概述氫溴酸西酞普蘭片的藥物相互作用
藥效學相互作用 藥效學上，西酞普蘭與嗎氯貝胺和丁螺環酮合用時，已經報告了有病例出現5-羥色胺綜合征。 禁忌合用藥物 MAO抑制劑 同時使用西酞普蘭和MAO抑制劑可能會導致嚴重的不良效應，包括5-羥色胺綜合征。 在合用某種SSRI類抗抑郁藥物與某種單胺氧化酶抑制劑（MAOI，包括不可逆的MAOI司來吉蘭、可逆的MAOIs利奈唑胺和嗎氯貝胺）的患者中，以及在最近停止SSRI治療并開始進行MAOI治療的患者中，已報告了幾例嚴重的有時為致命的反應。 一些病例呈現出的特征與5-羥色胺綜合征相似。有效物質與MAOI相互作用的癥狀包括： 體溫過高、肌肉強直、肌陣攣、可能伴有的生命體征快速波動的自主神經失調以及包括混亂、應激性和正在向精神錯亂和昏迷發展的極端煩躁在內的精神狀態變化。 匹莫齊特 向使用消旋西酞普蘭40 mg/天進行治療的受試者聯合給予一個單劑量的2 mg匹莫齊特，連續給藥11天，導致了匹莫齊特的AUC和Cma......閱讀全文
氫溴酸西酞普蘭片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使氫溴酸西酞普蘭溶解并稀釋制成每1ml中約含氫溴酸西酞普蘭1.25mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定
關于氫溴酸西酞普蘭片的簡介
氫溴酸西酞普蘭片，適應癥為抑郁性精神障礙(內源性及非內源性抑郁)。 自殺傾向和抗抑郁藥物 對抑郁癥（MDD）和其他精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了兒童、青少年和青年（[24歲）患者自殺觀念和實施自殺行為（自殺傾向）的風險。任何人如果考慮將本品或其他抗抑郁藥物用于
氫溴酸西酞普蘭片的基本性狀
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)(3)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
氫溴酸西酞普蘭片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于西酞普蘭20mg),置200m1量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸西酞普蘭溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸西酞普蘭對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成
氫溴酸西酞普蘭片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)(3)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量
氫溴酸西酞普蘭片的鑒別方法
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
簡述氫溴酸西酞普蘭片的使用禁忌
1. 對本品活性成份和/或本品中任何輔料過敏者禁用。 2. 單胺氧化酶抑制劑(MAOIs) 在不可逆性MAOI停藥后的14天期間，接受單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）（包括司來吉蘭日劑量超過10mg）治療的患者不應同時服用本品，或者在可逆性MAOI（RIMA）處方中規定的RIMA停藥后
氫溴酸西酞普蘭片的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸西酞普蘭規格20mg(按C20H21FN2O計)貯藏密封保存。
關于氫溴酸西酞普蘭片的用法用量介紹
成人：每日服用一次，每次20mg。 根據個體患者的應答，可增加劑量，最大劑量為每日40mg。 治療持續時間 通常在服藥2～4周后開始出現抗抑郁效果。抗抑郁治療屬于對癥治療，因此，必須持續適當長的時間（通常至恢復后6個月），以防止復發。在復發的抑郁癥患者中，可能需要繼續進行多年的維持治療，以
使用氫溴酸西酞普蘭片的不良反應
所觀察到本品的不良反應通常為輕度且持續短暫。在治療的第1～2周出現最頻繁，隨后通常會逐漸緩解。不良反應術語選自ICH國際醫學用語詞典（MedDRA）的首選術語目錄。 觀察到下列不良反應具有劑量相關性：多汗、口干、失眠、嗜睡、腹瀉、惡心和乏力。 下表顯示了在雙盲安慰劑對照試驗≥ 1%的患者中或
氫溴酸西酞普蘭的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含25mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度應為0.20°至+0.20°。酸度取本品0.20g,加水10ml,振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。氟取本品約10mg,精密稱定,照氟檢查法(通則0805)測定,
氫溴酸西酞普蘭片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)(3)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
使用氫溴酸西酞普蘭片的注意事項介紹
1. 停藥反應 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥后不良事件自發的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。 當患者
氫溴酸西酞普蘭的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在熱水中極易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在無水乙醇或水中略溶,在無水乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃
氫溴酸西酞普蘭的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解,滴加高錳酸鉀試液,放置片刻,紫紅色褪去,溶液轉為淡黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)
氫溴酸西酞普蘭的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐50ml振搖使溶解。照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于40.53mg的oH21FN2O·HBr。
氫溴酸西酞普蘭的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解,滴加高錳酸鉀試液,放置片刻,紫紅色褪去,溶液轉為淡黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(通則0301)檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含25mg的溶液,依法測定(通則06
氫溴酸西酞普蘭的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。
氫溴酸西酞普蘭的類別制劑及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。制劑氫溴酸西酞普蘭片
氫溴酸西酞普蘭的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在熱水中極易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在無水乙醇或水中略溶,在無水乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃鑒別(1)取本品適量,加水溶解,滴加高錳酸鉀試液,放置片刻,紫紅色褪去,溶液轉為淡黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖
孕婦及哺乳期婦女使用氫溴酸西酞普蘭片的介紹
1、妊娠 已發布的有關妊娠婦女（超過2500例暴露結果）的數據表明，沒有任何致畸性的胎兒/新生兒毒性。然而，妊娠期間不應使用本品，除非有明確需要且僅在認真考慮了風險/效益之后才使用。 如果母親持續使用本品直到妊娠后期（尤其是在晚期妊娠中使用），則應該對新生兒進行觀察。妊娠期間應避免突然停止用
草酸艾司西酞普蘭片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于艾司西酞普蘭2.5mg),置25ml量瓶中,加流動相A適量,充分振搖或超聲使草酸艾司西酞普蘭溶解,用流動相A稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相A定量稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭
草酸艾司西酞普蘭片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
草酸艾司西酞普蘭片的鑒別方法
(1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.04ng的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸西酞普蘭對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含氫溴酸西酞普蘭0.1mg的溶液。色譜條件用纖維素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍
草酸艾司西酞普蘭片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖或超聲使草酸艾司西酞普蘭溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過(5mg規格),或精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.1mg的溶液(10mg規格或20mg規格)。對照
草酸艾司西酞普蘭片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.04ng的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸西酞普蘭對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含氫溴酸西酞普蘭0.1mg的溶液。色譜條件用纖維素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯
草酸艾司西酞普蘭片的類別及貯藏方法
類別同草酸艾司西酞普蘭規格按C20H2FN2O計(1)5mg(2)10mg貯藏密封保存。
草酸艾司西酞普蘭片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.04ng的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸西酞普蘭對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含氫溴酸西酞普蘭0.1mg的溶液。色譜條件
草酸艾司西酞普蘭的貯藏方法
遮光,密封保存。
草酸艾司西酞普蘭的制劑類型
草酸艾司西酞普蘭片