韓美日印歐生物制藥聯盟正式成立
韓國總統辦公室6日表示，由韓國、美國、日本、印度和歐盟（EU）共同參與的民官聯合“生物制藥聯盟”當地時間5日在美國圣地亞哥正式成立。在成立儀式上，各國政府和企業人士就構建相互信任、可持續發展的生物制藥供應鏈達成共識，并商定就各國生物政策、規限和研發支援政策等加強溝通與協調，進而構建醫藥品供應鏈地圖。總統室方面表示，與會方將研討多種制度改善方案，在確保醫藥品安全性的同時加強供應鏈的穩定性。......閱讀全文
韓美日印歐生物制藥聯盟正式成立
韓國總統辦公室6日表示，由韓國、美國、日本、印度和歐盟（EU）共同參與的民官聯合“生物制藥聯盟”當地時間5日在美國圣地亞哥正式成立。在成立儀式上，各國政府和企業人士就構建相互信任、可持續發展的生物制藥供應鏈達成共識，并商定就各國生物政策、規限和研發支援政策等加強溝通與協調，進而構建醫藥品供應鏈地圖。
癲癇新藥！韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)獲批
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）及其美國子公司SK生命科學公司（SK Life Sciences）近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xcopri（cenobamate）片劑，用于成人治療部分發作性癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，Xcopr
中韓生物醫藥協會簽協議－力爭共同開發科研產品
中國醫藥生物技術協會與韓國生物醫藥品協會業務交流合作協議簽約儀式25日在深圳舉行。中國醫藥生物技術協會理事長彭玉和韓國生物醫藥品協會會長金明炫分別代表雙方簽署合作協議。 據金明炫介紹，此次簽約希望能共同推動中韓兩國在生物醫藥方面的雙贏發展，“我們知道中國生物醫藥技術的優勢很明顯，如基因測序
韓國SK生物制藥Xcopri(cenobamate)在歐盟申請上市
韓國SK生物制藥公司（SK Biopharmaceuticals）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理Xcopri（cenobamate，片劑）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種抗癲癇藥物（AED），用于輔助治療成人局灶性發作（部分性發作）癲癇。在2項充分且控制良好的臨床研究中，與安慰劑相
韓國與美國合作開發設計“韓國示范聚變堆”
韓國已與美國能源部普林斯頓等離子物理實驗室(PPPL)合作開發名為“韓國示范聚變堆(K-DEMO)”的核聚變示范反應堆設計。 該項目由韓國國家核聚變研究所(NFRI)負責，將于2030年在大田地區建成。韓國目前已參與該領域兩個重要的國際項目，即韓國超導托克馬克先進研究((K-STAR)和國
日本、美國、韓國：OMP是安全的
??? 核心提示：關于牛奶中IGF-1對人體的影響，美國食品藥品局（FDA）早已經做出了結論。2007年5月，在FDA最新公布、經美國國家審計署審計的報告中寫道：“IGF-1與癌癥無關，牛奶中IGF-1濃度的變化不會增加人體罹患癌癥的幾率”。 ??? 事實上，OMP中所包含的是一系列多肽和蛋白類物
美國擬允許進口韓國新鮮胡蘿卜
據美國聯邦公報消息，2019年11月12日，美國農業部動植物衛生檢驗局（APHIS）發布2019-24535號文件，擬允許進口韓國新鮮胡蘿卜。 根據有害生物風險分析，美國農業部動植物衛生檢驗局已經確定，應用一種或多種植物衛生措施足以減輕從韓國進口新鮮胡蘿卜引入或傳播植物害蟲或有害雜草的風險。美
回顧2018，展望2019——美國生物制藥行業
2018年上半年，生物制藥行業火熱的表現讓所有人都幻想著新的“黃金時代”即將來臨，誰都不曾懷疑未來生物醫藥光明的前景。然而，當我們站在年末回顧的時候，才發現改變其實已在夏末悄然來臨，資本市場更是提前感受到了行業的冷暖。圖1，NBI（The Nasdaq biotechnology index）指
禮來總裁造訪韓國三星生物制藥傳緋聞
禮來公司總裁John Lechleiter最近在其亞洲之行中造訪了韓國三星生物制藥（Samsung Bioepis），立時引起坊間傳言禮來欲與三星進行生物仿制藥合作。 韓國先驅報報道，Lechleiter本周三去了首爾外的三星生物制藥分公司與其CEO進行了會談。三星答復記者稱，這次并不是正式的
韓國召回美國產鎘超標的牛油果
8月2日，韓國食品藥品安全處（MFDS）發表消息稱：韓國進口食品銷售企業SOOIL通商（株）從美國MISSION PRODUCE INC. 進口銷售的牛油果中檢出鎘超標，命令其停止銷售并召回該產品。 該產品中檢出鎘0.12mg/kg，在韓國，該類產品中鎘的標準為0.05mg/kg。 召回對象
美國生物制藥公司獲資開展炭疽疫苗佐劑研究
日前，美國生物制藥公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，該公司與美國政府簽訂了一筆3100萬美元的合同，主要開展佐劑炭疽疫苗NuThrax的進一步開發，期望可將該公司的炭疽疫苗用藥量降到三劑以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐劑構成。美
美國或將會限制對華芯片出口，韓國芯片被波及
據知情人士透露，美國正考慮限制向中國存儲芯片商出口美國芯片制造設備，其中包括長江存儲科技有限公司 (YMTC)。專業人士分析，如果這一決議落實，可能會殃及池魚，韓國芯片巨頭三星電子(005930.KS)和SK海力士(000660.KS)業務也將受到影響。三星設在西安的半導體工廠據了解，韓國在中國大陸
日本、韓國、印度宣布對華游客新措施，美國：看核酸
美國疾控與預防中心網站（CDC）當地時間28日發表最新聲明，從中國大陸、香港或澳門飛往美國的兩歲及以上乘客需要在飛行前不超過兩天時接受新冠病毒檢測，并在登機前向航空公司出示“陰性檢測證明”。新冠測試的手段可以是PCR測試，即所謂的“核酸檢測”；也可以是通過遠程醫療服務進行的抗原自我測試。美國CDC最
打造醫藥品牌強企，貢獻“健康中國戰略”
?? 習近平總書記在十九大報告中明確提出實施健康中國戰略，在上海醫藥行業引起了廣泛共鳴和強烈反響。由兩百多家會員單位組成的上海醫藥行業協會，今天正式啟動“上海醫藥行業企業品牌指數發布”活動，旨在培育和打造具有國際競爭力的上海醫藥品牌強勢企業，充分滿足人民對優質健康產品的需求，為決勝全面建成小康社會做
韓國批準首個國產新冠疫苗－美國預購針對Omicron疫苗
韓國當局周三表示，在獲得積極的臨床數據后，政府批準首個國內開發的新冠疫苗。該款疫苗目前被授權用于18歲或以上人群的兩劑接種，間隔4周進行注射。 路透社報道，該款疫苗由SK bioscience Co Ltd生產，公司稱，在一項針對4037名成人的三期臨床試驗中，疫苗誘導了針對新冠病毒原始株的中和抗
藥明合聯與韓國生物制藥公司Celltrion就抗體偶聯藥物綜合服務簽署合作
1月24日，藥明合聯公告，公司與韓國生物制藥公司Celltrion Inc.簽署合作備忘錄。據合作備忘錄，Celltrion 將委托藥明合聯作為主要服務提供商，在全球范圍內為每個綜合項目提供從工藝開發到 GMP 生產的服務。同時，藥明合聯將成為支持 Celltrion 創新管線進展的戰略服務合作
美國生物制藥領域在研糖尿病藥物已近200種
一項最新的行業報告稱，美國生物制藥公司的研發藥品池中有180種針對糖尿病的新藥。這些藥物要么處于臨床試驗階段，要么處于FDA審評之中。根據美國藥物研發與制造商協會(PhRMA)的一項報告，其中包括30種1型糖尿病新藥，100種2型糖尿病藥物和52種改善糖尿病相關癥狀的藥物。 僅在美國就大約
日媒：韓國將加強檢查日本產加工食品的放射性物質
日本共同社報道，韓國食品醫藥品安全廳21日宣布，對日本產的加工食品和農產品的放射性物質的檢查將加強。從23日起，樣品量和檢查次數將提高一倍。 報道稱，此次加強檢查的對象是過去檢出微量放射性物質并被退回日本的產品，共17個品種。包括水產品、巧克力、藍莓、咖啡和食品添加物等。 韓國食品醫藥品安全
日高官訪問韓國要求取消對日水產品進口限制
圍繞韓國方面已福島第一核電站的核污水泄漏問題為由，全面禁止進口福島縣等日本8個縣水產品一事，日本水產廳增殖推進部長香川謙二等9月16日前往韓國食品醫藥品安全廳，要求對方取消進口限制。 據日本共同社9月16日報道，日本水產廳官員透露，韓國食品醫藥品安全廳方面表示“在聽取日方意見
－美國生物制藥研究公司加緊開發－180種新藥欲滅糖尿病
??????? 一份來自美國藥物研究與制造商協會（PhRMA）的新行業報告披露：美國生物制藥研究公司目前正在開發180種新藥，以幫助世界各地罹患糖尿病的近4億人口。 根據這份報告，這些藥物都處于臨床試驗或FDA審評階段，包括30個潛在的1型糖尿病新藥，100個2型糖尿病新藥和52
韓國公布核安全管理體系改革方案
韓國最近召開第八次政府安全政策調整會議，公布了核能安全管理體系改革方案。根據該方案，韓國政府將新設直屬于國務總理的核能安全管理政策調整會議。 該會議由韓國原子能安全委員會委員長主持召開，由相關部門的室長和局長級人士參加，負責開展有關放射線安全管理和防止核輻射災害的相關工作。目前，韓國
韓國新設核能安全管理機制
韓國安全行政部11月27日召開第八次政府安全政策調整會議，公布了核能安全管理體系改革方案。根據該方案，韓國政府將新設直屬于國務總理的核能安全管理政策調整會議。 該會議由韓國原子能安全委員會委員長主持召開，由相關部門的室長和局長級人士參加，負責開展有關放射線安全管理和防止核輻射災害的相關工作
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
哈爾濱檢驗檢疫局積極應對韓國新食品標示標準修訂案
從黑龍江出入境檢驗檢疫局官網獲悉，哈爾濱檢驗檢疫局積極應對韓國新食品標示標準修訂案。 據了解，韓國食品醫藥品安全廳（KFDA）將于2017年1月1日起，實施新的《食品等的標示標準》部分修訂案，主要修訂內容為：修改營養成分的標示單位與方法，以及營養成分的標示順序。 哈爾濱檢驗檢疫局三項措
韓將中斷銷售并回收食物中毒菌檢測超標的辣椒粉產品
韓國食品醫藥品安全廳表示，食品制造加工企業Aramm食品有限公司制造流通的“真味辣椒粉”產品中食品中毒菌“產氣莢膜梭菌”含量（240/g）已遠超標準值（每g 100以下），因此已中斷了該產品的銷售并對其進行了回收。 同時，韓國草原食品有限公司制造流通的“精制辣椒粉”產品中“產氣莢膜梭菌”含量也
美國對脫水蔬菜注重可持續發展－我國相關出口企業須關注
我國是脫水蔬菜的生產大國和出口大國，每年出口脫水蔬菜約為10萬噸，占全球總出口量的一半以上。以寧夏地區為例，2014年，共出口脫水蔬菜5842噸、貨值2029萬美元，同比分別增長317.6%和275.8%，銷往全球41個國家和地區，是當地農民增收致富的支柱產業之一。 采用先進的管理理念和方法
第八屆韓國制藥及化妝品技術展覽會
展覽會介紹 2013韓國制藥及化妝品技術展覽會(COPHEX 2013，Cosmetic & Pharmaceutical Machinery & Equipment Exhibition)是專門為制藥,化妝品制造產業使用的原材料的生產工程制材及技術展示的展覽會。是韓國國內唯一開展
近期韓國、美國和歐盟等國家和地區發布針對食品的概覽
一、國外進出口政策措施 韓國《進口食品安全管理特別法》歷次修訂解讀 為加強進口食品的安全管理，韓國于2015年2月制定了《進口食品安全管理特別法》并次年2月開始正式實施，該法將進口食品分進口前階段、通關階段和進口后流通階段3個階段進行管理。在進口前階段，對境外生產企業實施注冊登記制度，并對所
島津生物醫藥品聚合體分析系統－Aggregates－Sizer簡介
生物醫藥品聚合體分析系統可在SVP區域定量評價粒子量（濃度，單位：μg/mL）※進行。生物醫藥品的聚合體可根據聚合粒子的大小分類為IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10
生物制藥（2)發展
《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示，我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來，國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術