關于硫酸茚地那韋片的貯藏及包裝
貯藏 密封,陰涼干燥處保存。 包裝 (1)180片/瓶(2)360片/瓶, 聚烯烴塑料瓶。......閱讀全文
關于硫酸茚地那韋片的貯藏及包裝
貯藏 密封,陰涼干燥處保存。 包裝 (1)180片/瓶(2)360片/瓶, 聚烯烴塑料瓶。
硫酸茚地那韋片的介紹
硫酸茚地那韋片,適應癥為和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明:*減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。*增加總體存活率。*使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。*使CD4細胞計數呈持久性升高。
關于硫酸茚地那韋片的藥代動力學及貯藏
藥代動力學吸收 空腹狀態時,茚地那韋被快速吸收,在0.8小時血藥濃度達峰值(n=11)。超過用藥劑量200~1000mg范圍應用茚地那韋,健康人和HIV-1患者體內的血漿濃度增長均略高于相應成比例劑量的增加。每8小時服藥800mg,穩態AUC(血漿濃度-時間曲線下面積)是27813nM hr(n
關于硫酸茚地那韋片的成分介紹
本品主要成分:茚地那韋 化學名稱:N-(2?-羥基-1(S)-二氫化茚基)-2-?-苯甲基-4-(S)-羥基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸鹽。 化學結構式為: 分子式為:C36H47N5O4 H2SO4 分子量:711.88
硫酸茚地那韋膠囊的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥規格按C36H47N5O4計(1)0.1g(2)0.2貯藏遮光,密封保存。
硫酸茚地那韋膠囊的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥規格按C36H47N5O4計(1)0.1g(2)0.2貯藏遮光,密封保存。
硫酸茚地那韋片的禁忌介紹
本品禁用于對其任何成分在臨床上有明顯過敏反應的患者。 本品不能與特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑侖、咪唑安定、匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高,可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。
硫酸茚地那韋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茚地那韋8mg),置10oml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
硫酸茚地那韋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茚地那韋8mg),置10oml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
關于硫酸茚地那韋片的適應癥
和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明: *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。
關于硫酸茚地那韋膠囊的簡介
硫酸茚地那韋膠囊,適應癥為和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療成人及兒童HIV-1感染。 1、硫酸茚地那韋膠囊的成份: 本品主要成份為:硫酸茚地那韋,其化學名稱為[1(1S,2R),5(S)]-2,3,5-三脫氧-N-(2,3-二氫-2-羥基-1H-茚-1-基)-5-[2-[[(1,1-
關于硫酸茚地那韋的基本介紹
硫酸茚地那韋主治成人HIV-I感染。可與抗逆轉錄病制劑(如:核苷和非核苷類逆轉錄酶抑制劑)合用治療成人的HIV-I感染。單獨應用治療臨床上不適宜用核苷或非核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的成年患者。 1、硫酸茚地那韋的性狀:膠囊。 2、用法及用量:推薦的開始劑量為800mg,每8小時口服1次。與利福
硫酸茚地那韋片的用法用量介紹
成人:本品的推薦劑量為每8小時口服800mg。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。 兒童患者(3歲及3歲以上可口服片劑的兒童):本品的推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。兒童劑量不能超過成人劑量每8小時800mg。本品尚未在3歲以下兒童中進行過研究。 本品應該用于:與批準的抗逆轉錄病
硫酸茚地那韋片的藥理毒理介紹
硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制劑。 作用機理:HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發現的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解,導致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。 體外抗病毒活性:HIV對
關于硫酸茚地那韋片的藥理作用介紹
硫酸茚地那韋是一種人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制劑。 作用機理:HIV蛋白酶是在傳染性HIV中發現的使病毒聚合蛋白前體裂解成單個功能蛋白的一種酶。茚地那韋可與該蛋白酶的活性部位結合并抑制其活性。這種抑制作用阻斷了病毒聚合蛋白的裂解,導致不成熟的非傳染性病毒顆粒形成。 體外抗病毒活性:HIV對
關于硫酸茚地那韋片藥代動力學
吸收 空腹狀態時,茚地那韋被快速吸收,在0.8小時血藥濃度達峰值(n=11)。超過用藥劑量200~1000mg范圍應用茚地那韋,健康人和HIV-1患者體內的血漿濃度增長均略高于相應成比例劑量的增加。每8小時服藥800mg,穩態AUC(血漿濃度-時間曲線下面積)是27813nM hr(n=16),
簡述硫酸茚地那韋片性狀及適應癥
性狀 本品為白色或類白色片。 適應癥 和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明: *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。
簡述硫酸茚地那韋片的成分及適應癥
成份 本品主要成分:茚地那韋 化學名稱:N-(2?-羥基-1(S)-二氫化茚基)-2-?-苯甲基-4-(S)-羥基-5[1-4-(3-吡啶甲基)-2(S)-(N-叔丁基胺甲酰基)哌嗪基]]戊酰胺硫酸鹽。 化學結構式為: 分子式為:C36H47N5O4 H2SO4 分子量:711.88 性狀
硫酸茚地那韋片的適應癥及規格介紹
適應癥 和其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療成人及兒童HIV-1感染。成人的臨床研究證明: *減緩艾滋病的發展進程或致死亡的危險性。 *增加總體存活率。 *使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平。 *使CD4細胞計數呈持久性升高。 規格 0.2g(按茚地那韋計)
硫酸茚地那韋膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含茚地那韋1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;
硫酸茚地那韋膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含茚地那韋1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;
關于硫酸茚地那韋膠囊的用法用量介紹
成人:硫酸茚地那韋膠囊的推薦劑量為每8小時口服800mg(通常給予4粒0.2g膠囊)。用本品治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。 兒童患者(3歲及3歲以上可口服膠囊的兒童):本品的推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。兒童劑量不能超過成人劑量(即每8小時800mg)。本品尚未在3歲以下兒童
關于硫酸茚地那韋膠囊的毒理研究介紹
遺傳毒性:Ames試驗、體外DNA片斷堿性洗脫試驗、體內外染色體畸變試驗、體外哺乳動物細胞誘變試驗均未見硫酸茚地那韋膠囊有致突變作用或遺傳毒性。 生殖毒性:在全身暴露量相當于或略高于臨床劑量下的人體暴露量時,未見雌性大鼠的交配、生育力、胎仔存活率及雄性大鼠的交配行為產生與給藥相關的影響。另外,
硫酸茚地那韋片的不良反應有哪些
臨床試驗 在全球性對照臨床試驗中,單用本品或與其他抗逆轉錄病毒藥物(齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定)合用,都具有良好的耐受性。本品不改變與齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定有關的主要毒性反應的類型、發生率或嚴重程度。 與本品有關的不良反應多數是輕微的,且不需停藥。因任何臨床不良反應而導致停藥的,
硫酸茚地那韋片的注意事項有哪些
腎結石 服用本品后有發生過腎結石的報道。某些病例的腎結石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關,其中大多數病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現腎結石的癥狀和體征,如伴有或不伴有血尿(包括鏡檢血尿)的腰痛,可考慮在腎結石急性發作期暫停治療(如暫停1-3天)或中斷治療。建議所有服用本品的患者
硫酸茚地那韋片與其他藥物相互作用
已經進行了茚地那韋與下列藥物的特異性藥物相互作用研究:齊多夫定,齊多夫定/拉米夫定,甲氧芐啶/磺胺甲惡唑、氟康唑、異煙肼、克拉霉素、或口服避孕藥(炔諾酮/炔雌醇1/35)。未見茚地那韋與這些藥物有臨床意義的相互作用。然而,茚地那韋與下述藥物合用時有明顯臨床意義的相互作用。 匹莫齊特 匹莫齊特不能
硫酸茚地那韋膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茚地那韋8mg),置10oml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
硫酸茚地那韋膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于茚地那韋8mg),置10oml量瓶中,加水適量,振搖使硫酸茚地那韋溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
簡述硫酸茚地那韋膠囊的使用禁忌
硫酸茚地那韋膠囊禁用于對其任何成份在臨床上有明顯過敏反應的患者。 硫酸茚地那韋膠囊不能與特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑侖、咪唑安定、匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。本品抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高,可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。
硫酸茚地那韋膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒