2023年盤點|IVD行業的那些大事
2023年，中國體外診斷行業經歷了豐富而精彩的歷程，政策制定、戰略合作、企業并購以及國際交流，無一不如浩煙滾滾。這一年，充滿挑戰與變革，正如白駒過隙，時光荏苒。借此機會，讓我們共同回顧體外診斷行業在過去一年里取得的矚目成就。 注：部分日期為媒體披露日，不代表實際發生日期。一月份 1月3日，愷佧生物與北恒生物簽署戰略合作協議。百趣生物完成數千萬元A+輪融資。 1月4日，海普洛斯基因組中心與新格元生物戰略合作。GE醫療股票正式在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼“GEHC”。凱萊譜完成對天津阿爾塔控股權的收購。 1月6日，透景生命為國家級專精特新“小巨人”企業，九強生物榮獲2021年度北京醫學科技三等獎。新賽亞生物董事長榮獲“2022十大重慶科技創新年度企業家”稱號。迪瑞醫療國家級博士后科研工作站揭牌儀式在長春舉辦。 1月7日，新發突發重大傳染病檢測國家工程研究中心揭牌儀式在安圖生物體外診斷產業園隆重舉行。九強生物參考......閱讀全文
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
談談IVD體外診斷中的“光學法”
IVD?在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被人譽為了醫生的“眼睛”。而讓這雙“大眼睛”真正具備發現和診斷能力的，則是它心中那道“光”，也就是體外診斷中所用的“光學法”。在傳統的實驗室中，我們
體外診斷（IVD）微生物診斷簡介（T02）
一、微生物相關概念：? ? ?微生物包括細菌、病毒、真菌和少數藻類等。（但有些微生物是肉眼可以看見的，像屬于真菌的蘑菇、靈芝等。）病毒是一類由核酸和蛋白質等少數幾種成分組成的“非細胞生物”，但是它的生存必須依賴于活細胞。? ? ? ?在人的體表及與外界相通的口腔、鼻咽部、腸道、泌尿生殖道等腔道中寄居
問路體外診斷（IVD）產業：－讓高端技術“接地氣”
????? 體外診斷(IVD)，涉及檢驗醫學的生化診斷、免疫診斷、分子診斷等大部分內容。二者是相互依存、共贏發展的關系。如何讓納米技術、航天生化技術、即時檢驗（POCT）技術、量子點標記技術等IVD領域的高新技術轉化為臨床實驗室技術，是IVD產業面臨的重要挑戰。 “高端IVD技術的可靠性高，但是將
20182022年體外診斷(IVD)行業預測分析
IVD行業上游現狀及趨勢 IVD產業鏈的上游是診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、雅培、達安基因、科華生物等；中游是經銷商、代理，如瑞康醫藥、西隴化工、潤達醫療等；下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。2015年國內上游的市場規模約421億元，上游企業毛利率在
我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
2017體外診斷突破性成果盤點
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具。目前臨床上80%以上的疾病診斷都依靠體外診斷技術，也被人譽為了醫生的“眼睛”。各種新技術、新方
體外診斷IVD基因測序技術概述（T16）
? ? ?分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序技術和生物芯片技術（gene chip）。? ? ? 基因測序是通過血液、其他體液或細胞對 DNA 分子信息做檢測,從而檢查 DNA 序列有無缺陷，找到基因層面的發病原因，同時還可預知身體患疾病的風險。一、發展歷
體外診斷IVD行業主要儀器和試劑品牌匯總
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
體外診斷IVD簡單了解分子診斷之FISH技術（T15）
分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因檢測技術和生物芯片技術（gene chip）。熒光原位雜交技術（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一種應用非放射性熒光物質依靠核酸探針雜交原理在核中或染色體上顯示DNA序列位置
【盤點】體外診斷技術的發展現狀與未來
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
新一代體外診斷抗體開辟IVD試劑新賽道
靈敏度（Diagnostic sensitivity）和特異性（Diagnostic specificity）是臨床定性檢測試劑常用的性能評估指標，反映了體外診斷試劑正確識別某一特定疾病相關標志物存在與否的能力。靈敏度也稱為真陽性率，用100×真陽性值/（真陽性值+假陰性值）表示；特異性也稱為真陰性
聚焦IVD創新與發展－－2019先進體外診斷行業峰會舉辦
分析測試百科網訊 2019年3月15日，2019（第七屆）先進體外診斷行業峰會在上海好望角大飯店舉辦。大會將邀請了來自政府機構、學會的專家，國內外IVD龍頭企業的高層管理者以及國內三甲醫院的臨床檢驗人員等，圍繞國內IVD產業存在的實際問題和實際需求探討產業發展和創新，共同討論IVD各領域法規、產
2020年全球體外診斷（IVD）市場將達747億美元
聯合市場調研(Allied Market Research,AMR)近日發布一份最新報告指出，在未來7年內，全球體外診斷市場（IVD）將以5.34%的年度復合增長率（CAGR）增長，并在2020年達到747億美元。該市場在2013年的價值為533億美元。 不斷增加的公眾健康意識、據成本效益的診
體外診斷（IVD）企業爆發了，14家銷售額超10億！
2017年對于中國體外診斷行業來說是不平凡的一年，從年初的大批企業爭相并購優質IVD經銷商，到年底開始的大量的區域共建項目的簽訂，IVD行業的熱點轉換之快速近些年來少有，這一切舉動也帶來了IVD企業業績的持續性上漲。 目前多家IVD（體外診斷）上市公司公布2017年年報，小編整理了已發布公告的
29家IVD體外診斷企業2019年報：總凈收入760億
截止到2020年4月30號，國內IVD相關上市企業已經全部披露了其2019年報，據小編統計，29家IVD相關上市企業2019年總營業收入達到760.87億元，平均為26.24億元。其中邁瑞醫療以165.56億元領跑眾多企業，迪安診斷、樂普醫療、潤達醫療、金域醫學表現也很搶眼，均達到了50億元以上。凈
國內體外診斷企業如何突出重圍－上市公司盤點
我國體外診斷行業步入快速增長期：據McEvoy & Farmer 的預測，我國體外診斷行業未來增速有望達到15%-20%，遠遠超過全球5%-7%的增長，至2015 年成為全球第三大市場;三大驅動力促進行業發展，國內企業有望成為最大受益者：驅動一，取消“以藥養醫”，檢查需求或將爆發，規定檢
盤點：2015年體外診斷檢測行業投資并購一覽
伴隨著圣誕節的悄然而至，2015年即將過去。回首2015，體外診斷投資并購發生的大事不勝枚舉。本文總結了2015年體外診斷投資并購行業一覽（1月到12月）。 一月 迪安診斷收購愽圣生物，進軍優生遺傳檢測領域 2015年1月9日，迪安診斷與杭州博圣生物技術簽署了《股權轉讓并增資協議》，累計使
2023年中國體外診斷(IVD)儀器行業轉型升級現狀發展分析
?行業主要上市公司：邁普醫學(301033);迪瑞醫療(300396);昊海生科(688366);翔宇醫療(688626);科美診斷(688468)等本文核心數據：業務結構優化動態;產業信息化管理布局;數字化轉型布局;低碳化/綠色轉型1、中國體外診斷儀器行業升級發展路徑：行業升級發展四個基本路徑中國
2023年江蘇省體外診斷(IVD)儀器行業市場現狀及發展趨勢
行業主要上市公司：邁普醫學(301033);迪瑞醫療(300396);昊海生科(688366);翔宇醫療(688626);科美診斷(688468)等本文核心數據：體外診斷(IVD)儀器新增企業數量;醫療衛生機構數量;區域競爭格局1、江蘇省出臺多種政策鼓勵體外診斷儀器行業的發展江蘇省從產業轉型發展、產
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
IVD大咖們等你來|第十屆國際體外診斷產業高峰論壇
時間：8月29-31? 地點：常州特邀嘉賓(以下嘉賓按照姓氏筆畫排序) ●丁偉 總裁 上海科華生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副總經理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 執行副總經理 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事長 中國醫療器械行業協會體外診斷分會 ●許鋼鋒 中國
盤點：體外診斷細分領域44家儀器商及49家試劑廠家
體外診斷細分領域（儀器類）包括生化分析儀、 化學發光儀、酶標分析儀、PCR儀等；試劑類包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、 體外診斷試劑其他細分領域 （包含微量元素檢測試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑等，其中除血糖和尿檢試劑外，市場較小，基本上都是一些中小企
CEIVD2023上海國際檢驗醫學及體外診斷IVD展覽會定檔6月
網站：www.chinajyexpo.com/shanghai2023上海國際臨床檢驗及體外診斷試劑展覽會是國內具有專業特色和實力的展會之一，集中展示生產、研發產品的展覽會，同時也是行業內人士加強友誼、銷售和詢求產品的重要平臺，在業內產生了廣泛而巨大的影響。上屆展會主要來自政府機構、全國三甲級醫院的
分子診斷技術大盤點
分子診斷技術盤點分子診斷技術是指以DNA和RNA為診斷材料，用分子生物學技術通過檢測基因的存在、缺陷或表達異常，從而對人體狀態和疾病作出診斷的技術。分子診斷技術為疾病的預測、診斷、預防、治療和轉歸提供了信息和決策依據，已廣泛應用于傳染病的診斷、流行病的調查、食品衛生檢查、腫瘤和遺傳病的早期診斷及法醫
體外診斷準備加碼
體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。 體外診斷在醫療領域被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要構成部分，臨床應用貫穿了疾病預防、初步診斷、
POCT與體外診斷
體外診斷按檢測原理或檢測方法分類，主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液和流式細胞診斷、POCT等診斷方法，其中生化、免疫、分子診斷是目前我國體外診斷的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般譯成“床邊檢測”。NACB(美國國家臨床
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗
什么是體外診斷
體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發、生產和營銷的企業就形成了體外診斷產行業，它匯集了生物、醫學、電子、機械等相關技術。 體外診斷產品按檢驗醫學
年度盤點|－2022年IVD10大發展方向
01 mNGS市場 宏基因檢測市場已經有30多個玩家了，整體來講市場還屬于快速發展期，尤其是在新冠疫情之后，宏基因檢測的臨床價值得到進一步的認可；雖然在技術上或多或少還存在一些問題，但宏基因的出現無疑是為臨床病原體檢測打開了一個潘多拉魔盒，從方向上來看，是微生物檢測未來必然發展的方向之一。真正