北京市藥品安全準入標準體系5年內建成
北京市將用3至5年時間構建藥品安全準入標準體系。今后，執業藥師所在藥店出現假藥等質量事故，不但藥店將被關閉，執業藥師的資格也將被撤銷。這是記者昨天從2009年北京市藥品監督管理工作會上獲悉的。 北京市將根據藥品安全準入標準，建立嚴格的退出機制，將不良藥品和隱患藥品淘汰出市場。 此外，要嚴控“兩個源頭”，即直接面對消費者的醫療機構和藥品零售企業，通過招標采購平臺和對連鎖零售企業進貨渠道的控制，對藥品的質量、臨床綜合性評價等方面進行監控，從源頭進行質量控制。 北京市今年將建立一個全市聯網的執業藥師數據庫，其中包括執業藥師的個人信息、崗位情況以及從業信用記錄等內容。如執業藥師所在藥店出現假藥等質量事故，不但藥店將被關閉，相關執業藥師的資格也會被撤銷。 根據新的藥品安全準入標準體系，將建立藥品生產經營企業的信用記錄數據庫，信用記錄涵蓋企業的基本信息和品種抽驗、廣告監測、不良反應檢測、立案查處、日常檢查等情況。......閱讀全文
北京即將構建藥品安全準入退出標準體系
北京將建立藥品退出機制，對安全信用差的藥品將亮紅燈，累計觸犯底線將被清出北京市場。 北京市藥監局局長方來英3月30日介紹，北京將用3至5年時間，構建藥品安全準入標準體系，鼓勵安全、有效、價格合理的藥品進入北京的醫院、藥店，滿足公眾用藥需求。同時，建立嚴格的藥品退出機制，將假劣藥品、不
北京市藥品安全準入標準體系5年內建成
北京市將用3至5年時間構建藥品安全準入標準體系。今后，執業藥師所在藥店出現假藥等質量事故，不但藥店將被關閉，執業藥師的資格也將被撤銷。這是記者昨天從2009年北京市藥品監督管理工作會上獲悉的。 北京市將根據藥品安全準入標準，建立嚴格的退出機制，將不良藥品和隱患藥品淘汰出市場。 此外，
我國藥品出口缺乏嚴格準入標準
我國絕大部分藥品企業為中小企業，其存在著例如小、散、亂的格局，這樣的情況同樣出現在我國藥品的出口中，其實從整個醫藥行業來看，我國醫藥企業都面臨著同樣的問題。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，我國藥品的出口缺乏嚴格的準入標準，這樣的結果導致我國藥品出口企業步履為艱。 郭凡禮指出，雖然我國是藥
中國為核電安全標準設最高準入門檻
24日從“核能安全技術高峰論壇”獲悉，中國作為世界核能發展速度最快的國家，不僅在核電廠址選擇基本排除地震、海嘯等極端自然事件影響的可能性，還提出“按照全球最高安全要求積極穩妥發展核電”，設立核電安全最高準入門檻。 中國國家能源局核電司副司長陳飛介紹，日本福島核電事故后，按照中國核電安全法規
食品安全標準如何落地：增硬性標準－嚴設準入門檻
近年來，各種食品安全的謠言層出不窮，無論多“無稽”，總會有人信，可謂陷入了“塔西佗陷阱”。這種“寧可信其有，不可信其無”后果很嚴重，既消解了全社會對食品安全的基本信任，也給相關產業和領域造成了巨大損失。 實際上，要想解決食品安全信任問題，必須從食品安全本身上下功夫。 2015年10月1日，我
“兒童食品”準入標準模糊
在超市為孩子選擇食品，一邊是普通品種，一邊是標有"兒童"字樣的貨品，你會選哪樣?在記者隨機調查中，八九成家長偏向選擇后者。而有心的家長對照其營養成分表，卻發現所謂"兒童專用"食品，在成分上和成人沒有太大差異。有些追求色、味的兒童食品，其添加劑的使用甚至更甚。據記者了解，在我國各項食品相關標準中，
中國將嚴格新建煤礦準入標準
中國政府網28日發布國務院辦公廳關于促進煤炭行業平穩運行的意見，提出嚴格新建煤礦準入標準，停止核準新建低于30萬噸/年的煤礦、低于90萬噸/年的煤與瓦斯突出礦井。新建煤礦必須嚴格履行基本建設程序，嚴厲查處未批先建、批小建大等違規行為。 2012年以來，受市場需求下降、煤炭工業轉型升級滯后以
藥監局：藥品注冊管理嚴格準入－申報走勢現拐點
中國網訊 9月8日，國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。中國網現場直播。 記者從發布會上了解到，近年來我國藥品注冊管理嚴格準入門檻，申報走勢出現拐點。 自2007年10月1日新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，我們圍繞法規建設、審評審批、現場核查、注冊檢驗、風險管理等方面
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
寧夏規范準入管理－保證土壤環境安全
根據寧夏回族自治區政府近日發布的《寧夏回族自治區推進凈土保衛戰三年行動計劃（2018年—2020年）》（以下簡稱《計劃》），寧夏將以保障農產品質量安全和堅決遏制土壤污染事故發生為底線目標，突出抓好農用地分類管理和受污染耕地安全利用，實施農用地環境質量分類管理，嚴格污染地塊再開發利用準入管理。計
國家談判后－地方醫保談判準入的藥品報銷是否延續？
國家醫保目錄談判結果已經出來半月余，討論熱度在逐漸冷卻，然而小編對未來執行細則愈加感興趣，國家目前也未有進一步指示，因此梳理信息做幾點分析，希望能起到拋磚引玉的效果，傾聽來自業內大拿的聲音。 國家藥品目錄談判早在2009年國家醫保目錄調整時，就響應著《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意
中美加強藥品安全合作－共推中藥標準國際化
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執
衛生部啟動安全標準整合－食品藥品安全形勢嚴峻
重點解決標準缺失、重復和矛盾問題 食品致病性微生物、農藥殘留、微生物殘留、重金屬污染物質的限量標準將作為優先領域 衛生部副部長陳嘯宏29日在“2009食品藥品安全責任論壇”上透露，衛生部會同有關部門已正式啟動食品安全標準的整合工作。 新食品安全標準修訂工作的目標是逐步建立與中國
北京將修改食品條例－明確食品準入標準
北京市2012年食品安全工作會議日前召開。市政府副秘書長、市食品安全委員會辦公室主任張志寬在工作報告中提出，2012年北京要著重從七個方面抓好食品安全工作。這七項工作是―― 第一，進一步完善食品安全監管體系。進一步加強食品安全綜合協調機制建設。強化統一評估、統一決策、統一指揮、統一發
鈦白粉準入標準擬出－生產企業面臨環保危機
國家今年將出臺鈦白粉行業準入標準，生產企業面臨嚴峻的'環保危機'。長期以來，鈦白粉行業各地準入條件參差不齊，'地方保護主義'在鈦白粉生產領域盛行。生意社鈦白粉分析師楊遜向大智慧表示，種種跡象表明，鈦白粉行業準入標準擬出臺，鈦白粉生產企業今年將面臨一場'刀尖上的戰斗'。 安納達(002136
學者稱食品安全比天還大－呼吁嚴格食品安全準入
對于上海這樣人口稠密的國際化大都市，建立更嚴格和更完善的食品安全準入制度是保證人民群眾身體健康的重要手段和有效措施。上海應該以國內最高或是發達國家的標準作為上海市食品生產經營企業的質量控制要求，逐步凈化整個食品行業的環境，通過優勝劣汰的機制，形成食品質量趨優的良性循環
藥品質量標準企業標準
由藥品生產企業自己制定并用于控制相應藥品質量的標準,稱為企業標準或企業內部標準。企業標準僅在本廠或本系統的管理中有約束力,屬于非法定標準。企業標準一般屬于下列兩種情況之一:或是所用檢驗方法雖不夠成熟,但能達到某種程度的質量控制;或是高于法定標準的要求。國外較大的企業都有自己的企業標準,這些標準對外通
外賣食品安全依然堪憂－平臺準入審核有待加強
中國消費者協會11月10日通報了2016年網絡外賣訂餐服務體驗式調查結果，調查表明，線下送餐服務及送餐質量問題突出，個別商家的餐食里出現肉蛆、毛發等異物，餓了么外賣平臺依然存在無資質商家。 據介紹，今年7月至9月，中消協開展了網絡外賣訂餐服務體驗式調查活動，共體驗了美團外賣、餓了么、百度外
河北省長張慶偉：從嚴掌控環境準入標準
河北省長張慶偉日前主持召開省政府常務會議，傳達關于京津冀及周邊地區大氣污染防治協作機制會議精神，研究貫徹落實意見，安排部署全省大氣污染防治、地下水超采綜合治理等工作。 張慶偉強調，要深入貫徹落實京津冀及周邊地區大氣污染防治協作機制會議精神，堅定信心、主動作為，以釘釘子的精神做好大氣污染防治工作
中國稀土協會有望成立－將出臺行業準入標準
記者從稀土業內人士獲悉，中國稀土行業協會的籌建材料已獲工信部批復并通過了民政部門的審批，有望在今年5月掛牌成立。協會會員基本囊括了全國主要的稀土開發冶煉企業，達90多家。 稀土行業協會籌備組負責人、工信部原材料司前副司長王彩鳳在接受媒體采訪時表示，協會籌備的前期準備工作已經就緒，包括
韓國加嚴嬰幼兒紡織品準入標準
近日，韓國技術標準局發布針對嬰幼兒紡織產品的《紡織品安全和質量標志標準修正草案通告》和《嬰幼兒紡織產品安全標準修正草案通告》，并擬于2011年5月份實施。新標準要求在嬰幼兒和家用紡織品上標示制造日期、批號、條形碼或款式號，同時要求對嬰幼兒和兒童紡織品的小部件進行粘附強度測試，并且在產品
新醫保藥品準入談判結果公布！名貴藥如何開出優惠價？
新一輪醫保藥品準入談判結果公布名貴藥如何開出優惠價制圖：邊紀紅（新華社發） 近日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關于將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類范圍的通知》，正式公布談判藥品準入結果。新版藥品目錄有何亮點、何時落地？對患者有何實際影響？有關部門
加速新藥準入－鼓勵行業創新——解讀新版國家醫保藥品目錄
備受關注的國家醫保藥品目錄準入談判近日收官，國家醫保局1月18日正式公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111個藥品新增進入目錄，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。此次醫保目錄調整將對行業產生哪些影響？將為患者帶來哪些實惠？記者采訪了國家醫保局負責人和相關專家。降低門檻鼓
美國食品與藥品管理局欲降低新藥準入門檻
FDA藥品評估與研究中心負責人Janet Woodcock。 11月29日一次關于人類與細菌戰爭的激烈爭論發生在美國馬里蘭州銀泉一家酒店的會議室里，這次爭論的焦點放在了抗生素實驗到底有多少優點上。令人垂涎的獎金不僅僅是對藥品自身的支持，同時也是美國食品與藥品管理局（FDA）發出的一
牢牢守住藥品安全底線
防患于未然，始終保持利劍高懸、重拳出擊的監管態勢，才能確保藥品安全 嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為，嚴厲打擊無證生產經營藥品、銷售回收藥品、從非法渠道購進藥品等行為，對嚴重違法違規企業有關負責人實施聯合懲戒、行業禁入、從業禁止……不久前，國家藥監局啟動為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，旨
完善藥品標準等4個課題－藥品標準與臨床應用會議召開
國家藥典委員會于2018年8月21日在北京組織召開藥品質量標準與臨床應用工作委員會2018年第一次會議，總結已開展的工作，研究部署下一步工作。 會議由李大魁主任委員主持，趙明、胡欣、趙志剛、梅丹副主任委員分別作了專題報告。 會議
山東煙臺將出臺葡萄酒《產區名優企業準入標準》
為不斷提高消費者對煙臺產區優質葡萄酒的辨識度，維護煙臺葡萄酒產業發展的良好環境，讓消費者能夠品嘗到高品質、高性價比的煙臺產區葡萄酒，市葡萄與葡萄酒產業發展服務中心與市葡萄與葡萄酒協會于本月初聯合發出告知書。 告知書明確，我市將出臺《產區名優企業準入標準》，陸續推出“煙臺產區名優企業名錄”。通過
《建筑衛生陶瓷行業準入標準》將于明年4月實施
規模世界第一。提起國內建筑衛生陶瓷行業(以下簡稱建陶行業)，談論最多的往往是其量的規模，但質的提升較少被企業重視，行業無序發展情況很“扎眼”。 近日，工信部公布《建筑衛生陶瓷行業準入標準》，明年4月1日起實施。這是國家針對建陶行業制定首部準入標準，從多方面劃定了從量到質的行業“門檻”，意在
南寧市舉行食品藥品監管系統食品安全標準知識競賽
為推動食品安全標準的貫徹實施，提高各級食品藥品監管人員對食品安全標準的理解和執行能力，8月10日，南寧市舉行食品藥品監管系統食品安全標準知識競賽。來自市局機關、稽查支隊、各縣區（開發區）局共18個隊伍、54名選手參賽。 本次競賽圍繞食品安全標準相關法律、法規和文件，食品安全標準理解、應用與實施
食品藥品監管總局舉辦2015年食品安全標準培訓班
中國質量新聞網訊 從國家食藥監總局官網獲悉，為深入貫徹新修訂的《食品安全法》，全面掌握食品安全標準知識，增強對食品安全標準在監管中的應用能力，按照總局年度培訓計劃，2015年6月17-18日，食品藥品監管總局科技標準司在北京舉辦了食品安全標準培訓班。各省（區、市）及新疆生產建設兵團食品藥品監管管