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果
門冬氨酸的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.31mg的C4H7NO4。
注射用門冬酰胺酶（埃希）的檢查方法
酸堿度取本品1支,加水10ml溶解后,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5純度取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含200單位的溶液,作為供試品溶液。照門冬酰胺酶（埃希）項下的方法檢查,純度應不低于95.0%干燥失重取本品0.1g,置105℃千燥至恒重,減失重量不得過5.0
注射用門冬酰胺酶（埃希）的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1m1中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果