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  • 肝素鈉的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的。......閱讀全文

    肝素鈉的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的。

    胰酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬、羊或牛胰中提取所用動物的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求

    肝素鈣的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的污染物。

    抑肽酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的牛胰或肺中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。

    乳酶生的制法要求

    本品的生產工藝應經驗證并經國務院藥品監督管理部門批準,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》和微生態活菌制品總論(《中國藥典》三部)項下的要求。生產用菌種來源途徑應經國務院藥品監督管理部門批準并符合國家有關的管理規范。

    硫酸魚精蛋白的制法要求

    制法要求本品應從檢疫合格的新鮮魚類精子中提取,生產所用魚的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求

    胰激肽原酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬胰中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品來源于動物,在生產過程中應采用適宜的病毒滅活工藝等方法進行病毒安全性控制。

    垂體后葉粉的制法要求

    生產用動物應檢疫合格,從腦垂體后葉分離開始至垂體后葉粉制成的整個生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。必要時采用適宜的方法進行種屬確認。本品為動物來源,工藝中應有有效去除病毒或病毒滅活等病毒安全性控制的方法和措施

    絨促性素的制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。

    糜蛋白酶的制法要求

    制法要求本品應從檢疫合格的牛或豬胰中提取,所用動物的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。

    糜蛋白酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的牛或豬胰中提取,所用動物的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。

    尿促性素的制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。

    胃蛋白酶的制法要求

    本品應從檢疫合格的豬、羊或牛的胃黏膜中提取,所用動物的種屬應明確,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應進行病毒的安全性控制。

    烏司他丁-制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中應有病毒安全性控制的措施,工藝中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。

    烏司他丁溶液的制法要求

    本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中應有病毒安全性控制的措施,工藝中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。

    凝血酶凍干粉制法要求

    制法要求本品應從檢疫合格的牛血或豬血中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。本品為動物來源,工藝中應有病毒安全性控制的方法和措施,所用動物的種屬應明確。

    門冬酰胺酶(埃希)的制法要求

    本品所用的生產菌種來源途徑應經國家有關部門批準并應符合國家有關的管理規范,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。

    油酸鈉的制法

       在油酸的乙醇液中用氫氧化鈉或碳酸鈉中和而得。   可將10g油酸溶于100mL 95%的乙醇中,然后用濃度為0.5mol/L的氫氧化鈉乙醇溶液滴定,以酚酞為指示劑。到達等當點后,濾出析出的油酸鈉皂。若不析出沉淀,也可蒸出乙醇和水后得到粗產品,可用乙醇-乙醚混合溶劑重結晶。

    溶菌酶的制法用途

    制法 可由蛋白中提取。將卵白液調節pH值,用離子交換樹脂吸附后抽提而得。得率約2%(以干蛋白原料計)。一般商品再經鹽酸化處理,以供食品之用。用途 酶制劑。主要用于牛奶的“人奶化”(尤其是在歐洲)。人奶與牛奶之間的主要不同之一是溶菌酶的含量,加入溶菌酶可使牛奶更適合于嬰兒食用。此外,對牛奶兼有殺菌和增

    溶菌酶的性狀制法

    性狀描述 白色粉狀結晶,無臭、微甜。含有129個氨基酸的多肽分子量約14000,等電點10.7。溶于食鹽水,遇丙酸、乙醇產生沉淀。在酸性溶液中較穩定。加熱至55℃活性不受影響。水溶液在62.5℃下維持30min則完全失活;在15%乙醇液中,在62.5℃下可維持30min而不失活;在20.5%的乙醇液

    碘甘油的制法

    制法取碘化鉀,加水溶解后,加碘,攪拌使溶解,再加甘油使成1000m1,攪勻,即得。

    應變控制法

    應變控制法是指地基沉降計算深度自基礎底面算起,算到某一厚度土層的壓縮量滿足一定條件為止。《建筑地基基礎設計規范(GB50007-2002)》[209]、《公路橋涵地基與基礎設計規范(JTJ024-85)》[210]、《鐵路橋涵地基和基礎設計規范(TB10002.5-2005)》[211]規定:地基變

    次氯酸的基本制法

      實驗室制法:由次氯酸鈣與二氧化碳或草酸作用后過濾可得高純濾液。  高中課本制法:二氧化錳與濃鹽酸加熱制取氯氣 ,再與水作用  工業制法:由氯氣、四氯化碳·水與氧化汞共搖蕩后蒸餾而得。  Ca(ClO)?+H?O+CO?=CaCO?↓+2HClO  其他制法:由氯氣與水,生成次氯酸和鹽酸,用碳酸鈣

    甲基橙的工業制法

    工業制法1、由對氨基苯磺酸經重氮化后與N,N-二甲基苯胺反應而得。將對氨基磺酸溶解于2.5%的碳酸鈉溶液中,加入亞硝酸鈉,待完全溶解后,加入碎冰和鹽酸進行重氮化反應,析出重氮鹽結晶。向重氮鹽溶液中加入N,N-二甲基苯胺和冰醋酸的混合液,攪拌10min后慢慢加入10%氫氧化鈉溶液至堿性。冷卻結晶,過濾

    概述草酸的工業制法

      1.甲酸鈉法一氧化碳凈化后在加壓情況下與氫氧化鈉反應,生成甲酸鈉,然后經高溫脫氫生成草酸鈉,草酸鈉再經鉛化(或鈣化)、酸化、結晶和脫水干燥等工序,得到成品草酸。一氧化碳與氫氧化鈉合成壓力一般為1.8-2.0MPa。脫氫溫度為400℃。  2.氧化法以淀粉或葡萄糖母液為原料,在礬觸媒存在下,與硝酸

    凝乳酶的制法用途

    制法 1.小牛、小山羊或羊羔(亦可由牛、綿羊城或山羊)第四胃(皺胃)的水抽提液。一般經水洗、干燥、切片后在4%硼酸水溶液中于30℃下浸漬5天抽提而得,或用食鹽浸出后干燥而成。2.蠟狀芽孢桿菌(Bacillus cereus)、栗疫菌(Endot.hia parasitica)的非致病菌菌種或毛霉(M

    復方樟腦酊的制法

    取苯甲酸、樟腦與八角茴香油,加56%乙醇900ml溶解后,緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量,使全量成1000ml,攪勻,濾過,即得。

    肝素鈉的檢查方法

    分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的

    凝乳酶制法用途

    制法 1.小牛、小山羊或羊羔(亦可由牛、綿羊城或山羊)第四胃(皺胃)的水抽提液。一般經水洗、干燥、切片后在4%硼酸水溶液中于30℃下浸漬5天抽提而得,或用食鹽浸出后干燥而成。2.蠟狀芽孢桿菌(Bacillus cereus)、栗疫菌(Endot.hia parasitica)的非致病菌菌種或毛霉(M

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