鹽酸帕羅西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。(5)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取......閱讀全文
鹽酸帕羅西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜
關于鹽酸帕羅西汀標準的公示
我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準，刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見，公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）
鹽酸帕羅西汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。
鹽酸帕羅西汀的鑒別方法
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸帕羅西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1
鹽酸帕羅西汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸帕羅西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜
關于鹽酸帕羅西汀的含量測定
鹽酸帕羅西汀照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品約10mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 2、對照品溶液 取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg，精密稱定，置100mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 3、系統適用性溶液 分
鹽酸帕羅西汀的注意事項
⑴閉角型青光眼、癲癇癥、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。 ⑵出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。 ⑶用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 ⑷服用該品的患者應避免飲酒。 婦女用藥 尚無孕婦及哺乳期婦女服用該品的安全性資料，因此不宜服用，除非醫生認為利大于弊時方可考慮使用。 兒童用藥
鹽酸帕羅西汀的藥理毒理介紹
該品屬抗抑郁癥藥，為強效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高，增強中樞5-羥色胺神經功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體，多巴胺2受體，5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對單胺氧化酶也沒有抑制作用。毒理研究遺
簡述鹽酸帕羅西汀的藥典信息
一、鹽酸帕羅西汀的來源 本品為(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亞甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶鹽酸鹽半水化合物，按無水與無溶劑物計算，含C19H20FNO3?HCI不得少于98。5%。 二、鹽酸帕羅西汀的性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 本品在甲醇中
關于鹽酸帕羅西汀片的簡介
鹽酸帕羅西汀片，適應癥：為治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。 1、常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強迫性神經癥。 2、常見的強迫癥狀：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不
簡述鹽酸帕羅西汀片的禁忌
已知對鹽酸帕羅西汀片及其賦形劑過敏者禁用。 1、鹽酸帕羅西汀片不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑）或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣，在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見【藥物相互作用】）。 2
鹽酸帕羅西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。
鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型
制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39
鹽酸帕羅西汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸帕羅西汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于帕羅西汀10mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸帕羅西汀含量測定項下
鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液
簡述鹽酸帕羅西汀的適應癥
一、帕羅西汀的藥代動力學： 鹽酸帕羅西汀的口服后易吸收，不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀，t1/2為19。74小時，血藥濃度達峰時間為5。30小時，峰濃度為31。01ng/mL，AUC(0-Tn)為727。93ng/(mL·h)， AUC(0-inf)為87
關于鹽酸帕羅西汀的適應癥
PX能夠有效改善各種強迫癥（OCD）、廣泛性焦慮癥（GAD）、驚恐障礙、社交障礙、創傷后應激障礙（PTSD）等各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。 常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療療效滿意后，繼續服用該品可防止抑郁癥的復發。【用法用量
鹽酸帕羅西汀片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
簡述鹽酸帕羅西汀的不良反應
鹽酸帕羅西汀臨床對照研究觀察到的主要不良反應為中樞神經系統：嗜睡、失眠、激動、震顫、焦慮、頭暈；胃腸道系統包括便秘、惡心、腹瀉、口干、嘔吐和胃腸脹氣；其他還有乏力、性功能障礙（包括陽痿、性欲下降）。多數不良反應的強度和頻率隨時用藥的時間而降低，通常不影響治療。曾有不安、幻覺、輕躁狂、紅-綠色盲、
簡述鹽酸帕羅西汀的藥理作用
鹽酸帕羅西汀的藥理作用 鹽酸帕羅西汀的屬抗抑郁癥藥，為強效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高，增強中樞5-羥色胺神經功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體，多巴胺2受體，5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對
關于鹽酸帕羅西汀的用法用量介紹
鹽酸帕羅西汀的用法用量： 口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 1、成年人：抑郁癥和社交恐怖癥/社交焦慮癥：一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據病人的反應，每周以10mg量遞增。每日最大量可達50mg，應遵醫囑。 強迫性神經癥：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg
使用鹽酸帕羅西汀片過量的介紹
鹽酸帕羅西汀片藥物過量： 現有資料表明，鹽酸帕羅西汀片有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過量的報道。過量服用本品后的經驗表明，除了不良反應部分提到的那些癥狀，惡心、嘔吐、瞳孔散大、發熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶
帕羅西汀如何儲存？
帕羅西汀應儲存在陰涼干燥處，并確保放在兒童無法觸及的地方。 具體來說，帕羅西汀的儲存條件如下： 溫度：應儲存在15-30℃的環境中。 濕度：避免潮濕。 光線：應避免直接陽光照射。 容器：保持原包裝，確保密封良好。 此外，如果您需要將帕羅西汀帶到醫院或外出時攜帶，建議您使用原包裝或干凈
鹽酸帕羅西汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成