尼莫地平分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液。對照溶液取雜質I對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20gg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見尼莫地平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間小于0.35的色譜峰不計外,如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過尼莫地平標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中尼莫地平峰面積(1.0%),各雜質峰面積(雜質Ⅰ峰面積乘以1.78)的和不得大于對照溶液中尼莫地平峰面積的2倍(2.0%)......閱讀全文
尼莫地平分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液。對照溶液取雜質I對照品,精密稱定,
尼莫地平分散片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
尼莫地平分散片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
尼莫地平分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),精密量取上清液ml,置50ml量瓶中,用流動
尼莫地平的檢查方法
旋光度取本品,加丙酮溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為一0.10°至+0.10°。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光作供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加
尼莫地平分散片的類別和貯藏方法
類別同尼莫地平規格20mg貯藏遮光,密封保存。
尼莫地平膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50m量瓶中,加流動相適量,聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液。對照溶液取雜質I對照品,精密稱定,加流動相
尼莫地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴與5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有
尼莫地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,
尼莫地平分散片的性狀和鑒別方法
性狀本品為微黃色至淡黃色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2m,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定
尼莫地平軟膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于尼莫地平10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀
尼莫地平注射液的檢查方法
pH值應為5.5~7.5(通則0631)。顏色取本品,依法檢查(通則0901第一法),與黃綠色2號標準比色液比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含尼莫地平0.2mg的溶液。對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定
尼莫地平膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液lml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
尼莫地平片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,加1.5mo/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
尼莫地平分散片的基本性狀
本品為微黃色至淡黃色片。
尼莫地平軟膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)避光操作。取本品20粒的內容物,置100ml燒杯中,加水100ml,攪拌使尼莫地平析出,濾過。析出物于60℃干燥2小時,取約30mg,加乙醇2ml使溶解,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,1.5molL硫酸溶液1滴及0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液1m,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅
尼莫地平注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于尼莫地平20mg),置分液漏斗中,加乙醚30ml振搖提取,靜置,分取乙醚層,置水浴上蒸干,放冷,殘渣加乙醇2ml,攪拌使溶解,移至試管中,加1%氯化汞溶液3ml,即發生白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
關于尼莫地平的檢查介紹
有關物質 避光操作。取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙酯異丙酯（雜質I)對照品，精密稱定，用流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含20μg的溶液，精密量取lml，置
尼莫地平的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加乙醇2ml溶解后,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,1.5mol/L硫酸溶液1滴與5mol/L氫氧化鉀溶液1ml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照紫可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大
尼莫地平的含量測定方法
取本品約0.18g,精密稱定,加無水乙醇25ml,微溫使溶解,加高氯酸溶液(取70%高氯酸溶液8.5m加水至100ml)25ml,加鄰二氮菲指示液4滴,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橙紅色變為淺黃綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于20.9
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用
蒙脫石分散片的檢查方法
粒度取本品適量,研細,精密稱取適量(約相當于蒙脫石10g),加水500ml,振搖分散后強烈攪拌15分鐘(轉速不低于每分鐘5000轉);將攪拌后的內容物傾入已用水潤濕的藥篩(孔徑45m,預先在105℃干燥至恒重),并用水沖洗藥篩至洗液澄清,將藥篩上殘留物用洗瓶轉移至已恒重的坩堝中,在500~600℃熾
硫糖鋁分散片的檢查方法
檢查制酸力取含量測定項下的細粉適量(約相當于硫糖鋁0.5g),精密稱定,照硫糖鋁項下的方法檢查。每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
琥乙紅霉素分散片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900m為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經15分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素0.1mg的溶液。對照溶液取本品10片,精密稱
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
蒙脫石分散片的檢查方法
檢查粒度取本品適量,研細,精密稱取適量(約相當于蒙脫石10g),加水500ml,振搖分散后強烈攪拌15分鐘(轉速不低于每分鐘5000轉);將攪拌后的內容物傾入已用水潤濕的藥篩(孔徑45m,預先在105℃干燥至恒重),并用水沖洗藥篩至洗液澄清,將藥篩上殘留物用洗瓶轉移至已恒重的坩堝中,在500~600
尼莫地平的類別和貯藏方法及制劑類型
類別鈣通道阻滯藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平軟膠囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平膠囊
尼莫地平的類別和貯藏方法
類別鈣通道阻滯藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
尼莫地平膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于尼莫地平40mg),加乙醇5ml,振搖使尼莫地平溶解,濾過,取續濾液約3ml,加新制的5%硫酸亞鐵銨溶液2ml,加1.5mol/L硫酸溶液1滴與0.5mol/L氫氧化鉀溶液lml,強烈振搖,1分鐘內沉淀由灰綠色變為紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
尼莫地平膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量,取內容物(20mg規格)或取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心1