關于頭孢吡普的臨床研究介紹
已對該藥采用動物感染模型（包括肺炎、心內膜炎、骨髓炎模型）對其進行體內療效研究。對人體的臨床研究僅限于復雜性皮膚及皮膚軟組織感染（cSSSIs）、社區獲得性肺炎（CAP）和醫院獲得性肺炎（HAP）的研究。 頭孢吡普Ⅱ期臨床試驗是一項標簽開放、多中心研究的無對照試驗，目的是確定本品對cSSSIs的臨床療效和安全性。 2004年11月進行了首次Ⅲ期臨床試驗，主要側重于其對耐藥金黃色葡萄球菌引起的皮膚及軟組織感染的療效研究。第2次Ⅲ期臨床試驗（對cSSSIs療效研究）與首次Ⅲ期臨床試驗不同的是，包含由革蘭陰性菌引起的糖尿病足感染，用本品與萬古霉素+頭孢他啶相比較。 社區獲得性肺炎（CAP）的臨床研究，是隨機的雙盲研究，用本品與利奈唑胺+頭孢曲松相比較。 為了解本品對醫院獲得性肺炎包括呼吸機肺炎的作用，進行了隨機、雙盲、多中心的對照試驗，用本品與利奈唑胺+頭孢他啶相比較。 總之，無論是針對cSSSIs的治療還是針對CAP和......閱讀全文
關于鹽酸頭孢吡肟的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：小鼠、大鼠和兔分別給予本品劑量為1200、1000、100mg/kg（以體外表面積計，分別相當于臨床推薦人用最大劑量的1-4倍），均未見本品對動物生育力和生殖有明顯影響。但是尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，動物與人的相關性尚不清楚。
關于鹽酸頭孢吡肟的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女給藥 雖然動物生殖毒性試驗和致畸試驗表明頭孢吡肟無致畸和胚胎毒性，但尚無本品用于孕婦和分娩時婦女的足夠和有良好對照的臨床資料。因此，本品用于孕婦應謹慎。 頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出（濃度約0.5mol/ml）。頭孢吡肟用于哺乳期婦女應謹慎。 2、老年患者用藥 腎功
關于鹽酸頭孢吡肟的藥典信息介紹
1、來源 本品為氯化 1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一鹽酸鹽一水合物，按無水物計算，含頭孢吡肟（C19H24N6O5OS2）應為8
關于鹽酸頭孢吡肟的鑒別測定介紹
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1184圖）一致。 3、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應（通則0301）。
關于鹽酸頭孢吡肟的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品約70mg，精密稱定，置50mL量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。 對照品溶液 取頭孢吡肟對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢吡肟1.2mg的溶液。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑
關于鹽酸頭孢吡肟的用法用量介紹
本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。 成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者，可根據病情，每次1-2克。 每12小時一次，靜脈滴注，療程7-10天；輕中度尿路感染，每次0.5-1克，靜脈滴注或深部肌肉注射，療程7-10天；重度尿路感染，每次2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程10
關于頭孢吡肟的藥理作用介紹
1.鹽酸頭孢吡肟為第四代頭孢菌素,其抗菌作用機制為通過與細菌細胞一個或多個青霉素結合蛋白（PBPs）結合,影響細菌細胞壁的合成和代謝,從而起抗菌作用。頭孢吡肟作用特點是:抗菌活性高,對β-內酰胺酶尤其是染色體介導的Richmond-sykesⅠ型β-內酰胺酶穩定,對產Ⅰ型β-內酰胺酶的革蘭陰性桿
關于頭孢吡肟的適應癥的介紹
頭孢吡頭孢吡肟適用于治療敏感菌所致的下列感染: 1.下呼吸道感染,如肺炎、支氣管炎等。 2.泌尿系統感染,如腎盂腎炎等。 3.皮膚及軟組織感染。 4.腹腔感染（包括腹膜炎及膽道感染等）。 5.婦產科感染。 6.敗血癥。 7.頭孢吡肟可用于中性粒細胞減少性發熱患者的經驗性治療。
關于鹽酸頭孢吡肟的注意事項介紹
使用本品前，應該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物，青霉素或其他β-內酰胺類抗菌素過敏史。對于任何有過敏，特別是藥物過敏史的患者應謹慎。 廣譜抗菌藥可誘發偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現腹瀉時應考慮偽膜性腸炎發生的可能性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物即可；中、重度病例需進行特殊治療。
關于鹽酸頭孢吡肟的物質檢查介紹
酸度 取本品，加水制成每1mL中含10mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為1.6~2.1。 溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各1.2g，分別加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，均不得更濃，如顯色，與黃色或黃綠色或橙黃色8號標
關于鹽酸頭孢吡肟的簡介
鹽酸頭孢吡肟，是一種有機化合物，化學式為C19H26Cl2N6O5S2，是一種β-內酰胺類抗生素。 化學式：C19H26Cl2N6O5S2 分子量：553.483 CAS號：107648-80-6 PSA：203.58000 LogP：1.19290 熔點：150℃（分解）
關于頭孢吡肟的藥代動力學的介紹
頭孢吡頭孢吡肟靜脈或肌內給藥后吸收迅速,絕對生物利用度為100%。靜脈注射2.0g藥物,血藥濃度峰值約為193μg/ml。藥物吸收后分布廣泛,在尿液、膽汁、腹膜液、氣管黏膜、痰液、前列腺液、闌尾、膽囊中均能達有效抗菌濃度。頭孢吡肟穩態分布容積約為20L/kg,且與劑量不相關。頭孢吡肟血血漿蛋白結
鹽酸頭孢吡肟
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ
關于頭孢泊肟的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有
使用鹽酸頭孢吡肟的不良反應介紹
通常本品耐受性良好，不良反應輕微且多短暫，終止治療少見。常見的與本品可能有關的不良反應主要是腹瀉，皮疹和注射局部反應，如靜脈炎，注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應包括惡心，嘔吐，過敏，瘙癢，發熱，感覺異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應調整頭孢吡肟劑量時，可引起腦病，肌痙攣，癲癇。如發生與治療有關的
關于頭孢匹羅的研究分析介紹
頭孢匹羅為第四代頭孢菌素，對耐藥性金葡菌、銅綠假單胞菌、腸桿菌及檸檬酸菌等感染均有較好療效。臨床驗證顯示，頭孢匹羅對各種感染的有效率為:化膿性腦膜炎94.1%、敗血癥及菌血癥100%、肺炎及膿胸94.8%、支氣管炎93.3%、扁桃體及咽喉炎96.7%、尿路感染96.3%、皮膚及軟組織感染92.3
鹽酸頭孢吡肟的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.6~2.1。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.2g,分別加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色或橙黃色8號標準比色液(通則0
關于賴諾普利的試驗研究介紹
口服賴諾普利后血漿峰值濃度一般在服藥后7小時左右出現。但在急性心肌梗塞病人血漿峰值濃度出現時間有輕微的滯后趨勢。多次用藥后累積有效半衰期為12.6小時。 血藥濃度衰減呈延長末端相，但并不導致藥物積聚。末端相顯示了藥物與ACE可飽和的結合，這種結合與藥物的劑量不成比例。賴諾普利與其它血漿蛋白似乎
關于普瑞巴林膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用，體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配過程中經口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，與未給藥雌性大鼠交配，可
關于米那普侖的毒理研究介紹
鹽酸米那普侖Ames試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：生殖能力與早期胚胎發育毒性試驗中，大鼠經口給予鹽酸米那普侖5、20、80mg/kg，高劑量組服藥后出現流涎，中高劑量組體重增長減輕，其他未見異常。胚胎一胎仔發育毒性試驗中，妊娠大鼠經口給予鹽酸納米普侖10、40、1
關于普尼拉明的臨床應用介紹
一、適應癥 可用于心絞痛的防治。又能抑制心室的傳導和減弱心肌收縮力，對早搏和室性心動過速有一定效果。 二、用法與用量 每日3次，1次15—30mg。癥狀減輕后，每日2—3次，每次15mg。 三、注意事項 1、服后有的病人產生食欲不振、皮疹、疲勞感等，減量后可逐漸消失。 2、肝功能異常
關于頭孢泊肟酯片的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。 生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有
關于頭孢泊肟脂片的毒理研究介紹
1、毒性 ⑴ 急性毒性LD50值（mg/kg） ⑵亞急性、慢性毒性：未見本劑所致異常。 2、特殊毒性 ⑴生殖試驗：大鼠妊娠前及妊娠初期用藥試驗、胎仔器官形成期用藥試驗、圍生期及授乳期用藥試驗均未見本劑引起的母體動物生殖功能、下一代形態、發育、成長、記憶及生殖功能異常。 ⑵精子形成抑制試
關于頭孢泊肟酯顆粒的毒理研究介紹
遺傳毒性：體內、外的研究（包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程序DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回復、正向基因突變試驗和體內微核試驗）結果均未發現本品有遺傳毒性。生殖毒性：當大鼠經口給予本品劑量約為100mg/kg/天（以體表面積計，為人用劑量的2倍），均未見本品對動物生育力和生殖功能有任何
使用頭孢吡肟的注意事項
1.交叉過敏:對一種頭孢菌素過敏者對其他頭孢菌素也可能過敏；對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素類藥過敏。 2.慎用: （1）孕婦及哺乳期婦女； （2）腎功能不全者； （3）有胃腸道疾病病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或假膜性腸炎患者； （4）13歲以下兒童。
鹽酸頭孢吡肟的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631)
鹽酸頭孢吡肟的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸頭孢吡肟的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢吡肟對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢吡肟1.2mg的溶液。色譜祭件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH5.0)
鹽酸頭孢吡肟的基本性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的
注射用鹽酸頭孢吡肟
性狀本品為白色至微黃色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1