復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮對照品適量,精密稱定,加乙醇適量,超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每1ml中約含0.75mg的溶液,作為對照品貯備液(1);取炔雌醇對照品,精密稱定,加乙醇適量,超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中約含0.15mg的溶液,作為對照品貯備液(2)。精密量取對照品貯備液(1)、對照品貯備液(2)各2ml,置100ml量瓶中,用乙腈-溶出介質(1:1)稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻色譜條件見含量測定項下。左炔諾孕酮的檢測波長為247nm;炔雌醇用熒光檢測器測定,激發波長為285......閱讀全文
復方左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經60分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,棄去初濾液20ml,取續濾液。對照品溶液取左
復方左炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用
復方左炔諾孕酮滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
左炔諾孕酮片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方左炔諾孕酮片的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
復方左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮15mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4
復方左炔諾孕酮片的類別貯藏方法
類別避孕藥貯藏遮光,密封保存。
復方左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10m1量瓶中,加流動相適量,超聲40分鐘并不時振搖使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取左炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,精密稱定,加乙腈超聲使溶解,放冷,并定量稀釋制成每lml中
復方炔諾孕酮片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕
左炔諾孕酮炔雌醚片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取鑒別(1)項下的供試品溶液對照品溶液取含量測定項下的炔雌醚對照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)為展開劑。測定法吸取對照品溶液15μl與供試品溶液12.5μl,別點于同
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
左炔諾孕酮的檢查方法
乙炔基精密稱取本品約0.1g,加四氫呋喃40ml使溶解,加5%硝酸銀溶液10ml,照電位滴定法(通則701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基應為7.81%~8.18%。有關物質照高效液相色譜法
復方炔諾孕酮片的鑒別檢查方法
鑒別照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml,充分攪拌,濾過,取濾液置水浴上濃縮至約0.5ml對照品溶液取炔諾孕酮對照品與炔雌醇對照品各適量,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含炔諾孕酮1.2mg與炔雌醇0.12mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲
復方左炔諾孕酮片的基本性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
復方左炔諾孕酮片的性狀及鑒別方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷10ml充分攪拌后,濾過,取濾液2ml,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色2)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮
復方左炔諾孕酮滴丸的處方
左炔諾孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000丸
左炔諾孕酮片的檢查和鑒別方法
檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng規格)或20ml量瓶(1.5mg規格)中,照含量測定項下的方法,自“加流動相適量”起,依法測定,按外標法以峰積計算含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相
復方左炔諾孕酮滴丸的鑒別方法
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇約2ml,置水浴中加熱使左炔諾孕酮與炔雌醇溶解,放冷,加堿性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氫氧化鈉溶液與稀乙醇,臨用前等量混合)2ml,放置30分鐘后,溶液呈棕黃色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小錐形瓶中,加水20ml,微溫使左炔諾孕酮與
復方左炔諾孕酮滴丸的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定內標溶液取醋酸甲地孕酮,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。供試品溶液取本品20丸,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮0.75mg),置10ml量瓶中,精密加內標溶液1ml,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,
左炔諾孕酮片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于左炔諾孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
左炔諾孕酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液系統適用性要求理論板數按左炔諾孕酮峰計算不低于2000。對照品溶液、色譜條
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片的檢查方法
含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定。溶出條件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液30ml,濾過,棄去初濾液20
復方炔諾孕酮滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)
關于復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片的基本介紹
復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 常見復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片為復方長效口服避孕藥（簡稱復方左旋18甲長效片）每片含炔雌醚3mg和左炔諾孕酮6mg。 一、適應證：復方長效左炔諾孕酮炔雌醚片適用于健康育齡婦女，要求避孕而無禁忌證者。 二、復方長效左炔諾孕
復方炔諾孕酮片的處方
炔諾孕酮300mg炔雌醇30mg制成1000片
復方左炔諾孕酮滴丸的類別及貯藏方法
類別避孕藥。貯藏遮光,密封保存。
左炔諾孕酮炔雌醚片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記
左炔諾孕酮炔雌醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于左炔諾孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使左炔諾孕酮與炔雌醚溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取左炔諾孕酮與炔雌醚對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀