關于普瑞巴林膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用，體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配過程中經口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，與未給藥雌性大鼠交配，可見對生殖及發育的多種不良影響，包括精子計數減少，精子活動力下降，精子異常增加，生育力下降，著床前丟失率增加，窩仔數減少，胎仔體重降低及胎仔異常發生率增加。在研究期內（3-4個月），對精子及生育力參數的影響是可逆的。對雄性大鼠生殖的無影響劑量（100 mg/kg）時，血漿普瑞巴林的暴露量(AUC)約相當于臨床最大推薦劑量（MRD）時人暴露量的3倍。此外，在4 周或更長時間的一般毒性研究中，雄性大鼠在劑量為500 -1250 mg/kg時，組織病理學檢查可見生殖器官（睪丸，附睪）不良反應，無影響劑量為250 mg/kg，約相當......閱讀全文
關于普瑞巴林膠囊的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用，體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配過程中經口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，與未給藥雌性大鼠交配，可
關于普瑞巴林膠囊的基本介紹
普瑞巴林膠囊，用于治療帶狀皰疹后神經痛。 成份：本品主要成份為普瑞巴林，其化學名稱為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式：C8H17NO2 分子量：159.23 性狀：本品為硬膠囊，內容物為白色至類白色粉末。 適應癥：本品用于治療帶狀皰疹后神經痛。
關于普瑞巴林膠囊的用藥禁忌介紹
動物研究顯示本品具有生殖毒性。（見【藥理毒理】）。本品對人類的可能風險目前未知。 尚無本品對女性生育力影響的臨床數據。 在一項評價本品對精子活動力影響的臨床試驗中，健康男性受試者暴露于600 mg/天劑量的本品。給藥3 個月后，未發現精子活動力受到影響。 妊娠婦女使用普瑞巴林的數據不足，除
使用普瑞巴林膠囊過量的介紹
人體急性藥物過量的癥狀、體征及實驗室檢查發現 普瑞巴林過量使用的經驗有限。臨床研發項目中，報告偶然藥物過量的最高劑量為8000mg，未產生明顯臨床后果。臨床研究中，一些患者過量服藥高達2400 mg/日。高劑量組(≥900 mg)患者的不良反應類型與推薦劑量組沒有臨床差異。 藥物過量的治療或
使用普瑞巴林膠囊的用法用量介紹
本品可與食物同時服用，也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150 mg，每日2次；或者每次50mg或100 mg，每日三次。 起始劑量可為每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日三次。可在一周內根據療效及耐受性增加至每次150 mg，每日2次。由于本品主要經腎臟排泄清除，腎功能減退
關于普瑞巴林的用法用量介紹
1.癲癇部分發作的輔助治療：（1）一次75mg，一日2次或一次50mg，一日3次。根據個體反應和耐受性，可增至最大量一日600mg，分2～3次服用。（2）其他抗癲癇藥無效的頑固性癲癇患者，加用普瑞巴林一日150～600mg，分2～3次服用。 2.糖尿病周圍神經病變的神經痛：初始劑量一次50mg
使用普瑞巴林膠囊的不良反應介紹
由于臨床試驗在多種不同情況下進行，不能直接比較一種藥物與另一種藥物在不同臨床試驗中的不良反應發生率，該發生率也可能不能代表臨床實踐中觀察到的發生率。 普瑞巴林上市前所有對照及非對照試驗中，超過10000名來自不同人群的患者服用了本品。大約5000人服藥至少6個月，超過3100人服藥至少1年，超
關于普瑞巴林的基本信息介紹
普瑞巴林（Pregabalin），化學名稱(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸，分子式為C8H17NO2 ，是一種抗癲癇藥，臨床上主要治療帶狀皰疹后神經痛。 中文名稱：普瑞巴林 中文別名：(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸； (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸； 英文名稱：pregabalin
簡述普瑞巴林膠囊的藥理作用
普瑞巴林與中樞神經系統中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確，但是轉基因小鼠和結構相關化合物（例如加巴噴丁）的研究結果提示，在動物模型中的鎮痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結合有關。體外研究顯示，普瑞巴林可能通過調節鈣通道功能而減少一
概述普瑞巴林膠囊的藥物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型藥物的形式經尿液排泄，可忽略本品在人體內的代謝（尿液中僅發現不到給藥劑量2%的藥物代謝產物）。離體研究顯示，普瑞巴林不抑制藥物代謝，也不與血漿蛋白結合，普瑞巴林幾乎不與其它藥物發生藥代動力學的相互作用。 同樣，在動物研究中沒有觀察到普瑞巴林與苯妥英、卡馬西平、丙戊酸、拉莫
關于普瑞巴林的藥物相互作用
1.合用噻唑烷二酮類抗糖尿病藥，發生體重增加和周圍性水腫的風險增加，合用時應慎重。 2.普瑞巴林可增強中樞神經系統抑制藥的鎮靜作用。 3.普瑞巴林可增強酒精的鎮靜作用。 4.食物可降低普瑞巴林的生物利用度 。
概述普瑞巴林膠囊的藥代動力學
在健康志愿者、接受抗癲癇藥物治療的癲癇患者及慢性疼痛患者中，普瑞巴林的穩態藥代動力學參數相似。 1、吸收： 空腹服用普瑞巴林，吸收迅速，在單劑或多劑給藥后1小時內達血漿峰濃度。據估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%，而且與劑量無關。多劑給藥后，24至48小時內可達穩態。與食物一起服用時，普瑞
使用普瑞巴林的注意事項介紹
1.（1）充血性心力衰竭患者（國外資料）。（2）眼科疾病患者（國外資料） 2.糖尿病患者。 3.藥物對兒童的影響：用藥的安全性和有效性尚未確定 。 4.藥物對妊娠的影響：尚不明確。 5.藥物對哺乳的影響：尚不明確。 6.用藥前后及用藥時應當檢查或監測：定期進行血生化檢測。
使用普瑞巴林的不良反應介紹
1.可見周圍性水腫、PR間期延長。 2.中樞神經系統：可出現頭暈（21%～32%）、嗜睡（12%～22%）、共濟失調（3%～15%）、頭痛（7%）、衰弱（5%）、語言障礙（5%）、震顫（1%～8%）、健忘（1%～5%）、神經錯亂（3%～4%）、思維紊亂（2%～8%）。 3.代謝/內分泌系統：
簡述普瑞巴林的藥理作用
普瑞巴林為γ-氨基丁酸（GABA）類似物，結構和作用與加巴噴丁相似，具有抗癲癇、鎮痛和抗焦慮活性。普瑞巴林的抗癲癇作用機制尚不明確。在實驗室研究中，普瑞巴林對各種癲癇模型均有抗驚厥活性；動物模型的活性譜與加巴噴丁的活性譜相似，但普瑞巴林的活性為加巴噴丁的3～10倍。
天宇股份：子公司獲普瑞巴林膠囊藥品注冊證書
天宇股份3月4日公告，全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥，用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。
關于瑞芬太尼的毒理研究介紹
遺傳毒性：瑞芬太尼的原核細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗（UDS）、基因斷裂試驗（CHO細胞）和小鼠微核試驗的結果均為陰性；但有代謝活化劑存在，體外小鼠淋巴細胞試驗出現致突變作用。 生殖毒性： ①一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg（按體表面積mg/m2計算，相當于臨床最大
簡述普瑞巴林的藥代動力學
普瑞巴林口服后，用于急性牙痛時30min內起效，持續時間約5h，用于糖尿病性神經病變時1周起效。達峰時間約1h，生物利用度為90%。較少在肝臟代謝，92%～99%以原形經腎排泄，低于口服量的0.1%隨糞便排泄，半衰期為5～6.5h 。
關于依普黃酮膠囊的藥理毒理介紹
一、依普黃酮膠囊的藥理作用： 本品是用于改善骨質疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機制包括：直接抑制骨吸收；通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產生抗骨吸收作用；促進骨的形成。 二、依普黃酮膠囊的毒理研究： 1、安全
關于樂瑞卡?的毒理研究介紹
1、遺傳毒性： 體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用，體內及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變，在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性： 雄性大鼠交配前至交配過程中經口給予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg)，與未給藥雌性大鼠交配，可
關于賴諾普利膠囊的藥理毒理介紹
賴諾普利系一種合成的肽衍生物，為一個口服的長效血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素II（一種強的血管收縮劑）和醛固酮的濃度降低，導致外周血管擴張、血管阻力降低，從而降低血壓。研究資料顯示：長期使用本品治療，作用不會減弱，立即停藥也不會出現血壓反跳。在充血性心衰患者，賴諾普利通過擴張動脈與靜脈而降
關于米那普侖的毒理研究介紹
鹽酸米那普侖Ames試驗、染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：生殖能力與早期胚胎發育毒性試驗中，大鼠經口給予鹽酸米那普侖5、20、80mg/kg，高劑量組服藥后出現流涎，中高劑量組體重增長減輕，其他未見異常。胚胎一胎仔發育毒性試驗中，妊娠大鼠經口給予鹽酸納米普侖10、40、1
關于立普妥的毒理學研究介紹
在大鼠進行的一項2年研究中，給予大鼠的劑量水平10，30，和100mg/kg/日，在高劑量的雌性大鼠肌肉中發現2個罕見的腫瘤：一個是橫紋肌肉瘤，另一個是纖維肉瘤．這個劑量顯示的血漿曲線下面積(0-24)值約為口服最大劑量80mg后人類平均血漿藥物暴露的16倍。 在小鼠進行的一項2年致癌牲研究中
關于普盧利沙星的毒理研究介紹
1、遺傳毒性：普盧利沙星細菌回復突變實驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。 2、生殖毒性：兔胎兒器官形成期試驗中，普盧利沙星劑量100mg∕kg未發現致畸作用。大鼠妊娠前和妊娠初期給藥劑量1000mg∕kg，圍產期、哺乳期給藥劑量300mg∕kg對動物的生殖未見明顯影響。
關于注射用曲普瑞林控釋劑的藥理毒理介紹
1、藥理 達必佳的活性成份－曲普瑞林，是一種合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物。由于天然GnRH分子的第6位氨基酸殘基被取代，其激活效應強且血漿半衰期也相應延長。 注射達必佳后，初刺激垂體釋放LH（黃體生成素）和FSH（促卵泡激素）。當受到長時間刺激后垂體進入不應期，從而使促性腺激素
普樂安膠囊的藥理毒理
本品為花粉制劑，含有多種維生素、微量元素、氨基酸、酶等物質。主要用于治療前列腺增生及前列腺炎。前列腺增生與前列腺組織雙氫睪丸酮（DHT）隨年齡增長降解減慢和生成增加有關。花粉有抗雄性激素的作用，能改善尿道粘膜及其周圍組織水腫，能顯著縮小前列腺體積。
關于注射用鹽酸瑞芬太尼的毒理研究介紹
遺傳毒性：瑞芬太尼的原核細胞基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗(UDS)、基因斷裂試驗(CHO細胞)和小鼠微核試驗的結果均為陰性；但有代謝活化劑存在，體外小鼠淋巴細胞試驗出現致突變作用。 生殖毒性： 1.一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg(按體表面積mg/m2計算，相當于臨床最
關于頭孢克肟膠囊的毒理研究介紹
1、頭孢克肟膠囊的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亞急性、慢性毒性 對于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服給藥5周，所有的實驗均未發現異常。 對于成年的SD族大白鼠以100，320及1，0
關于鹽酸左氧氟沙星膠囊的毒理研究介紹
重復給藥毒性：大鼠連續4周經口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg，僅見800mg/kg用藥組動物出現中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學可見肢關節表面出現輕度變性。獼猴經口給藥4周，100mg/kg組動物出現流涎、腹瀉、體重輕度下降和尿液pH升高。大鼠經口給藥26周，80
關于扎來普隆的毒理研究
生殖毒性：生殖毒性試驗中，大鼠在交配前經口給予扎來普隆100mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的49倍），可導致動物死亡和生育力下降。后續研究顯示扎來普隆主要引起雌性動物生育力受損。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分別經口給予扎來普隆達100和50mg/kg/天（按體表面積折算，約為推