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  • 簡述鹽酸帕羅西汀的適應癥

    一、帕羅西汀的藥代動力學: 鹽酸帕羅西汀的口服后易吸收,不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀,t1/2為19。74小時,血藥濃度達峰時間為5。30小時,峰濃度為31。01ng/mL,AUC(0-Tn)為727。93ng/(mL·h), AUC(0-inf)為873。17ng/(mL·h)。據文獻報道口服鹽酸帕羅西汀30mg,大都10天能達到穩態,血藥濃度達峰時間為5。2小時,峰濃度為61。7ng/mL,血漿蛋白結合率為95%,分布到各組織器官,包括中樞神經系統。該品清除半衰期通常為24小時。在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產物形式從尿中排出,少量由糞便排泄。 二、藥物過量: 鹽酸帕羅西汀的藥物過量時可引起P-Q間隔延長,惡心、嘔吐、瞳孔放大、口干、煩躁、頭痛、眩暈、肌震。......閱讀全文

    鹽酸帕羅西汀

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

    鹽酸帕羅西汀片

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,

    鹽酸帕羅西汀的檢查方法

    異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜

    關于鹽酸帕羅西汀標準的公示

      我委擬修訂《中國藥典》2015年版二部收載品種鹽酸帕羅西汀標準,刪去該品種標準【檢查】項下酸度檢查項。現公示征求意見,公示期自上網之日起一個月。該標準適用于生產上述品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議,請來函與我委聯系,來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送電子版)

    使用帕羅西汀的注意事項

      ①服用本藥前后兩周內不能使用 MA0Is。  ②有癲癇或躁狂病史、閉角型青光眼、有出血傾向、有自殺傾向者或嚴重抑郁狀態病史者慎用。肝、腎功能不全者仍可安全使用,但應降低劑量。  ③一次性給藥后,可出現輕微的心率減慢、血壓波動,一般無臨床意義,但對有心血管疾病或新發現有心肌梗死者,應注意其反應。 

    鹽酸帕羅西汀的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。

    鹽酸帕羅西汀的鑒別方法

    (1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保

    簡述帕羅西汀的藥理學

      本品是一種苯基哌啶衍生物,是SSRI,可選擇性地抑制5-HT轉運體,阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取, 延長和增加5-HT的作用,從而產生抗抑郁作用。常用劑量時,除微弱地抑制NA和DA的再攝取外,對其他遞質無明顯影響。口服后可完全吸收,生物利用度50%,食物或藥物均不影響其吸收。有首關效應。血漿半

    鹽酸帕羅西汀片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜

    鹽酸帕羅西汀的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰

    鹽酸帕羅西汀的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1

    關于鹽酸帕羅西汀片的簡介

      鹽酸帕羅西汀片,適應癥:為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。  1、常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強迫性神經癥。  2、常見的強迫癥狀:感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不

    簡述鹽酸帕羅西汀片的禁忌

      已知對鹽酸帕羅西汀片及其賦形劑過敏者禁用。  1、鹽酸帕羅西汀片不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣,在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見【藥物相互作用】)。  2

    簡述鹽酸帕羅西汀的藥典信息

      一、鹽酸帕羅西汀的來源  本品為(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亞甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶鹽酸鹽半水化合物,按無水與無溶劑物計算,含C19H20FNO3?HCI不得少于98。5%。  二、鹽酸帕羅西汀的性狀  本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。  本品在甲醇中

    關于鹽酸帕羅西汀的含量測定

      鹽酸帕羅西汀照高效液相色譜法(通則0512)測定。  1、供試品溶液  取本品約10mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。  2、對照品溶液  取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。  3、系統適用性溶液  分

    關于帕羅西汀的基本信息介紹

      帕羅西汀,用于治療抑郁癥。適合治療伴有焦慮癥的抑郁癥患者,作用比TCAs快,而且遠期療效比丙米嗪好。亦可用于原恐障礙、社交恐怖癥及強迫癥的治療。  常用其鹽酸鹽或甲磺酸鹽。鹽酸鹽呈白色或類白色,易潮解的結晶粉末,易溶于甲醇,略溶于無水乙醇和二氯甲烷,微溶于水。甲磺酸鹽為類白色粉末,無臭,水中溶解

    鹽酸帕羅西汀的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

    鹽酸帕羅西汀片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    鹽酸帕羅西汀片的鑒別方法

    在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    鹽酸帕羅西汀片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于帕羅西汀10mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸帕羅西汀含量測定項下

    鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法

    鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液

    鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型

    制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39

    鹽酸帕羅西汀的類別及貯藏方法

    類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。

    概述帕羅西汀的藥物相互作用

      ①SSRIs禁止與MA0Is類藥物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天內禁止使用另一種藥物。否則可能引起5-HT綜合征(臨床表現為高熱、肌肉強直、肌陣攣、精神癥狀,甚至會出現生命體征的改變)。  ②與其他5-HT活性藥物(鋰鹽、色氨酸、曲馬朵、曲坦類、圣約翰草、或其他SSRIs、SNRIs

    簡述鹽酸帕羅西汀的適應癥

      一、帕羅西汀的藥代動力學:  鹽酸帕羅西汀的口服后易吸收,不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀,t1/2為19。74小時,血藥濃度達峰時間為5。30小時,峰濃度為31。01ng/mL,AUC(0-Tn)為727。93ng/(mL·h), AUC(0-inf)為87

    使用鹽酸帕羅西汀片過量的介紹

      鹽酸帕羅西汀片藥物過量:  現有資料表明,鹽酸帕羅西汀片有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過量的報道。過量服用本品后的經驗表明,除了不良反應部分提到的那些癥狀,惡心、嘔吐、瞳孔散大、發熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶

    簡述鹽酸帕羅西汀的藥理作用

      鹽酸帕羅西汀的藥理作用  鹽酸帕羅西汀的屬抗抑郁癥藥,為強效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高,增強中樞5-羥色胺神經功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取,與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體,多巴胺2受體,5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對

    關于鹽酸帕羅西汀的用法用量介紹

      鹽酸帕羅西汀的用法用量:  口服,建議每日早餐時頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。  1、成年人:抑郁癥和社交恐怖癥/社交焦慮癥:一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據病人的反應,每周以10mg量遞增。每日最大量可達50mg,應遵醫囑。  強迫性神經癥:一般劑量為每日40mg,初始劑量為每日20mg

    鹽酸帕羅西汀片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,

    鹽酸帕羅西汀的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成

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