富馬酸喹硫平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一致。檢查酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水三乙胺(670:330:4)(用磷酸調節pH值至6.8)為流動相;檢測波長為289m;柱溫為40℃;進樣體積20l系統適......閱讀全文
富馬酸喹硫平的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品
富馬酸喹硫平的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水20ml,超聲使溶解,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于喹硫平50mg),置l00ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供
富馬酸喹硫平的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一致。
富馬酸喹硫平的鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1273圖)一
富馬酸喹硫平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于喹硫平50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含喹硫平1g的溶液。色譜條件、系統適用性
富馬酸喹硫平片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于喹硫平0.1g),加稀鹽酸3ml、水12ml,振搖使富馬酸喹硫平溶解,濾過,取濾液5ml,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加水振搖使溶解,濾過,取濾液稀釋
富馬酸喹硫平
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg
富馬酸喹硫平的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。鑒別(1)取本品約0.1g,加稀鹽酸3ml與水12ml,振搖使溶解,滴加高錳酸鉀試液4滴,紫紅色即消失。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含30gg
富馬酸喹硫平的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富馬酸喹硫平的含量測定方法
含量測定取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍色。并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于22.08mg的C21H25N3O2S·一C1H4O
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸喹硫平溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取富馬酸喹硫平對
富馬酸喹硫平的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片的類別及貯藏方法
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
富馬酸喹硫平的類別制劑及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。
富馬酸喹硫平的基本性狀
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。本品在水或乙醇中極微溶解,在冰醋酸中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為172~176℃,熔融同時分解。
富馬酸喹硫平的類別及貯藏條件
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。制劑富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片的類別和貯藏條件
類別同富馬酸喹硫平。規格按C21H25N3O2S計(1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)200mg貯藏密封保存。
格列喹酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下層溶液應變成紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
氯碘羥喹的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加熱,即發生碘的紫色蒸氣,遇潤濕的碘化鉀淀粉試紙,即顯藍紫色(2)取本品的沸乙醇溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯暗綠色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集506圖)一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約50mg,置
氯氮平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約100mg,加碳酸鈉等量攪拌均勻,置干燥試管中灼燒,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸鈉溶液濕潤的試紙,試液顯紫藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集504圖)一致(3)取本品與氯氮平對照品各適量,分別加甲醇適量溶解后,用流動相稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液
奧氮平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙變黑。(②)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙二胺
復方磷酸萘酚喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于青蒿素omg),加無水乙醇10ml,振搖使青蒿素溶解,濾過,取濾液數點于白瓷板上,加1%香草醛硫酸溶液1滴,即顯桃紅色。(2)取含量測定磷酸萘酚喹項下的供試品溶液,照紫外-見分光光度法(通則0401)測定,在341nm與221nm的波長有最大吸收。(3)取本品的細
格列喹酮片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,超聲使格列喹酮溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,濾過,濾液作為供試品溶液;另取格列喹酮對照品適量,加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的方法,取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別注人液相
格列喹酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為178~182℃。鑒別(1)取本品約10mg,加苯肼5滴,加熱至溶液變清,放冷,加氨試液0.5ml、10%硫酸鎳溶液0.5ml與三氯甲烷1ml,劇烈振搖,靜置,下
鹽酸喹那普利的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1201圖)一致(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~3.
吡喹酮的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm與272mm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集190圖)一致。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔點本
氯碘羥喹的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色至褐黃色疏松粉末;似有特異臭;遇光易變質本品在沸無水乙醇中微溶,在水或乙醇中不溶;在熱冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為173~179℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品0.5g,加硫酸5ml,加熱,即發生碘的紫色蒸氣,遇潤濕的碘化鉀淀粉試紙,即顯藍紫色(2)取本品的沸乙
抗精神病藥第二個10億產品誕生－“搶跑”一致性評價
近日，泰凌醫藥發布公告稱，其附屬公司蘇州第壹制藥的富馬酸喹硫平片（舒思）已完成一致性評價臨床工作，有關的注冊資料于2018年10月31日遞交至國家藥監局，有望于2019年第一季度末通過審評。據米內網數據顯示，富馬酸喹硫平片2017年銷售額首次突破10億元，成為抗精神病藥第二個銷售額超10億元的產