注射用鹽酸頭孢甲肟
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀酸,即泡騰,發生二氧化碳,導人氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢甲肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.4~7.9溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用制供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定......閱讀全文
鹽酸頭孢甲肟
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,
鹽酸頭孢甲肟的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加2%碳酸鈉溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(
鹽酸頭孢甲肟的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,精密
鹽酸頭孢甲肟的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸鈉溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸銀試液2滴,生成白色沉淀。
鹽酸頭孢甲肟的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。pH6.8磷酸鹽緩沖液見有關物質項下。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,加pH6.8磷酸鹽緩沖液4ml使溶解,用流動相定量稀釋制成每1m中約含頭孢甲肟40g的溶液。對照品溶液取頭孢甲肟對照品,精密稱定,加pH6.8磷酸鹽緩沖液4ml使溶解,用流動相定量稀釋制
鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸鈉溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸銀試液2滴,生成白色沉淀檢查酸度取本品,加水制成每1m中約含10
鹽酸頭孢甲肟的類別及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏密封,在涼暗干燥處保存,
鹽酸頭孢甲肟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,
鹽酸頭孢甲肟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,
鹽酸頭孢甲肟的類別制劑及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏密封,在涼暗干燥處保存,制劑注射用鹽酸頭孢甲肟
鹽酸頭孢甲肟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g的溶
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含164g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在72nm的波長處有最大吸收(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法
取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別方法
取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果
注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末
注射用頭孢噻肟鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。溶液的顏色取本品5瓶,
注射用頭孢唑肟鈉的含量測定方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量
藥品批準證明文件待領取信息發布，52個通過一致性評價
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。 圖1：5月24日藥品批件信息 數據來源：國家藥監局官網 注：紅框內為通過一致性評價藥品 藍框內為視同通過一致性評價藥品 此次過評藥品中，9個品種是首家過評，
注射用頭孢唑肟鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏嚴封,在涼暗干燥處保存
注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法
類別同頭孢唑肟鈉。規格按C13H13N5O5S2計(1)0.5g(2)0.75(3)1.0g(4)1.5g(5)2.0g貯藏密封,在涼暗干燥處保存
注射用頭孢噻肟鈉的基本性狀
木品為白色至微黃色結晶或粉末。
注射用頭孢噻肟鈉的鑒別方法
照頭孢噻肟鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
注射用頭孢噻肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢噻肟1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢噻肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢噻肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢噻肟1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢噻肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別和檢查方法
鑒別取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質