關于頭孢吡普的臨床研究介紹
已對該藥采用動物感染模型(包括肺炎、心內膜炎、骨髓炎模型)對其進行體內療效研究。對人體的臨床研究僅限于復雜性皮膚及皮膚軟組織感染(cSSSIs)、社區獲得性肺炎(CAP)和醫院獲得性肺炎(HAP)的研究。 頭孢吡普Ⅱ期臨床試驗是一項標簽開放、多中心研究的無對照試驗,目的是確定本品對cSSSIs的臨床療效和安全性。 2004年11月進行了首次Ⅲ期臨床試驗,主要側重于其對耐藥金黃色葡萄球菌引起的皮膚及軟組織感染的療效研究。第2次Ⅲ期臨床試驗(對cSSSIs療效研究)與首次Ⅲ期臨床試驗不同的是,包含由革蘭陰性菌引起的糖尿病足感染,用本品與萬古霉素+頭孢他啶相比較。 社區獲得性肺炎(CAP)的臨床研究,是隨機的雙盲研究,用本品與利奈唑胺+頭孢曲松相比較。 為了解本品對醫院獲得性肺炎包括呼吸機肺炎的作用,進行了隨機、雙盲、多中心的對照試驗,用本品與利奈唑胺+頭孢他啶相比較。 總之,無論是針對cSSSIs的治療還是針對CAP和......閱讀全文
關于酒石酸唑吡坦片的毒理研究介紹
遺傳毒性 :唑吡坦Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞遺傳毒性試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性 :大鼠一般生殖毒性試驗中,高劑量組(100 mg/kg)大鼠出現發情期不規律和交配前間隔延長,但經口給予4-100 mg/kg(以 mg/
關于葵花頭孢克洛顆粒的毒理研究介紹
尚無本品的遺傳毒性、致癌性和對生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗結果表明,在給藥劑量達推薦人用最高劑量的3-5倍(按體表面積計算)時,未出現明顯毒性反應,但是由于動物試驗并不能完全對臨床用藥的結果進行預測,所以孕婦僅在確實需要時才能服用本品。
關于葵花牌頭孢克洛顆粒的毒理研究介紹
尚無本品的遺傳毒性、致癌性和對生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗結果表明,在給藥劑量達推薦人用最高劑量的3-5倍(按體表面積計算)時,未出現明顯毒性反應,但是由于動物試驗并不能完全對臨床用藥的結果進行預測,所以孕婦僅在確實需要時才能服用本品。
鹽酸頭孢吡肟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ
概述鹽酸頭孢吡肟的藥理作用
頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。體外試驗表明,本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用。本品對細菌染色體編碼的β-內酰胺酶的親和力低,可高度耐受多數β-內酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細胞內。在菌體細胞內,其靶分子為青霉素結合蛋白(PBP)。 體外和
簡述鹽酸頭孢吡肟的適應癥
本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療,也可用于兒童
鹽酸頭孢吡肟的類別及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存。
關于唑吡坦的藥品介紹
1、適應癥 治療偶發性、暫時性、慢性失眠癥。 2、藥理學 唑吡坦是一種咪唑吡啶衍生物,有很強的睡眠誘導作用,作用快,服藥后30分鐘起效。由于其在血中的半衰期約為2.5小時,所以是短效的催眠藥。睡眠研究發現,唑吡坦主要作用于睡眠周期的非眼快動相第二睡眠時相,增加或不增加慢波睡眠,對眼動快相的
關于丙吡胺中毒的介紹
丙吡胺(雙異丙吡胺、異脈停、異脈定、吡二丙胺、達舒平)為鈉通道阻滯藥,有廣譜抗心律失常作用。用于室上性和室性期前收縮,心房顫動及撲動;預防電擊轉復后的心房顫動,心肌梗死活動期的室性心律失常。治療伴有預激綜合征的心動過速療效較好。 本品靜注后5~10min后見效,口服吸收較好,經2h血藥濃度達高
關于立普妥的非臨床毒理學介紹
在大鼠進行的一項2年研究中,給予大鼠的劑量水平10,30,和100mg/kg/日,在高劑量的雌性大鼠肌肉中發現2個罕見的腫瘤:一個是橫紋肌肉瘤,另一個是纖維肉瘤.這個劑量顯示的血漿曲線下面積(0-24)值約為口服最大劑量80mg后人類平均血漿藥物暴露的16倍。 在小鼠進行的一項2年致癌牲研究中
關于頭孢霉素Ⅵ的用法介紹
成人1日口服1~2g,分3~4次服用。小兒每日25~50mg/kg,分3~4次服用。肌注、靜注或滴注,成人1日2~4g,分4次注射;小兒1日量為50~100mg/kg,分4次注射。腎功能不全者按患者肌酐清除率制訂給藥方案:肌酐清除率>20ml/分者,每6小時服500mg;15~20ml/分者,每
關于乙胺吡嗪利福異煙片Ⅱ的毒理研究介紹
1、利福平 雌性小鼠服用大劑量(臨床最大劑量的2~10倍)利福平1年,可觀察到小鼠肝臟癌細胞顯著增多,其它種系的小鼠和大鼠的研究中沒有發現致癌性。 研究表明,本品對細菌、小鼠體內無致突變性;用本品進行血細胞培養發現染色體增高;有研究報道,本品對家兔、小鼠、大鼠、豚鼠、體外淋巴細胞和人有免疫抑
關于鹽酸吡格列酮的毒理研究
重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發生明顯的
關于頭孢呋辛酯分散片的毒理研究介紹
遺傳毒性試驗表明,雖然未進行動物的終身研究以評價本品的致癌的潛在性,但是在微核試驗和細菌突變試驗中未發現頭孢呋辛酯有致突變作用。 生殖毒性試驗表明,大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天,對動物生育力無明顯影響;小鼠和大鼠給予本品劑量達32000mg/kg/天,未見本品對胎兒發育的損害,但是
關于頭孢呋辛酯分散片的毒理研究介紹
遺傳毒性試驗表明,雖然未進行動物的終身研究以評價本品的致癌的潛在性,但是在微核試驗和細菌突變試驗中未發現頭孢呋辛酯有致突變作用。 生殖毒性試驗表明,大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天,對動物生育力無明顯影響;小鼠和大鼠給予本品劑量達32000mg/kg/天,未見本品對胎兒發育的損害,但是
關于頭孢曲松的適應癥和臨床應用介紹
一、適應證 用于敏感菌所致的肺炎、支氣管炎、腹膜炎、胸膜炎,以及皮膚和軟組織、尿路、膽道、骨及關節、五官、創面等部位的感染,還用于敗血癥和腦膜炎。單純形淋病 二、臨床應用 成人每日量1~2g,每日1次,肌注或靜注,不可超過每日4g。兒童:重癥(腦膜炎除外),每日50~75mg/kg(每日不
注射用鹽酸頭孢吡肟的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色與黃色或黃綠色或橙黃色10
鹽酸頭孢吡肟的類別制劑及貯藏方法
類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存。制劑注射用鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ
簡述鹽酸頭孢吡肟的藥物相互作用
和多數β-內酰胺類抗生素一樣,由于藥物的相互作用,頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,萬古霉素,慶大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶堿溶液中。頭孢吡肟濃度超過40mg/mL時,不可加至氨芐青霉素溶液中。如有與頭孢吡肟合用的指征,這些抗菌素應與頭孢吡肟分開使用。 頭孢吡肟可引起尿糖試驗假陽性反應。建議
概述鹽酸頭孢吡肟的代動力學
本藥0.25g-2g靜脈單劑量輸注,顯線性藥代動力學,頭孢吡肟的平均血漿消除半衰期為2.0±0.3小時,機體總消除率為120.0±8.0mL/min。肌肉給藥,頭孢吡肟可完全被吸收,血藥濃度達峰時間(tmax)約為1.5小時,在0.5g-2.0g劑量范圍內,藥代動力學呈線性。健康成年男性志愿者接
頭孢吡肟與其它藥物的相互作用
1.頭孢吡肟與氨基糖苷類藥(如慶大霉霉素或阿米卡星)有協同抗菌作用;但二者合用時可增加腎毒性。 2.頭孢吡肟與強效利尿劑同用時可增加腎毒性。 3.頭孢吡肟與傷寒活疫苗同用會降低傷寒活疫苗的免疫效應,可能的機制是頭孢吡肟對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
關于扎來普隆的毒理研究
生殖毒性:生殖毒性試驗中,大鼠在交配前經口給予扎來普隆100mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的49倍),可導致動物死亡和生育力下降。后續研究顯示扎來普隆主要引起雌性動物生育力受損。妊娠大鼠和家兔致畸敏感期分別經口給予扎來普隆達100和50mg/kg/天(按體表面積折算,約為推
關于氯吡格雷的基本介紹
氯吡格雷,分子式為C16H16ClNO2S,是抑制血小板聚集的藥物。用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環障礙疾病,如近期發作的腦卒中、心肌梗死和確診的外周動脈疾病。 中文名稱:氯吡格雷 化學名稱:(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡
關于吡嗪酰胺的副反應介紹
其副反應較為少見,以肝臟損害為主,可見于個別用藥量偏大,每日劑量超過2克或療程過長者,且以老年人為多。為預防該藥的毒性反應,每日劑量應在2克以下,療程應在3個月以內,不可用藥時間過長,在老年人更應謹慎用藥。少見的副反應還有血尿酸升高及誘發關節痛,故有痛風素質的人及痛風患者應禁用該藥。另外,有極各
關于吡瘍平的用法用量介紹
一、用法用量 1.每次50~75mg,每天2次,于早、晚飯前1.5h(或更長些時間)服用。或每次50mg,每天3次,于餐前空腹時服用。癥狀嚴重者可加大至150mg,分2次服,療程4~6周。維持治療每天50~100mg,療程6~12個月。 2.靜脈注射或肌內注射:每次10mg,每天2次,好轉后
關于氯吡格雷的測定介紹
(1)取本品30mg,加水1mL溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中,搖勻)1mL的試管中,表面即顯紫紅色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1220圖)一致。 (3)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液
關于吡嗪酰胺的鑒別測定介紹
一、基本信息 本品為吡嗪甲酰胺,按干燥品計算,含C5H5N3O不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇或乙醇中微溶。 三、熔點 本品的熔點(通則-0621)為188~192℃。 四、鑒別 1、取本品0.1g,加水10mL溶解,加硫酸亞
關于吡嗪酰胺的含量測定介紹
一、含量測定 取本品約0.10g,精密稱定,加醋酐50mL溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.31mg的C5H5N3O。 二、類別 抗結核病藥。 三、貯藏 遮光,
關于吡嗪酰胺片的基本介紹
吡嗪酰胺片,適應癥為本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。 1、成份? 本品主要成份為:吡嗪甲酰胺 分子式:C5H5N3O 分子量:123.12 2、性狀:本品為白色或類白色片。 3、適應癥:本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結核藥