單硝酸異山梨酯片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含5g的混合溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至硝酸異山梨酯峰保留時間的1.1倍限度供試品溶液色譜圖中,如有與硝酸異山梨酯峰和2-單硝酸異山梨酯峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,均不得過單硝酸異山梨酯標示量的0.5%。含量均勻度取本品1片,置100ml(10mg規格)或200ml20mg規格)量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為......閱讀全文
單硝酸異山梨酯片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含5g的混合溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
單硝酸異山梨酯片的鑒別檢查
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
單硝酸異山梨酯的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照溶液取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
單硝酸異山梨酯緩釋片的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相約35ml,振搖約20分鐘,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液,濾過,取續濾液對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯
單硝酸異山梨酯膠囊的檢查方法
硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液。對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中各約含5g的混合溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見單硝酸異山梨酯有關物質項下。測
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
單硝酸異山梨酯片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
簡述單硝酸異山梨酯片的禁忌
下列情況禁用本品：對單硝酸異山梨酯或其他組分過敏急性循環衰竭(休克、虛脫) 心源性休克(除非有適當措施維持足夠的舒張末期壓力) 肥厚梗阻型心肌病、縮窄型心包炎或心包填塞 嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg) 顱內壓增高者 嚴重貧血癥者 青光眼患者 用硝酸酯類治療期間，不可使用西地那非。
單硝酸異山梨酯片的類別及貯藏方法
類別同單硝酸異山梨酯。規格(1)10mg(2)20mg貯藏遮光,密封保存。
單硝酸異山梨酯注射液的檢查方法
pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8.0(通則0631)。硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含單硝酸異山梨酯1mg的溶液,對照品溶液取硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品,精
單硝酸異山梨酯片的基本性狀
單硝酸異山梨酯的性狀和鑒別方法。
關于單硝酸異山梨酯片的基本介紹
單硝酸異山梨酯片，適應癥為冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。 1、成份： 本品主要成份為單硝酸異山梨酯，其化學名稱為：1，4，3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。 分子式：C6H9N06 分子量：191
使用單硝酸異山梨酯片過量的介紹
藥物過量可出現下列征兆：血壓降低(≤90mmHg)；蒼白；出汗；脈搏微弱；心動過速；站立時頭暈；頭痛；乏力，惡心；嘔吐；腹瀉。接受其他有機硝酸酯類治療的患者有發生高鐵血紅蛋白血癥的報道，單硝酸異山梨酯在體內轉化并釋放出亞硝酸根離子，將導致高鐵血紅蛋白血癥和紫紺，并繼發呼吸急促、焦慮、意識喪失和心
單硝酸異山梨酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3m,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
單硝酸異山梨酯緩釋片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
硝酸異山梨酯片的檢查方法
檢查含量均勻度取本品1片,置乳缽中,研細,加流動相適量,研磨,并用流動相分次轉移至50ml量瓶(5mg規格)或100ml量瓶(10ng規格)中,振搖15分鐘,使硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定通則0941)。溶出度照
單硝酸異山梨酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集776圖)一致。
單硝酸異山梨酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25ng,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取單硝酸異山梨酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1mg的溶液系統適用性溶液
單硝酸異山梨酯注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約含單硝酸異山梨酯20mg)置試管中,加硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,檢查pH值應為4.0~6.0(2ml:25mg規格)或6.0~8
單硝酸異山梨酯緩釋片的類別及貯藏方法
類別同單硝酸異山梨酯規格(1)30mg(2)40mg(3)50mg(4)60mg貯藏遮光,密封保存。
單硝酸異山梨酯緩釋片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置250m量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見單硝
使用單硝酸異山梨酯片的不良反應
常見的不良反應為頭痛(>10%的病人)，通常持續使用后頭痛癥狀會逐漸消失。治療初期或增加劑量時，會出現低血壓或/和頭暈(1-10%)，還會伴有眩暈，瞌睡，反射性心動過速和乏力。偶見(
關于單硝酸異山梨酯片的藥理毒理介紹
本品為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。象其他有機硝酸酯一樣，單硝酸異山梨酯釋放出一氧化氮，一氧化氮通過激活鳥苷酸環化酶，使cGMP增多，激活cGMP依賴性蛋白激酶，改變平滑肌細胞中各種蛋白的環磷化作用，從而松弛血管平滑肌。單硝酸異山梨酯通過松弛血管平滑肌使血管擴張，可擴張外周動脈和靜脈。通過擴張
關于單硝酸異山梨酯片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴格在醫生監控下，孕婦才能服用本品。單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期
硝酸異山梨酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于硝酸異山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,殘渣置試管中,加水1ml與硫酸2ml,混勻,放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
單硝酸異山梨酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物細粉適量(約相當于單硝酸異山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干。取殘渣約20mg,置試管中,加水1ml與濃硫酸2ml,混勻,溶解后放冷,沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml,使成兩液層,接界面顯棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
單硝酸異山梨酯膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,計算平均裝量取內容物混合均勻,精密稱取適量(約相當于單硝酸異山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖約20分鐘使單硝酸異山梨酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀