普伐他汀鈉膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間約為1.8。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與測定法見普伐他汀鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅲ峰保留時間-致的色譜峰,峰面積不得大于對照溶液主峰面積的3倍(1.5%);其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.2%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液......閱讀全文
普伐他汀鈉
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
普伐他汀鈉片
規格(1)10mg(2)20mg(3)40mg貯藏密封,在干燥處保存。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普伐他汀鈉10mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖10分鐘使普伐他汀鈉溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。溶
關于普伐他汀鈉的簡介
普伐他汀鈉（Pravastatin sodium）可選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器——肝和小腸，降低血清膽固醇值，改善血清脂質。主要從以下兩個方面來發揮降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA還原酶活性，使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白受體數增加，從而加強了由受
普伐他汀鈉的檢查方法
檢查酸堿度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇-水(50:50)供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中
普伐他汀鈉的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。
普伐他汀鈉的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
普伐他汀鈉的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉0.2mg的溶液對照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。系統適用性溶液取普伐他汀四甲
普伐他汀鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238mm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集860(4)本品顯鈉鹽的鑒別反應(
普伐他汀鈉片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含普伐他汀鈉5g的溶液系統適用性要求見普伐他汀鈉有關物質項下。雜質Ⅲ峰的相對保留時間約為1
簡述普伐他汀鈉的適應癥
1、適應 主要適用于經飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥（Ⅱa和Ⅱb型高血脂癥）。 2、臨床應用 口服：從5～10mg開始，1次/日，睡前服用；根據4周后患者對治療反應而調節劑量，最高劑量為40mg/日。
使用普伐他汀鈉的不良反應
1.消化系統 可見惡心、嘔吐、舌炎、食欲減退、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘；偶有肝功能異常（如黃疸、顯著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等）、急性胰腺炎（見于治療3個月以內）。 2.神經系統 可見頭痛、眩暈、失眠，也有出現周圍神經障礙的報道。 3.肌肉骨骼 罕見肌
普伐他汀鈉的類別及貯藏方法
類別降血脂藥。貯藏密封,干燥處保存
普伐他汀鈉的制劑及雜質類型
制劑(1)普伐他汀鈉片(2)普伐他汀鈉膠囊雜質質, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羥基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羥基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氫萘1基]庚酸雜質Ⅱ(普伐他汀3
普伐他汀鈉的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
普伐他汀鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或粉末;無臭;有引濕性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+150°至+160°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
普伐他汀鈉片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普伐他汀鈉10mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖10分鐘使普伐他汀鈉溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見普伐
普伐他汀鈉片的類別及性狀
類別同普伐他汀鈉。性狀本品為白色或類白色片或著色片。
普伐他汀鈉片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
普伐他汀鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
關于普伐他汀鈉的注意事項介紹
1、注意事項 對純合子家族性高膽固醇血癥療效差；可見轉氨酶一過性輕度增高；當肌肉疼痛，乏力及/或CK活性增高，考慮肌病時，則及時停藥；服藥期間不宜飲酒。 2、用藥禁忌 活動性肝病、肝功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
簡述普伐他汀鈉的藥物相互作用
與膽汁螯合劑合用，可增強降膽固醇效應；與吉非貝齊或煙酸或免疫抑制劑并用時，肌病的發生率增加；并用口服抗凝劑時，可使凝血酶原時間延長，應及時減少抗凝藥的劑量。 說明：上述內容僅作為介紹，藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
普伐他汀鈉片的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或著色片。鑒別(1)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
普伐他汀鈉片的規格和貯藏方法
規格(1)10mg(2)20mg(3)40mg貯藏密封,在干燥處保存。
關于普伐他汀的基本介紹
普伐他汀（Pravastatin），別名帕瓦停、帕伐他定，是一種白色結晶粉末的化學品，常以鈉鹽形式存在。化學名稱1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽，分子式為C23H36NaO7 ，分子量為447.51800，
概述普伐他汀的毒理作用
普伐他汀25mg/kg/日可引起狗中樞的血管性損傷，表現為血管周圍出血和水腫，血管周間隙內單核細胞的浸潤。按AUC計算，相當人體80mg/日的59倍。同類藥物也會產生相似的中樞的血管性損傷。另一個結構類似的同類藥物可引起正常狗的視神經退行性病變（Wallerian視網膜膝狀纖維變性）。這種作用呈
使用普伐他汀過量的反應
迄今在關于普伐他汀鈉用藥過量的報告中，未見明顯臨床癥狀與相關的臨床實驗室異常。如果發生過量服用，應該進行系統治療，按要求建立支持性監測方法。不宜超過最大推薦劑量。
簡述普伐他汀的物化性質
外觀與性狀：白色結晶粉末 熔點：171.2-173 °C 沸點：634.5oCat 760 mmHg 閃點：213.2oC 儲存條件：2-8oC
簡述普伐他汀的藥理作用
本品為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶競爭性抑制劑。HMG-CoA還原酶是催化膽固醇生物合成初期階段HMG-CoA轉化為甲羥戊酸的限速酶，本品可逆性抑制HMG-CoA還原酶，從而抑制膽固醇的生物合成。 本品通過兩方面發揮其降脂作用，第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性
關于普伐他汀的基本信息介紹
中文名稱：普伐他汀 中文別名：1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3',5',6-三羥基庚酸鈉鹽 英文名稱：pravastatin sodium 英文別名：Pravastatin sodium； Pravastatin Sodium；
概述普伐他汀的藥物相互作用
1.同時使用紅霉素、環孢霉素等免疫抑制劑、煙酸、貝特類藥物，會增加其他HMG-CoA還原酶抑制劑引起肌病的可能性。雖在普伐他汀與普羅布考或吉非貝齊合用的試驗中，未見不良事件與單用普伐他汀有差異，但未見增加LDL降低療效。由于已有HMG-CoA還原酶抑制劑，與免疫抑制藥、吉非貝齊、紅霉素和降血脂劑