天宇股份：子公司獲普瑞巴林膠囊藥品注冊證書
天宇股份3月4日公告，全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥，用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。......閱讀全文
注意！這223個藥品注冊證書已被注銷
據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。 記者梳理發現，本次注銷藥品注冊證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企業。其中，葛蘭素史克(天津
FDA認證是什么化妝品FDA注冊是否有證書
在日常生活中，我們經常會聽到“FDA認證”這個詞，特別是在購買食品、藥品和化妝品時。但是，很多人可能并不清楚FDA認證到底是什么，以及它對于產品安全的意義。下面世復檢測將重點介紹FDA認證，特別是其在化妝品行業的應用，并探討化妝品FDA注冊是否有證書的問題。 FDA認證是美國食品和藥物管理局(
食藥監總局：飛行檢查發現四家企業違法生產精制冠心片
國家食品藥品監督管理總局在其官網發布通告稱，近期飛行檢查發現吉林省輝南三和制藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司、西安阿斯蘭制藥有限責任公司等四家企業違法生產精制冠心片，要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業的精制冠心片。 通告中指出，近期，國家
－我國首個埃博拉病毒核酸檢測試劑獲國家注冊證書
我國首個埃博拉病毒核酸檢測試劑，在繼8月19日應急獲得軍隊特需藥品注冊證書后，日前又獲得國家醫療器械注冊證書。 該試劑由軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所和深圳市普瑞康生物技術有限公司聯合研制，其獲批國家注冊證書標志著該試劑可在有資質的醫院等機構合法使用，為埃博拉病毒的早期診斷和防控提供了
邁克生物三款POCT新產品取醫療器械注冊證書
2022年1月28日獲悉，邁克生物于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的包含心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）在內的三款產品《醫療器械注冊證》。心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）、肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）均系公司快速檢測（即POC
裕興股份高分子材料檢測中心獲得CNAS實驗室認可證書
裕興股份（300305）周五午間發布公告稱，公司于近日收到中國合格評定國家認可委員會（簡稱“CNAS”）授予的實驗室認可證書。獲得機構名稱為江蘇裕興薄膜科技股份有限公司高分子材料檢測中心，注冊號CNAS L9711，簽發日期為2017年2月20日，有效期至2023年2月19日。 公司表示，公司
2019年起生產銷售特醫食品需取得配方注冊證書
繼昨日發布首批次通過注冊的特殊醫學用途配方食品后，國家食品藥品監督管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局聯合發布《關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（以下簡稱公告），明確了自2019年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品應當依法取得特殊醫學用途配方食品注冊
關于注銷軟性親水接觸鏡醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷大晶眼健康科技（浙江）有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書： 軟性親水接觸鏡，注冊證號：國械注進20173160817。 特此公告。 國家藥監局 2022年7月5日
兩分枝桿菌檢測試劑盒獲藥監局注冊證書
結核病已成為全世界成人因傳染病而死亡的主要疾病之一。我國是全球22個結核病高負擔國家之一，活動性肺結核病人數居世界第二位。分枝桿菌感染嚴重危害廣大人民群眾的身體健康，已成為重大公共衛生問題和社會問題。由博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心研制的結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒（
匯宇制藥：獲注射用鹽酸吉西他濱藥品注冊證書
匯宇制藥3月4日公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用鹽酸吉西他濱《藥品注冊證書》。該藥品可用于治療局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌；聯合信迪利單抗和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；局部晚期或已轉移的胰腺癌；吉西他濱與紫杉醇聯合，可用于治療經輔助
2018年起我國禁銷無產品配方注冊證書嬰幼兒配方乳粉
財政部關稅司4月13日晚發布消息說，目前跨境電子商務零售進口嬰幼兒配方乳粉時，暫不需要獲得相關產品的配方注冊證書。但從2018年1月1日起，在我國銷售的嬰幼兒配方乳粉，包括通過跨境電子商務零售進口的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產品配方注冊證書。 財政部關稅司當晚根據國家食藥監總局意見，就《跨境
10日天宇將上演奇特天象
７月８日電天文專家介紹，７月１０日天宇將上演大行星金星“約會”亮恒星軒轅十四的奇特天象。屆時，如果天氣晴好，又遠離燈光干擾，我國公眾用肉眼可欣賞這幕“星星相吸”的天文好戲。 金星是整個天空中除了太陽和月亮之外最亮的自然天體。我國古代稱之為“太白”。當它早晨出現時，人們稱它為“啟明星”；當它
金星伴月27日現身天宇
新華社天津7月25日電（記者周潤健）除太陽外，通常情況下，月球和金星的亮度是整個天空中排名第二位和第三位的自然天體。當兩者相合或相伴，星光與月光交織在一起時，如夢似幻，宛若童話。天文科普專家介紹，7月27日凌晨，明亮的金星將與極細的殘月形影相隨，競放光芒，在朦朧天色中格外醒目，成為天邊一道亮麗的風景
關于注銷金屬套筒接骨板等3個醫療器械注冊證書的公告
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司以下3個產品的醫療器械注冊證書： 金屬套筒接骨板，注冊證編號：國械注準20153131159。 帶鎖髓內釘，注冊證編號：國械注準20153130911。 頜面接骨板，注冊證編號：國械注準201531719
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
證監會同意廣州禾信儀器股份有限公司IPO注冊－擬募7.33億
2021年7月6日上交所披露：中國證券監督管理委員會批復同意廣州禾信儀器股份有限公司首次公開發行股票注冊。 2020年10月12日，廣州禾信儀器股份有限公司（以下簡稱“禾信儀器”）更新了招股說明書，并于2021年3月31日成功在上交所科創板上會。 公開資料顯示，禾信儀器擬發行5249.76萬
“雙11”天宇上演土木“雙星伴月”
木星和土星是太陽系中體積第一大和第二大的行星。天文科普專家介紹，11月11日，多情的“月姑娘”會來到木星和土星之間，上演“雙星伴月”，奏響“星月交響曲”。屆時只要天氣晴好，這幕浪漫的“星月童話”肉眼清晰可見。 月球運行速度很快，每27.3天就會巡天一周，所以它每月都會從行星和一些黃道附近的亮恒
“雙11”天宇上演土木“雙星伴月”
木星和土星是太陽系中體積第一大和第二大的行星。天文科普專家介紹，11月11日，多情的“月姑娘”會來到木星和土星之間，上演“雙星伴月”，奏響“星月交響曲”。屆時只要天氣晴好，這幕浪漫的“星月童話”肉眼清晰可見。 月球運行速度很快，每27.3天就會巡天一周，所以它每月都會從行星和一些黃道附近的亮恒星
8日天宇將上演月掩金星
11月8日，天宇將上演月掩金星罕見天象，屆時，“太白”和“嫦娥”會在大白天玩起“捉迷藏”游戲。 金星，我國古代稱之為“太白”，通常情況下，它是除太陽和月亮外全天最亮的天體。月掩金星是指月球運行至地球與金星之間，三者排成一條直線，屆時月球將會在金星前面“路過”。由于月球的視直徑遠大于金星的視直徑
天津12月20日起將啟用《醫療器械注冊證》等5類電子證書
近日，天津市藥監局發布公告，自2023年12月20日起，將啟用《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》、《醫療器械產品出口銷售證明》、《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證》、《藥品類易制毒化學品購用證明》5類電子證書。
天藥股份一原料藥獲歐CEP證書，年銷售額近10億美元
9月29日，天藥股份(4.23 +2.17%,診股)發布公告稱收到歐洲藥品質量管理局（以下簡稱“EDQM”）簽發的關于琥珀酸甲潑尼龍原料藥的歐洲藥典適用性認證證書（以下簡稱“CEP證書”）。 琥珀酸甲潑尼龍屬于糖皮質激素類藥物，主要用于抗炎治療，如風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態、眼部
天瑞MALDITOF－MS取得醫療器械注冊證書－適用于微生物鑒定
分析測試百科網訊 近日，天瑞儀器公布旗下福建分公司收到福建省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為微生物鑒定飛行時間質譜儀，適用范圍：采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。 產品名稱：微生物鑒定飛行時間質譜儀 型號：microTy
金星合木星－天宇上演“星星相吸”好戲
天文專家介紹，22日，天宇將上演金星合木星的奇特天象，屆時這兩顆明亮的行星將近距離接觸，上演一幕精彩的“二人轉”。如果大氣透明度足夠好的話，公眾可于當日清晨欣賞到雙星“歡聚”天空、“星星相吸”爭俏天宇的美麗畫面。 金星是夜空中最亮的星星，而木星則是第二亮的星星。1月的金星為晨星，亮度約為-4.
農業部2590號公告－豬口蹄疫滅活疫苗（O/rV1株）為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等3家單位申報的豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗（O/rV-1株）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 特此公告。 附件：1.新獸藥注冊目錄
農業農村部公告：9種獸藥獲批注冊、再注冊、變更注冊
農業農村部12月27日發布，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液
關注！農業農村部批準6家單位申報的8種獸藥產品為新獸藥
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京中海生物科技有限公司等16家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯耐熱保護劑活疫苗（La Sota株+H120株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 批準北京生
神開股份實控人之一因離婚分割股份
神開股份（002278）12月8日晚間公告，公司于2014年12月8日接到公司實際控制人之一顧正的通知，顧正與前妻高湘就離婚事宜的股份分割達成協議。 根據《財產分割協議書》，顧正將其持有的神開股份股票2391.36萬股分割至高湘名下。待股份分割過戶后，顧正將持有神開股份3029.22股股份，占
繽紛流星雨開啟2022“星”年天宇劇場
據中國科學院紫金山天文臺1月2日消息，一場象限儀流星雨即將甜蜜來襲，拉開2022年天宇劇場大幕。在新年首月，木星、水星將接連迎來“高光時刻”。 北半球三大流星雨之一的象限儀流星雨作為2022年的第一場流星雨，將于1月4日閃亮登場。 據天文測算，該流星雨峰值發生時間為當天4時40分，預計ZHR
“熒惑”對望“嫦娥”：“火星合月”23日現身天宇
天文科普專家介紹，6月23日凌晨，火星將與月亮上演浪漫的“火星合月”，屆時只要天氣晴好，我國感興趣的公眾憑借肉眼就可觀賞到火星與殘月“深情對望”的畫面。 “火星合月”是指火星和月球運行到同一黃經時所發生的天象，這時在地球上可以看到火星與月球相伴的景象。 中國天文學會會員、天津市天文學會理事修
223個藥品被注銷,包含眼藥水、維生素C等常用藥
據國家藥監局官網消息，國家藥監局近日發布公告，注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。記者梳理發現，本次注銷藥品注冊證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企業。其中，葛蘭素史克（天津）有限公