使用復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的不良反應
在本品的大規模臨床試驗中,發生率大于2%的不良反應如下: 全身功能失調:頭痛、疼痛、流感、胸痛 胃腸道系統功能紊亂:惡心呼吸系統功能紊亂(下呼吸道);氣管炎、呼吸困難、咳嗽、呼吸紊亂、肺炎、支氣管痙攣。 呼吸系統功能紊亂(上呼吸道):上呼吸道感染、咽炎、鼻竇炎、鼻炎。 發生率低于2%的不良反應有水腫、乏力、高血壓、頭暈、神經質、感覺異常、震顫、發音困難、失眠、腹瀉、口干、消化不良、嘔吐、心律失常、心悸、心動過速、關節痛、心絞痛、痰量增加、味覺倒錯和尿道感染/排尿困難。 一些病例在受到陽性致敏原再次攻擊時,有過敏樣反應如皮疹、舌、唇、面部血管水腫、蕁麻疹(包括巨大蕁麻疹)、喉痙攣和過敏反應的報道,其中許多患者有對其他藥物和/或食品(包括大豆)的過敏史。 在已發表的文獻以及上市后監查過程中發現的異丙托溴銨、沙丁胺醇吸入用氣霧劑單用或合用后的其他不良反應如下:窄角型青光眼惡化、急性眼痛、視力模糊、鼻充血、分泌物變干、粘......閱讀全文
使用復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的不良反應
在本品的大規模臨床試驗中,發生率大于2%的不良反應如下: 全身功能失調:頭痛、疼痛、流感、胸痛 胃腸道系統功能紊亂:惡心呼吸系統功能紊亂(下呼吸道);氣管炎、呼吸困難、咳嗽、呼吸紊亂、肺炎、支氣管痙攣。 呼吸系統功能紊亂(上呼吸道):上呼吸道感染、咽炎、鼻竇炎、鼻炎。 發生率低于2%的不
使用復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑過量的介紹
由于異丙托溴銨在吸入或口服給藥后全身吸收不好,不可能產生急性藥物過量,因此推測藥物過量的作用主要與硫酸沙丁胺醇有關。沙丁胺醇藥物過量的臨床癥狀包括心絞痛、高血壓、低血鉀癥、心動過速(每分鐘心跳200次),詳見【不良反應】。與所有擬交感類氣霧劑相同,藥物濫用可引起心臟停搏甚至死亡。透析不適合治療沙
關于復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的簡介
復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑,用于采用常規的支氣管擴張劑治療后仍持續顯示氣管痙攣癥狀以及需要使用第二種支氣管擴張劑治療的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。 1、成份: 本品為復方制劑,其組份為:硫酸沙丁胺醇24mg和異丙托溴銨4mg。 2、性狀: 本品在耐壓容器中的藥液為白色的混懸液;撳壓閥門,
使用硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的不良反應
不良事件依照發生的系統,器官和發生率分別列出。發生率定義為:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100且
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的藥理毒理介紹
本品為硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨組成的復方制劑。硫酸沙丁胺醇為β2-腎上腺素能支氣管擴張劑,異丙托溴銨為抗膽堿能支氣管擴張劑。本復方通過兩種不同的作用機制,具有擬交感神經作用和抗膽堿能作用,減輕支氣管痙攣作用。同時服用β2-擬交感神經藥物和抗膽堿能藥物,產生的支氣管擴張作用優于兩藥在推薦劑量下單獨
關于復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的用法用量介紹
每次吸兩噴,每日4次。需要時患者可進行額外的吸入給藥,但24小時的總吸入次數不能超過12次。24小時吸入給藥次數超過12噴的安全性和療效尚未進行研究。除推薦劑量以外,未對過量服用異丙托溴銨或沙丁胺醇的安全性及療效進行研究。推薦在首次使用前和超過24小時未使用氣霧劑時,應先試噴3次。
關于硫酸沙丁胺醇氣霧劑的簡介
硫酸沙丁胺醇氣霧劑,適應癥為本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預防運動誘發的哮喘,或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。 成份:本品主要成分:沙丁胺醇 化學名稱為:1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇 分子式:C13H21NO3
關于復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的注意事項介紹
1、矛盾性支氣管痙攣:本品可產生威脅生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發生此癥,應立即停藥并換用其他治療方法。應當認識到,經常在一個新罐首次使用時發生與吸入劑有關的矛盾性支氣管痙攣。 2、心血管作用:本品含有硫酸沙丁胺醇,與其他β-腎上腺素能激動劑相同,在測定脈搏、血壓和/或癥狀時,一些患者可產生臨
簡述復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的藥物相互作用
本品與COPD治療時常用的一些藥物如擬交感神經支氣管擴張劑、甲基黃嘌呤類藥物和甾體類藥物合用時未發生不良反應。未對本品與COPD治療的常用藥合用進行正式的藥物相互作用研究。 抗膽堿能類藥物:盡管異丙托溴銨在全身血液循環的吸收量很小,但與抗膽堿能藥物合用時仍有可能發生額外的相互作用。因此,本品與
使用硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的注意事項
哮喘的控制應常規按照階梯治療原則進行,并通過臨床和肺功能試驗監測患者的治療反應。支氣管擴張劑不應該作為患有嚴重哮喘及不穩定性哮喘患者的唯一的或主要的治療藥物。在哮喘控制中出現突然的和進行性的惡化提示有生命危險的可能時,應考慮使用或增加激素用量,被認為有危險的患者應監測其每日峰流速。醫生應該考慮給
孕婦及哺乳期婦女使用復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的介紹
1、孕婦: 未在孕婦中對本品、異丙托溴銨或沙丁胺醇進行充分的、良好對照的研究。由于動物生殖研究的結果并不總能預示對人體的反應,只有在對胎兒的潛在效益大于風險時才能使用本品。由于β-激動劑可能干擾子宮收縮,只有效益明顯高于風險的患者在分娩期間才能使用本品。 2、哺乳期婦女: 目前尚不知本品的
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的檢查方法
檢查沙丁胺酮照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取沙丁胺酮對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.0μg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以異丙醇0.1mol/L醋酸銨緩沖液(pH4.5)(1.5:98.5)為流動相A異丙醇為流動相
關于硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的簡介
硫酸沙丁胺醇氣霧劑,適應癥為本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預防運動誘發的哮喘,或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。 成份:本品主要成分:沙丁胺醇 化學名稱為:1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇 分子式:C13H21NO3
復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑的藥代動力學介紹
硫酸沙丁胺醇對彼此的全身吸收均無顯著影響。異丙托溴銨:吸入異丙托溴銨后的支氣管擴張作用主要是局部的、位點特異性作用,而不是全身作用。在糞便排泄試驗中顯示吞咽下大部分的給藥劑量。異丙托溴銨為四價銨;血藥濃度及腎排泄研究證實,它很難從肺表面或胃腸道吸收進入全身血液循環。異丙托溴銨的血藥濃度低于檢測方
硫酸沙丁胺醇氣霧劑的注意事項介紹
哮喘的控制應常規按照階梯治療原則進行,并通過臨床和肺功能試驗監測患者的治療反應。支氣管擴張劑不應該作為患有嚴重哮喘及不穩定性哮喘患者的唯一的或主要的治療藥物。在哮喘控制中出現突然的和進行性的惡化提示有生命危險的可能時,應考慮使用或增加激素用量,被認為有危險的患者應監測其每日峰流速。醫生應該考慮給
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的基本性狀
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml與2%鐵氰化鉀溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振搖,放置使分層,三氯甲烷層
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的鑒別方法
鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml與2%鐵氰化鉀溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振搖,放置使分層,三氯甲烷層
關于硫酸沙丁胺醇氣霧劑的藥理毒理介紹
1、藥效學 沙丁胺醇是一選擇性的β2—腎上腺素受體激動劑,在治療劑量下,治療可逆性氣道阻塞疾病,5分鐘內快速起效,藥效持續4至6小時,其主要作用于位于支氣管平滑肌上的β2—腎上腺素能受體。 2、臨床前安全性 與其它選擇性β2—激動劑相似,對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗
關于硫酸沙丁胺醇氣霧劑的用法用量介紹
本品只能經口腔吸入使用,對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。 1、成人: 緩解哮喘急性發作,包括支氣管痙攣:以1撳100微克作為最小起始劑量,如有必要可增至2撳。 用于預防過敏原或運動引發的癥狀:運動前或接觸過敏原前10一15分鐘給藥。對于長期治療,最大劑量為每日給藥4次,每次2
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖,除去帽蓋,試撳5次,用流動相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流動相作為吸收液的適宜燒杯中,將套口浸人吸收液液面下(至少25mm),撳射10次(注意每次撳射間隔5秒鐘并緩緩振搖)取出,用流動相淋洗套口內外,合并吸收液與洗
硫酸沙丁胺醇
性狀本品為白色或類白色的粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,振搖,溶液顯紫色;加碳酸氫鈉試液即生成橙黃色渾濁。(2)取本品約10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml
關于硫酸沙丁胺醇氣霧劑的藥物過量的介紹
1、藥物相互作用: 通常情況下,不能將沙丁胺醇和非選擇性β—受體阻滯劑如:普萘洛爾合用。 與其它擬交感藥物聯合使用時,應注意過度的擬交感作用的產生。 動物研究表明,大量的沙丁胺醇可與丙咪嗪、利眠寧和氯丙嗪產生相互作用,但對于人類的實際意義尚待確立。 2、藥物過量: 過量使用本品最常見的
使用硫酸沙丁胺醇控釋片的不良反應
1.較常見的不良反應有:震顫、惡心、心率增快或心博異常強烈。 2.較少見的不良反應:頭暈、目眩、口咽發干。 3.曾有過敏性反應包括血管性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫以及肌肉痙攣的罕有報道。 4.β2-受體興奮劑可能引起嚴重性的血鉀過低。 5.逾量中毒的先兆表現:胸痛,頭暈,持續
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的類別及貯藏方法
類別同硫酸沙丁胺醇。規格每瓶200撳,每撳含C13H21NO30.1mg貯藏30℃下遮光保存,避免受凍和陽光直射。
關于硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的藥理毒理介紹
1、藥效學 沙丁胺醇是一選擇性的β2—腎上腺素受體激動劑,在治療劑量下,治療可逆性氣道阻塞疾病,5分鐘內快速起效,藥效持續4至6小時,其主要作用于位于支氣管平滑肌上的β2—腎上腺素能受體。 2、臨床前安全性 與其它選擇性β2—激動劑相似,對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的性狀鑒別檢查方法
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
關于硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的用法用量介紹
本品只能經口腔吸入使用,對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。 成人: 緩解哮喘急性發作,包括支氣管痙攣:以1撳100微克作為最小起始劑量,如有必要可增至2撳。 用于預防過敏原或運動引發的癥狀:運動前或接觸過敏原前10一15分鐘給藥。對于長期治療,最大劑量為每日給藥4次