去羥肌苷咀嚼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含去羥肌苷0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見去羥肌苷有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,照去羥肌苷有關物質項下表中的相對保留時間定位各雜質。次黃嘌呤的峰面積與其相對校正因子(0.62)的乘積不得過對照溶液主峰面積的7倍(0.7%),2′,3′-脫水肌苷的峰面積不得過對照溶液主峰面積的3倍(0.3%),其他單個雜質的峰面積不得過對照溶液主峰面積的2倍(0.2%),雜質總量不得過1.2%,小于對照溶液主峰面積0.5倍的峰忽略不計含量均勻度(25mg規格)取本品1片,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使去羥肌苷完全溶解后放至室溫,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過......閱讀全文
去羥肌苷咀嚼片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含去羥肌苷0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測
去羥肌苷咀嚼片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于去羥肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水適量振搖使去羥肌苷溶解并稀釋至刻度,濾過取續濾液,用水稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)
去羥肌苷咀嚼片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于去羥肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水適量振搖使去羥肌苷溶解并稀釋至刻度,濾過取續濾液,用水稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)
去羥肌苷咀嚼片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于去羥肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水適量振搖使去羥肌苷溶解并稀釋至刻度,濾過取續濾液,用水稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
去羥肌苷咀嚼片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于去羥肌苷25mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10g的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取去羥肌苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10μg的
去羥肌苷的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。溶劑流動相A-流動相B(92:8)。供試品溶液臨用新制。取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液。系統適用性溶液取去羥肌苷雜質混合對照品適量,加溶劑溶解
去羥肌苷咀嚼片的類別及貯藏方法
類別同去羥肌苷。規格(1)25(2)100mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
去羥肌苷咀嚼片的基本性狀
本品為類白色片。
去羥肌苷咀嚼片的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于去羥肌苷5mg),置50ml量瓶中,加水適量振搖使去羥肌苷溶解并稀釋至刻度,濾過取續濾液,用水稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10g的溶液,照紫外可見分光光
去羥肌苷腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液臨用新制。取本品細粉適量,精密稱定,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中含去羥肌苷0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與
去羥肌苷的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸50m1(如滴定終點不明顯,可適當加入醋酐,冰醋酸與醋酐比例不得過1:4,總體積仍為50m1),微熱使溶解,放冷,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于23
去羥肌苷的鑒別方法
(1)取本品與去羥肌苷對照品各適量,分別加流相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品容液與對照品溶液。照有關物質項下方法試驗,以流動相A流動相B(90:10)為流動相,取上述兩種溶液各20l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(
去羥肌苷的雜質類型
質IC5H4N4O136.11 次黃嘌呤雜質ⅡHO OH C10H12N4O5268.23 肌苷雜質Ⅲ C10H12N4O4252.23 2-去氧肌苷雜質ⅣH OH3-去氧肌苷雜質V C10H10N4O4250.21 2,3′-脫水肌苷 雜質ⅥHO C10H10N4O3234.21 2,3′二去氧2
去羥肌苷腸溶膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品含量測定項下的細粉適量(約相當于去羥肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使去羥肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用水稀釋制成每1ml中含去羥肌苷10μg的溶液,
去羥肌苷腸溶膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品含量測定項下的細粉適量(約相當于去羥肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使去羥肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用水稀釋制成每1ml中含去羥肌苷10μg的溶液,
去羥肌苷的基本性狀
本品為白色或類白色結晶粉末;無臭;遇酸不穩定本品在水中略溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-24°至。
去羥肌苷腸溶膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品含量測定項下的細粉適量(約相當于去羥肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使去羥肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用水稀釋制成每1ml中含去羥肌苷10μg的溶液,照紫
去羥肌苷腸溶膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下內容物混勻,研細,精密稱取細粉適量(約相當于去羥肌苷25mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10μg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取去羥肌苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含去羥肌苷10μ
去羥肌苷的類別及制劑類型
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)去羥肌苷腸溶膠囊(2)去羥肌苷咀嚼片
去羥肌苷腸溶膠囊的類別和貯藏方法
類別同去羥肌苷。規格0.1g貯藏遮光,密封保存
去羥肌苷腸溶膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色包衣小丸或顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品含量測定項下的細粉適量(約相當于去羥肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使去羥肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用水
去羥肌苷腸溶膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色包衣小丸或顆粒.
肌苷的檢查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,
肌苷膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
肌苷口服溶液的檢查方法
pH值應為7.5~8.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
肌苷口服溶液的檢查方法
pH值應為7.5~8.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
去氧氟尿苷的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~55游離氟離子取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氯化鈉-枸櫞酸鈉緩沖液(取氯化鈉5g和枸櫞酸鈉0.5g,置1000ml量瓶中,加水約350ml使溶解,小心加入氫氧化鈉75g,振搖使溶解,放冷,邊攪拌邊
去乙酰毛花苷的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加少量甲醇超聲使溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為流動相A,以乙腈甲醇(22:14)為流動相
去氧氟尿苷膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,混勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見去氧氟尿苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(
去氧氟尿苷片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的供試品貯備溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見去氧氟尿苷有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積