廈門市食藥檢院擴建暨醫療器械檢測中心建設項目動工
9月3日，廈門市食品藥品質量檢驗研究院(簡稱“廈門食藥檢院”)擴建暨醫療器械檢測中心建設項目3日正式破土動工。 該項目將建成目前全國食藥檢系統在建或新(擴)建項目中，總體規模、涉及領域、工藝復雜度均位居前列的專業實驗室，以及集食品、藥品、醫療器械、化妝品、生物制品檢驗檢測于一體的重大公共服務平臺，在大幅提升廈門市食品藥品安全監管水平、進一步保護和促進公眾健康安全的同時，也將為廈門生物醫藥產業高質量發展提供更加強有力的技術支撐。 作為廈門市為民辦實事項目，該建設項目被納入2024年廈門市重點項目和廈門市新型基礎設施建設重點項目，總投資約12.78億元，預計2027年完成主體建設。 廈門食藥檢院相關負責人說，生物醫藥作為廈門市“4+4+6”現代產業體系中的四大戰略性新興產業之一，近年來發展勢頭迅猛。該項目建成對提高廈門在生物醫藥檢驗檢測領域的競爭力和話語權具有重要意義，將極大優化廈門市生物醫藥產業營商環境、創新環境，提升原......閱讀全文
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
福建藥品檢驗所醫療器械產品和項目檢測資格獲認可
國家食品藥品監督管理局認可福建省藥品檢驗所一次性使用輸液器等醫療器械產品和項目檢測資格 根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）規定，2010年6月8～9日，國家食品藥品監督管理局組織專家組對福建省藥品檢驗所的醫療器械
蘭光首臺醫藥包裝及醫療器械力學檢測儀器問世
由于醫藥包裝和醫療器械產品外形多種多樣并日益復雜，在其力學檢測領域，要想對某一樣品進行全面的力學檢測，往往需要配置多臺檢測儀器，這樣無形會增加醫藥企業和質檢機構的檢測成本。針對這一現狀，Labthink蘭光精心研發了一款專用于醫藥包裝及醫療器械力學檢測的儀器——MED-01醫藥包
上海交大與市醫療器械檢測所攜手成立聯合實驗室
12月1日，上海交通大學與上海市醫療器械檢測所攜手成立醫療器械標準研究聯合實驗室，共同致力于醫療器械檢測標準和檢測技術的科學研究。 合作雙方將以項目為紐帶，以合同的形勢明確權責，建立開放性的學術平臺，并組成委員會開展技術審查等。聯合實驗室將致力提高我國醫療器械標準制修訂水平，促進中國標準國
2012年醫療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海召開
4月10～11日，2012年醫療器械檢測機構比對試驗工作會議在珠海市召開。會議由國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司(以下簡稱“國家局器械司”)組織，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)、廣東省醫療器械質量監督檢驗所、珠海市食品藥品監督管理局承辦。會議主要內容是宣貫規范醫療器械檢測機構比
達安基因取得“全自動核酸檢測分析系統”醫療器械注冊證
達安基因3月7日公告，近日，公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個，醫療器械名稱為全自動核酸檢測分析系統（StreamInsight96），注冊證編號：國械注準20233220248。有效期自批準之日起至2028年3月6日。上述醫療器械注冊證的取得豐富了公司的產品組合，拓寬了公司產品的應
1338萬！內蒙古醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目
一、項目基本情況項目編號：NMGZCS-G-H-220555項目名稱：醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目采購方式：公開招標預算金額：13,384,130.00元采購需求：合同包1(醫療器械檢驗檢測儀器設備):合同包預算金額：3,087,730.00元品目號品目名稱采購標的數量（單位）技術規格、參數及要
325萬！內蒙古醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目
項目編號：NMGZCS-G-H-220442 項目名稱：醫療器械檢驗檢測儀器設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：3,255,200.00元 采購需求：合同包1(醫療器械檢驗檢測儀器設備): 合同包預算金額：1,668,000.00元 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
－醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現
醫療器械網上開店將破冰
日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允許在網上藥店進行買賣，不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解，2014年是醫療器械電子商務發展快速的
醫療器械臨床試驗規定
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。第二條在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規范。本規范涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織，如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機，生物
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產
醫療器械環氧乙烷測試方法
摘要 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 關鍵詞 濟南眾測 氣相色譜儀、環殘檢測、環氧乙烷、GC6890 一、測試意義
MFC2024年中國醫療器械創新展蘇州醫療器械展會
MFC2024年中國醫療器械創新展覽會Medical Fair China 2024地點：蘇州國際博覽中心，蘇州，中國Suzhou lnternational Expo Center,China時間：2024年08.21-23主辦：杜塞爾多夫展覽集團中國區指定代理：東信國際會展Medical Fai
艾立本科技“人體呼出氣檢測質譜儀”獲國家醫療器械注冊證
近日，艾立本科技旗下全資子公司立本醫療器械(成都)有限公司自主研發的“人體呼出氣檢測質譜儀（Breath-TOF MS 2000）”正式獲得四川省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》(注冊證編號【川械注準20242220009】）。 “人體呼出氣檢測質譜儀（Breath-TOF
無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀
用途：該儀器專業適用于無菌醫療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術優勢，PLC工業控制程序保證準確控制壓力和時間，設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓?執行標準：無菌醫療器械包裝實驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-01A依據《YY/T 0681.5-201
廈門市食藥檢院擴建暨醫療器械檢測中心建設項目動工
9月3日，廈門市食品藥品質量檢驗研究院(簡稱“廈門食藥檢院”)擴建暨醫療器械檢測中心建設項目3日正式破土動工。 該項目將建成目前全國食藥檢系統在建或新(擴)建項目中，總體規模、涉及領域、工藝復雜度均位居前列的專業實驗室，以及集食品、藥品、醫療器械、化妝品、生物制品檢驗檢測于一體的重大公共服務平
影響醫療器械檢驗機構檢測數據準確性的幾種因素分析
醫療器械檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）檢測數據的準確性體現一個檢驗機構檢測水平的高低，直接關系到一個檢驗機構的生存與發展。因而，檢驗機構要想確保檢測數據的準確性， 就必須對影響檢測數據準確性的各種因素做出總結和分析，及時采取有效的預防措施和糾正措施。那么，影響檢驗機構檢測數據準確性的因素有哪些呢？筆者
細菌過濾效率檢測儀現貨醫療器械檢驗所同款本地優先
在市場缺貨情況下，為服務本地企業，優先供貨！細菌過濾效率檢測儀現貨醫療器械檢驗所同款用途:用于測試在規定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子慮除的百分數。采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫用口罩生產企業以及其它相關部門對醫用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。
醫療器械檢驗所口罩細菌過濾效率檢測儀專業生產商
公司作為專業口罩病毒過濾效率(VFE)檢測儀廠商，國內用戶眾多，該設備主要性能指標符合YY/T1497-2016醫用防護口罩材料病毒過濾效率評價Phi-x174噬菌體測試方法，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業以及其它相關部門對口罩病毒過濾
2024年第11屆中國廣州國際醫療器械展會｜大灣區醫療器械展
2024年第11屆中國廣州大灣區國際醫療器械展會時間；2024.3.21-23地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心主辦單位：中國醫療器械行業協會?廣州創邁展覽策劃有限公司協辦單位: 中國醫療器械采購公共服務平臺廣西醫藥商會云南醫藥商會陜西醫藥商會惠州市醫療器械行業協會珠海市醫療器械行業協會東莞市醫療
55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改公告
YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。國家藥品監督管理局2022年第39號公告附件1.docx國家藥品監督管理局2022年第39號公告附
貴州省醫療器械檢測中心通過實驗室資質認定計量認證
日前，貴州省醫療器械檢測中心獲得貴州省質量技術監督局頒發的實驗室資質認定計量認證證書。 截至目前，檢驗檢測項目由原來的58項擴增至472項，其中產品422項、參數50項。檢驗檢測項目類別由原來的醫療器械和藥包材產品兩大類擴展到4類產品，5類參數。涵蓋了醫療器械產品378項、藥包材產品24項、體
－2013年園區為何青睞醫療器械
2013年下半年，國內相關園區在醫療器械產業加大了引資力度，北京生物醫學工程學會副理事長陳志剛等統計了這些“大手筆”項目： 8 月，江西世奇醫療器械有限公司投資約10億元的年產3萬臺移動數字化影像設備及大型醫療器械項目，在江西進賢縣醫療器械產業園區落戶;國藥集團投資1.2 億元的醫療器