鹽酸嗎啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,置水浴上蒸干后,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應檢查pH值應為3.0~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸嗎啡0.5mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有與偽嗎啡保留時間一致的色譜峰,其峰面積乘以校正因子2后,不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸嗎啡中含內毒素的量應小于2.4EU。其他應符合注射劑項下有......閱讀全文
鹽酸嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)
鹽酸嗎啡的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變為黃色。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水溶解并稀釋至25ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色
鹽酸嗎啡的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加鉬硫酸試液0.5ml,即顯紫色,繼變為藍色,最后變為棕綠色。(3)取本品約1mg,加水1ml溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色(與可待因的區別)(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集344圖)一致(5)本品
鹽酸嗎啡片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液本品細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡10mg),加流動相20ml,超聲使鹽酸嗎啡溶解,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸嗎啡有關物質項下。限度
鹽酸嗎啡片的鑒別方法
取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸嗎啡的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色,遇光易變質鑒別取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸嗎啡20mg),加水10ml,振搖使鹽酸嗎啡溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣照鹽酸嗎啡項下的鑒別(1)、(2)、(3)、(5)項試驗,顯相同的反應。
鹽酸可樂定注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品6ml,置水浴上蒸發至約2ml,照鹽酸樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品5ml,加1mol/L鹽酸溶液1滴,搖勻,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長有最大吸收。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)其他應符合注射劑項下有關
氫溴酸烯丙嗎啡注射液的鑒別檢查
鑒別(1)取本品10ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍色。(2)本品顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。檢查pH值應為2.7~3.3(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
鹽酸腎上腺素注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品2ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯翠綠色;再加氨試液1滴,即變為紫色,最后變成紫紅色檢查pH值應為2.5~5.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含腎上腺素0.2mg的溶液。對照溶液取重酒石酸去甲腎上腺素對
二鹽酸奎寧注射液的鑒別和檢查方法
鑒別取本品,照二鹽酸奎寧項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果檢查pH值應不低于2.5(通則0631)。顏色取本品,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液10ml,加水使成20m1)比較,不得更深其他金雞納堿取本品,用甲醇稀釋制成每1ml中含二鹽酸奎寧10mg的溶液,作為供試品溶液。照二
鹽酸尼卡地平注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
鹽酸甲氧明注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2~3滴,置瓷蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,加甲醛硫酸試液3滴,即顯紫色,漸變為棕色,最后成綠色(2)取本品1ml,加硝酸銀試液0.5ml,即發生白色的凝乳狀沉淀,能在氨試液中溶解,但在硝酸中不溶。檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸可樂定注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品6ml,置水浴上蒸發至約2ml,照鹽酸樂定項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取本品5ml,加1mol/L鹽酸溶液1滴,搖勻,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長有最大吸收。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631
鹽酸川芎嗪注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10ml,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橘紅色沉淀。(2)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸川芎嗪0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為2.0~3.0(通則063
鹽酸布桂嗪注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照鹽酸布桂嗪項下的鑒別(1)、(2)和(3)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸布桂嗪0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流
鹽酸曲馬多注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多2mg),置水浴上蒸干,殘渣加枸櫞酸醋酐試液3~4滴,在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為5
鹽酸嗎啡
性狀本品為白色、有絲光的針狀結晶或結晶性粉末;無臭;遇光易變質。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品約1g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量使溶解后,用水稀釋至刻度,依法測定(通則0621),比旋度為-110.0°至-115.0°。鑒別(1)取本品約1mg,加甲醛硫
鹽酸嗎啡的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液4m溶解后,加結晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.18mg的C17H19NO3·HCl。
鹽酸丁丙諾啡注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1ml,加溴試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸銀試液,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解檢查pH值應為30~5.5(通則0631)。5-羥甲基糠醛照高效液相色譜
鹽酸尼卡地平注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
鹽酸甲氧明注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品2~3滴,置瓷蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,加甲醛硫酸試液3滴,即顯紫色,漸變為棕色,最后成綠色(2)取本品1ml,加硝酸銀試液0.5ml,即發生白色的凝乳狀沉淀,能在氨試液中溶解,但在硝酸中不溶。檢查pH值應為3.0~5.5(通則0631)有關物質照高效液相
鹽酸川芎嗪注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品約10ml,加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橘紅色沉淀。(2)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含鹽酸川芎嗪0.02mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波長處有最大吸收(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查pH值應為
鹽酸布桂嗪注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別取本品,照鹽酸布桂嗪項下的鑒別(1)、(2)和(3)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為3.0~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸布桂嗪0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m
鹽酸托烷司瓊注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品5ml,滴加硅鎢酸試液,產生白色至黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,用水稀釋制成每1ml中含托烷司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm與284nm波長處有最大吸收,在
鹽酸曲馬多注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多2mg),置水浴上蒸干,殘渣加枸櫞酸醋酐試液3~4滴,在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
氫溴酸烯丙嗎啡注射液的鑒別方法
(1)取本品10ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍色。(2)本品顯溴化物的鑒別反應(通則0301)。
氫溴酸烯丙嗎啡注射液的鑒別方法
pH值應為2.7~3.3(通則0631)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
氫溴酸烯丙嗎啡的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加氨試液1滴,即生成白色沉淀;能在氫氧化鈉試液中溶解。(2)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯藍色(3)取本品約50mg,加四氯化碳2ml溶解后,加溴試液約lml,四氯化碳層不顯色,水層顯紅棕色。(4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別