左氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mo/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按CsH2oFN3Oa計)2pg的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用0.1molL鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C8H2oFNO4計)0.2g的溶液雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質A(238nm)按外標法以峰面積計算,不得過標示量的0.3%,其他單個雜質(294nm)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(0.3%),其他各雜質(294mm)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍(0.7%)......閱讀全文
左氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mo/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml
左氧氟沙星滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液
左氧氟沙星滴眼液的鑒別方法
(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解
左氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4計)0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星含量測定項下
左氧氟沙星滴眼液的類別及貯藏方法
類別喹諾酮類抗菌藥規格5ml:24.4mg(按C18H20FN3O4計)貯藏密封,遮光,室溫保存。
氧氟沙星滴眼液的檢查方法
pH值應為6.0~7.0(通則0631)。吸光度取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在450nm的波長處測定吸光度,不得過0.04有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。對照溶
左氧氟沙星的檢查方法
酸堿度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8.0。溶液的澄清度取本品5份,分別加水制成每1m1中含5mg的溶液,溶液均應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃吸光度取本品5份,分別加水溶解并定量稀釋制成每lml中含5m
左氧氟沙星滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H20FN2O4計)0.1mg的溶液,精密量取適量,用流動相定量稀釋制成毎1m中約含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取
簡述鹽酸左氧氟沙星滴眼液的禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 ： 由于目前尚缺乏懷孕婦女使用左氧氟沙星滴眼液的資料，因此對于懷孕婦女，只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。根據氧氟沙星的研究報道，推測左氧氟沙星可通過人乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。 2、兒童用藥 ： 1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性
使用左氧氟沙星滴眼液的禁忌介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。（對妊娠期間的安全性尚不明確） 兒童用藥：根據日本可樂必妥滴眼液上市后使用情況調查的結果，在15歲以下兒童的1160例中，1歲以下的186例中未見有不良反應，在1歲至15歲用藥者中出現不良反應的為
左氧氟沙星滴眼液的基本性狀
本品為微黃色至淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
關于鹽酸左氧氟沙星滴眼液的簡介
鹽酸左氧氟沙星滴眼液，適應癥為本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。 1、成份 播報 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。鹽酸左氧氟沙星化學名稱為： （S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢[1，2
氧氟沙星滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg
左氧氟沙星片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2FN3O4計)1.0mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m中約含左氧氟
簡述左氧氟沙星滴眼液的注意事項
1、為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需的最少時間以內。 2、本品對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌（MRSA）的有效性尚未得到證實。當MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。 3、僅用于滴眼。 4、為了防止污染藥
簡述左氧氟沙星滴眼液的藥理作用
1、作用機制：左氧氟沙星的主要作用機制是阻礙DNA旋轉酶的活性，其強度為氧氟沙星的2倍。其最小抑菌濃度（MIC）與最低殺菌濃度（MBC）無顯著差異，其作用為殺菌型。從菌的形態學觀察上證實了在MIC濃度下出現溶菌現象。 2、抗菌作用： 1）抗菌作用：左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛。本品的體外試驗結
簡述左氧氟沙星滴眼液的適應癥
適應菌種：對左氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、細球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜血桿菌屬[流感嗜血桿菌、結膜炎嗜血桿菌（科—威氏桿菌）]、莫拉（布蘭氏）卡他菌、莫拉桿菌、莫拉－阿氏桿菌、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌屬、厭氧菌屬（丙酸
氧氟沙星滴眼液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶
簡述鹽酸左氧氟沙星滴眼液的注意事項
l．本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。 2．和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期使用。 3．喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發生過敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫(包括咽、
關于鹽酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介紹
遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO/HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL/IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。 生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/k
使用左氧氟沙星滴眼液的不良反應介紹
注冊上市時：在共計472例中，出現不良反應的有8例（1.69%）。主要的不良反應為眼刺激感4件（0.85%）、眼瞼瘙癢感3件（0.64%）等。 上市后使用情況調查（第7次安全性定期報告）：在共計6136例中，出現不良反應的有42例（0.68%）。主要的不良反應為彌漫性表層角膜炎等角膜障礙12件
左氧氟沙星的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品與氧氟沙星對照品適量,分別加右氧氟沙星項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照右氧氟沙星項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶
關于鹽酸左氧氟沙星滴眼液的藥理作用介紹
左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ和DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。 左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌
簡述鹽酸左氧氟沙星滴眼液的藥物相互作用
有關本品的藥物相互作用的研究尚不充分。已經證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。已經證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及
概述左氧氟沙星滴眼液的藥代動力學
1． 血中濃度 將本品以1次2滴、1日4次給健康成人連續滴眼2周，最終滴眼1小時后的血中濃度為定量界限（0.01μg/ml）以下。 2． 動物的眼組織內分布（有色家兔、有色大鼠、狗） 用14C-標記的左氧氟沙星滴眼液以1次50μ1給有色家兔滴眼時，15分鐘后在球結膜和瞼結膜的最高濃度（Cm
左氧氟沙星片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C18H2oFN3O4計)lmg的溶液,濾過,取續濾液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C8HnFN3O4計)0.01mg的溶液,作為供試品溶液;另取氧氟沙星對照品,加.1mo/L鹽酸溶液溶
氧氟沙星滴眼液
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶
氧氟沙星滴眼液的鑒別方法
(1取本品適量,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,作為供試品溶液,照氧氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg的溶
氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml(約相當于氧氟沙星6mng),置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法見氧氟沙星含量測定項下
左氧氟沙星的鑒別方法
(1)取本品與氧氟沙星對照品適量,分別加右氧氟沙星項下的流動相溶解并稀釋制成每1m中含0.01mg與0.02mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照右氧氟沙星項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶