左氧氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m中約含左氧氟沙星(按C1sH2oFNO4計)2g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)0.2g的溶液雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質A(238nm)按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.3%,其他單個雜質(294nm)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3%),其他各雜質(294nm)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(0.7%),小于......閱讀全文
左羥丙哌嗪片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于左羥丙哌嗪60mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液,滴加三硝基苯酚試液,即產生黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于左羥丙哌嗪12mg),加水溶解并稀釋制成每1ml
左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法
檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相
苯磺酸左氨氯地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于左氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超聲約20分鐘使苯磺酸左氨氯地平溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取苯磺酸左氨氯地平對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含左氨氯地平5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲基異丁基
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左甲狀腺素鈉片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于左甲狀腺素鈉0.5mg),加乙醇20ml超聲處理5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加水3ml,乙醇2.5ml,氫氧化鈉試液1ml溶解,再加鹽酸lml與亞硝酸鈉試液1ml,搖勻,濾過,在暗處放置20分鐘,加濃氨溶液1.2ml,即顯粉紅色(2)在含量測定項下記錄的色
左奧硝唑的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為55~7.5。乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左羥丙哌嗪片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左羥丙哌嗪10mg),置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左羥丙哌嗪對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶
左羥丙哌嗪片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左羥丙哌嗪60mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液,滴加三硝基苯酚試液,即產生黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的細粉適量(約相當于左羥丙哌嗪12mg),加水溶解并稀釋制成每1ml中約
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左羥丙哌嗪的檢查方法
堿度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~10.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取苯基哌嗪對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml
左卡尼汀的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃。氯化物取本品0.25g,依法檢查(通則080
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左金片的性狀
本品為糖衣片，除去糖衣后，呈黃褐色；味苦。
左金片的成分
黃連、吳茱萸。
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液雜質譜研究
乳酸左氧氟沙星目前為國內獨有的仿制藥品種，乳酸左氧氟沙星原料的生產工藝主要分為 2 種，一種是直接通過左氧氟沙星與乳酸成鹽合成乳酸左氧氟沙星，再經過一系列步驟制成成品乳酸左氧氟沙星；另一種是通過左氟羧酸和 N-甲基哌嗪反應合成左氧氟沙星粗品，再通過左氧氟沙星和乳酸成鹽反應合成乳酸左氧氟沙星，之后
左炔諾孕酮片的類別和貯藏方法
類別同左炔諾孕酮。規格(1)0.75mg(2)1.5mg貯藏避光,密封保存
左羥丙哌嗪片的類別及貯存方法
類別同左羥丙哌嗪規格(1)30mg(2)60mg貯藏遮光,密封保存。
左甲狀腺素鈉片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左甲狀腺素鈉0.5mg),加乙醇20ml超聲處理5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加水3ml,乙醇2.5ml,氫氧化鈉試液1ml溶解,再加鹽酸lml與亞硝酸鈉試液1ml,搖勻,濾過,在暗處放置20分鐘,加濃氨溶液1.2ml,即顯粉紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖
左甲狀腺素鈉片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置5ml(25g規格)、10ml(50g規格)或20m(100g規格)量瓶中,加有關物質項下混合溶液2ml,超聲約5分鐘使左甲狀腺素鈉溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液對照品溶液取左甲狀腺素鈉對照品約10mg,精密稱
復方左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的性狀及檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
左羥丙哌嗪膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相超聲使左羥丙哌嗪溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左羥丙哌嗪0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取苯基哌嗪對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,精密量取lml,置5o
左甲狀腺素鈉的檢查方法
溶液的顏色取本品0.2g,加1mol/L鹽酸溶液-乙醇(1:4)混合溶液8ml,置熱水中超聲使溶解,放冷,再用上述混合溶液稀釋至10ml,立即與黃色5號標準比色液比較(通則0902第一法),不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。混合溶液0.02mol/L氫氧化鈉溶液-甲醇(1:1)
國家食藥監總局提醒左氧氟沙星注射劑嚴重過敏反應
日前，國家食品藥品監督管理總局發布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣，抗菌作用強的特點