概述鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的藥代動力學
本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結合率極高，達90%以上，半衰期(t1/2)兒童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期(t1/2)可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經肝內代謝產生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產物。藥物和其代謝產物經腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。......閱讀全文
概述鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的藥代動力學
本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結合率極高，達90%
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒
性狀本品為可溶性顆粒。鑒別照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素7.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水溶解并
簡述鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的藥代動力學
本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥濃度峰值(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2-4mg/L；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4mg/L)，藥物與血漿蛋白結合率較高，達60%以上，
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素7.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
關于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的簡介
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒，適應癥： 1、用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 (4
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的鑒別方法
照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的基本性狀
本品為可溶性顆粒。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的鑒別檢查方法
鑒別照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素7.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于克林霉素0.225g),加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml,置具塞離心管中,精密加人三氯甲烷10ml后,再加碳酸鈉溶液(30→-100)1ml,充分振搖15分
簡述鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的藥理毒理
本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為可溶性顆粒。鑒別照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克林霉素7.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。其他應符合顆
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的類別及貯藏方法
類別同鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。規格按C18H3ClN2O3S計(1)37.5mg(2)75mg(3)0.9g貯藏密封,在陰涼干燥處保存
關于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的用法用量介紹
口服：每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml，每5ml相當于克林霉素75mg)。按克林霉素計 1、兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg，一日3次)。 2
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為28~3.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mI中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的性狀及鑒別方法
性狀本品為可溶性顆粒。鑒別照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。
簡述鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的藥物相互作用
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未足月嬰兒慎用。 藥物相互作用： 1、本品與神經肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。 2、氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌
關于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的注意事項介紹
1、本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2、一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需服用萬古霉素，
使用鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒的不良反應介紹
1、胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 2、過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 3、對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。 4、少數病人可發生一過性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 5、極少數病人可產生假膜性結膜
關于鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒適應癥的簡介
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒適應癥，用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。 2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷、燒傷和手術后感染等。 4.泌尿系統感染：急
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的基本性狀
本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則06
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含18mg的溶液。對照品溶液取克林霉素棕櫚酸酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含18ng的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液(取醋酸銨3.85g
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯干混懸劑
性狀本品為類白色粒狀物;氣芳香鑒別照鹽酸克林霉素棕櫚酸酯項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每ml中約含克林霉素10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~5.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇溶解并
概述克林霉素的藥代動力學
1.克林霉素磷酸酯進入機體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動力學表明：單次靜脈滴注0.6g克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時血藥濃度為1.69±0.35mg/L；單次肌注0.6g，血液中克林霉素1~2小時達到高峰，濃度
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇中易溶,在水中溶解鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水溶解并
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的簡介
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片，適應癥為革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 1、扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 2、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等； 3、皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等； 4、泌尿系統感染：急性尿道
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯的類別及貯藏方法
類別抗生素類藥。貯藏密封,在陰涼干燥處保存
概述克林霉素磷酸酯片的藥代動力學
由于本品(克林霉素磷酸酯)臨床研究采用生物等效性臨床研究設計，參比制劑為鹽酸克林霉素，所測藥物為克林霉素，其研究結果提示本品與鹽酸克林霉素等效。 克林霉素磷酸酯口服吸收后，在體內迅速水解成為具有抗菌活性的克林霉素，口服迅速吸收，進食對吸收的影響不大。克林毒素在胎血中的濃度比林可霉素大，在乳