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  • 關于依諾肝素鈉注射液的臨床試驗介紹

    依諾肝素鈉注射液與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療(PCI)聯用,治療急性ST段抬高型心肌梗死。 在一個大型多中心研究,有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治療,隨機分別接受:依諾肝素3000AxaIU靜脈給藥后立即給與100AxaIU/kg皮下注射,隨后每隔12小時皮下注射75AxaIU/kg,無需初始靜脈注射。 在研究中,有4716(23%)名患者在抗血栓形成治療中,盲態下應用試驗藥物進行了冠脈血管成形術。如果在球囊擴張前最后一次皮下注射依諾肝素沒有超過8小時,則患者不需要另外給藥,如果球囊擴張前最后一次皮下注射依諾肝素超過8小時,則患者不需要另外給藥,如果球囊擴張前最后一次皮下注射依諾肝素超過8小時,則需要另外給予一次30AxaIU/kg的靜脈給藥。 依諾肝素顯著降低主要終點事件的發生率(聯合終點事件包括心肌梗死復發以及所有入組后30天內發生死亡的事件);依諾肝素組為9.9%,普通肝素組為1......閱讀全文

    關于依諾肝素的簡介

      依諾肝素(Enoxaparine)用于預防深靜脈血栓形成及肺栓塞;治療已形成的靜脈血栓;預防血液透析時體外循環中血栓的形成;治療不穩定性心絞痛和非Q波心梗。臨床上使用其鈉鹽依諾肝素鈉。

    關于依諾肝素的臨床應用介紹

      1. 預防深部靜脈血栓形成和肺栓塞。  2. 治療已形成的急性深部靜脈血栓。  3. 在血液透析或血液濾過時,防止體外循環系統中發生血栓或血液凝固。

    簡述依諾肝素的適應癥

      本品具有明顯而持久的抗血栓作用,其抗血栓形成活性強于抗凝血活性。因而在出現抗栓作用的同時出血的危險性較小。其機制在于本品通過與抗凝血酶Ⅲ(ATIII)及其復合物結合,加強對Xa因子和凝血酶的抑制作用。但由于其分子鏈較短,對抗Xa活性較強而久,對凝血酶抑制作用較弱。此外,本品還能促進t-PA的釋放

    簡述依諾肝素鈉制備方法

      1. 成鹽。 稱取粗品肝素鈉 30g,向其中加入適量純化水溶解,得肝素鈉溶液;稱取芐索氯銨75g,向其中加入純化水溶解,得芐索氯銨溶液。 將芐索氯銨溶液緩慢加入到肝素鈉溶液中,邊加邊攪拌,攪拌均勻后,靜置2小時。 然后用離心機進行離心操作,將離心所得固體用純化水進行洗滌,最后將所得肝素芐索氯銨鹽

    關于依諾肝素鈉的基本介紹

      依諾肝素鈉是用于預防和治療深靜脈血栓或肺栓塞的抗凝血劑的一種低分子量肝素。依諾肝素鈉為白色或類白色粉末,無味,有引濕性,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮等有機溶劑。在水溶液中有強負電荷,能與一些陽離子結合成分子絡合物。水溶液在pH值7時較穩定。

    關于依諾肝素鈉的分析介紹

      依諾肝素鈉作用與低分子肝素大致相同,但應注意各種LMWH的療效不盡相同。目前多中心試驗只肯定依諾肝素對急性冠狀動脈綜合征的療效高于普通肝素,而速避凝、達肝素的療效與普通肝素并無差異。LMWH特劑是依諾肝素價格十分昂貴,限制了它在臨床廣泛使用。依諾肝素鈉為低分子量肝素,其分子量在3500~5500

    關于依諾肝素的不良反應介紹

      1. 出血:使用任何抗凝劑都可產生此反應,有出血傾向的器官損傷,影響凝血的藥物,腹膜后及顱內出血,某些情況是致命的。  2. 部分注射部位瘀點、瘀斑極少報導注射部位出現堅硬炎性結節,幾天后緩解不需停止治療。除非注射部位引起皮膚壞疽(包括不可逆的皮膚損傷)。以上現象通常先出現紫瘢(皮膚小范圍出血)

    關于依諾肝素的禁忌癥介紹

      1.對于依諾肝素,肝素或其衍生物,包括其它低分子肝素過敏。  2.出血或嚴重的凝血障礙相關的出血(與肝素治療無關的彌漫性血管內凝血除外)。  3.有嚴重的II型肝素誘導的血小板減少癥史,無論是否由普通肝素或低分子肝素導致(以往有血小板計數明顯下降)。  4.活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷

    關于依諾肝素鈉的標準介紹

      1、定義  依諾肝素鈉是由豬腸豁膜提取的肝素鈉經酯化后得到的肝素芐基酯鈉衍生物通過堿裂解生成的低分子量肝素鈉。它由許多復雜的未定性的低聚糖組成。 [3]  依諾肝素鈉重均分子量在3800-5000之間,分子量

    簡述依諾肝素鈉的藥理作用

      依諾肝素鈉為低分子量肝素制劑,可使抗凝血因子Ⅹa與Ⅱa活力的比值大于4,從而發揮很強的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推薦劑量下總的凝血指標無明顯變化,血小板聚集時間及與纖維蛋白原的結合也無變化。盡管低分子量肝素(LMWH)適用于所有分子量小于8000 Da的肝素片段,但每一片段的效應仍取決于

    簡述依諾肝素鈉的適應癥

      1.主要用于預防整形外科和一般外科手術后靜脈血栓的形成和血液透析時體外循環發生的凝血。 [4]  2.預防深靜脈血栓形形形成及肺栓塞,治療已經形成的深靜脈血栓。

    簡述依諾肝素鈉的禁忌癥

      1.對依諾肝素鈉過敏者。  2.急性細菌性心內膜炎患者。  3.凝血功能嚴重不正常者。  4.血小板缺乏癥和體外血小板聚集試驗陽性者。  5.對肝素或肉類制品過敏者。  6.活動性胃、十二指腸潰瘍及腦血管意外(伴全身性血栓者除外)患者。  7.妊娠前3個月內。

    使用依諾肝素鈉的注意事項

      1.(1)肝功能不全者;(2)尚未控制的高血壓患者;(3)有消化道潰瘍史者。(4)哺乳期婦女。  2.依諾肝素鈉不可與其他注射劑或靜脈輸注液混合。  3.注射的理想部位是患者臥床時前側或背側腹壁中央的皮下組織,注射應左右兩側交替進行。注射前不可推或拉注射活塞,以免劑量不準或注射部位出現血腫。  

    關于依諾肝素鈉的用法用量介紹

      1.每次1mg/kg,每天2次。靜脈注射:必要時可予負荷劑量30mg靜脈注射。  2.動脈注射:按體重1mg/kg給藥,于動脈導管中注入,可防止體外循環凝血。如患者有嚴重出血危險(特別是在手術前后透析)或有進行性出血癥狀時,每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg給藥。

    關于依諾肝素鈉的不良反應介紹

      1.依諾肝素鈉可能引起血小板減少,偶見氨基轉移酶及堿性磷酸酶異常,罕見注射局部淤斑、肝功能異常。  2.有報道使用鞘內硬膜外麻醉或術后留置硬膜外導管的同時注射依諾肝素鈉,可發生脊柱內出血,后者會引起不同程度的神經損傷,包括長期或永久性的麻痹。

    依諾肝素鈉注射液的基本介紹

      1、依諾肝素鈉注射液的成份:  化學名稱:依諾肝素鈉(低分子肝素鈉)。  分子量:3500-5500道爾頓  輔料;注射用水  2、依諾肝素鈉注射液的性狀:本品為無色或淡黃色澄明液體。  3、依諾肝素鈉注射液的適應癥:  2000Axa IU和4000 Axa IU注射液:預防靜脈血栓栓塞性疾病

    簡述依諾肝素鈉的藥代動力學

      依諾肝素鈉皮下注射的最大效應時間為3~5h,持續時間為24h,生物利用度為92%,這取決于抗凝血因子Ⅹa的活性。動物研究顯示依諾肝素鈉在腎、肝和脾選擇性聚集,分布容積(Vd)為6~7L/kg。其半衰期平均為4.5h(3~6h),老年人為6~7h,腎衰患者平均延長1.7倍。腎臟是依諾肝素鈉排泄的基

    簡述依諾肝素鈉注射液的藥理毒理

      藥理治療分類:抗血栓形成藥。  依諾肝素是一種低分子肝素,他將標準肝素的抗血栓和抗凝活性分開。主要特點是相對于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。對于依諾肝素,這兩種活性比值是3.6  預防劑量,其不會明顯影響aPTT.  治療劑量,在活性峰值時,其可以將aPTT時間比對照時間延長

    使用依諾肝素鈉注射液的警示介紹

      椎管內血腫。當實施椎管內麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺時應注意,使用依諾肝素鈉注射液或肝素類物質預防血栓并發癥的病人,有可能引起椎管內血腫,導致長期甚至永久性癱瘓,以上事件很少發生。放置硬膜外導管或反復硬膜外穿刺,合并使用影響止血功能的藥物,如非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、血小板抑制劑或其

    簡述依諾肝素鈉與其它藥物的相互作用

      與維生素K、抗血小板聚集藥,非甾體抗炎藥及右旋糖酐等并用,易發生相互作用。  不推薦聯合使用下述藥物(合用可增加出血傾向):  用于解熱鎮痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物),非甾體抗炎藥(全身用藥),酮洛酸,右旋糖酐40(腸道外使用)。當本品與下例藥物共同使用時應注意:口服抗凝劑,溶栓劑,用于抗血

    使用依諾肝素鈉注射液的不良反應介紹

      已有超過15000名患者在臨床研究中接受依諾肝素治療,由此對依諾肝素進行了評估。包括在1776名尤血栓栓塞性并發癥風險的骨科或腹部手術患者中用于預防深靜脈血栓;在1169名嚴重活動受限的急性內科疾病患者中用于預防深靜脈血栓;559名用于治療伴有肺栓塞的深靜脈血栓患者,1579名用于治療不穩定性心

    簡述依諾肝素鈉注射液的藥物相互作用

      為了避免藥物間可能的相互作用,須將正在使用的藥物明告醫生或藥師。  不推薦依諾肝素鈉注射液聯合使用下述藥物(合用可增加出血傾向):用于解熱鎮痛劑量的乙酰水楊酸(及其衍生物),非甾體抗炎藥(全身用藥),酮洛酸,右旋糖酐40(腸道外使用)。當本品與下例藥物共同使用時應注意:口服抗凝劑,溶栓劑,用于抗

    關于依諾肝素鈉注射液的臨床試驗介紹

      依諾肝素鈉注射液與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療(PCI)聯用,治療急性ST段抬高型心肌梗死。  在一個大型多中心研究,有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治療,隨機分別接受:依諾肝素3000AxaIU靜脈給藥后立即給與100AxaIU/kg皮下注射,隨后每隔12小時皮下

    不同人群使用依諾肝素鈉注射液的注意

      一、孕婦及哺乳期婦女用藥:  1、妊娠  (1)動物實驗研究并沒有關于依諾肝素致畸的證據。  (2)由于在動物中沒有任何致畸性,預期在人群中也沒有類似效應。目前,在兩種席間比較研究發現對人類有致畸作用的物質被證實對動物也有致畸作用。  (3)目前對于依諾肝素妊娠期家注射治療劑量,還沒有足夠的臨床

    依諾肝素鈉注射液的藥代動力學概述

      依諾肝素的藥代動力學參數是分別在單次和重復皮下注射推薦劑量,以及隨之單次靜脈注射推薦劑量時,通過對血漿抗Xa和抗Ha活性的時間測定而評估的。  1、生物利用度  經皮注射依諾肝素能迅速并幾乎完全被吸收(幾乎100%)。血漿活性峰值是在給藥后3到4小時之間。血漿活性峰值(用Axa IU單位單位表示

    依諾沙星片所屬類別

    同依諾沙星

    依諾沙星的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,置10

    依諾沙星的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集282)一致檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更

    依諾沙星的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集282)一致

    依諾沙星滴眼液的檢查方法

    pH值應為4.5~5.5(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動

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