吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎預計上市
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）召開的新藥申請前（pre-NDA）會議上，該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究，以及目前正在進行的評估filgotinib治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者II期MANTA安全性研究的精液參數。根據討論結果，雙方已經確定了一條前進的途徑，將在2019年提交filgotinib治療類風濕性關節炎的新藥申請（NDA）。 filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑，由Galapagos發現和開發。吉利德于2015年12月底與Galapagos達成了總額高達20億美元的協議，共同開發filgotinib。此次合作，將有助于增強吉利德在炎癥性疾病領域的地位，該領域也將成為繼丙肝和HIV領域之后吉利德在未來的新的增長點。 目前，吉利德與Gala......閱讀全文
吉利德口服JAK1抑制劑filgotinib在日本申請上市
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，該公司已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療類風濕性關節炎（RA）成人患者。今年8月中旬，該藥治療RA成人患者的上市許可申請（MAA）也獲得了歐洲藥品管理局（E
吉利德JAK1抑制劑filgotinib注冊研究52周數據出爐
-美國制藥巨頭吉利德科學（Gilead Sciences）與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布，評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析
吉利德公布了Filgotinib的臨床3期暫時功效與安全性結果
吉利德科學和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注冊試驗3期FINCH 1和FINCH 3的數據。Filgotinib是一種口服， JAK1選擇性抑制劑, 主要用于中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）的治療。這次公布的數據與今年早些時候的第12周和第24周分析所證明的療效，安全
吉利德投資20億美元抗炎藥filgotinib治克羅恩病進III期臨床
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動抗炎藥filgotinib治療克羅恩病（Crohn's disease，CD）的III期臨床研究DIVERSITY。該研究的啟動，觸發了由吉利德支付的一筆5000萬美元的里程碑金。DIVERSITY研究將在1320
新型抗炎藥！吉利德與衛材達成合作
吉利德（Gilead）與衛材（Eisai）近日聯合宣布，雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作，吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準，而衛材將負責在日本分銷該藥物，用于治療類風濕性關節炎（RA）和其他潛在的未來適
類風濕性關節炎新藥！吉利德JAK抑制劑filgotinib遭FDA拒批
吉利德（Gilead）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）針對filgotinib（200mg和100mg片劑）的新藥申請（NDA）發布了一封完整回應函（CRL）。該藥是一種口服選擇性JAK1抑制劑，用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者。 值得一提的是，在2019年12月
吉利德與Galapagos啟動治療非感染性葡萄膜炎II期臨床研究
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動一項新的II期臨床研究，調查抗炎藥filgotinib治療非感染性葡萄膜炎的療效和安全性。 該II期研究將是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在活動性、非感染性葡萄膜炎成人患者中開展。研究中預計有大約110例患者被
吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎預計上市
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）召開的新藥申請前（pre-NDA）會議上，該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究，以及目前正在進行的評估filgotini
吉利德向FDA遞交類風濕關節炎新藥申請
吉利德科學（Gilead Sciences）公司宣布，向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時，該公司使用了優先審評券，將縮短FDA的審評時
治療類風濕關節炎，吉利德遞交JAK1抑制劑新藥申請
今日，吉利德科學（Gilead Sciences）公司宣布，向美國FDA遞交了JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療中重度類風濕關節炎成人患者。Filgotinib是吉利德科學在炎癥性疾病領域的重點研發項目之一。在遞交NDA的同時，該公司使用了優先審評券，將縮短FDA的
治療類風濕性關節炎－吉利德JAK1抑制劑展現長期療效
日前，吉利德科學（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，雙方共同開發的口服JAK1抑制劑filgotinib，在治療中重度類風濕性關節炎（RA）患者的兩項3期臨床試驗中獲得的52周試驗結果，支持filgotinib在此前公布的12周和24周數據中表現出的療效、安全性和耐受
Galapagos公司創新藥GLPG1792獲美國FDA授予快速通道資格
Galapagos是一家臨床階段的生物技術公司，專注于發現和開發具有新作用機制的小分子藥物，其管線資產涵蓋炎癥、纖維化、骨關節炎和其他適應癥的臨床前至III期臨床資產。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予GLPG1972/S201086治療骨關節炎（OA）的快速通道資格。OA是
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布，由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?（Ganovo?，通用名：達諾瑞韋鈉片）聯合利托那韋（ritonavir）治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究：已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院，其他入組患者正在
吉利德的瑞德西韋療效？官方辟謠：待定
中日友好醫院辟謠：瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚，針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞，正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示，這一說法不實。 2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。
吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準
吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準，用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。 Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分，該方案包含一種ri
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
2016年，吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢，但神話在2016年似乎有破滅之勢，而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗，在并購上也毫無吸引眼球的動作，股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元，Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看，Gilead在2016年有三大失誤： 無端浪費
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋－中國排除在外
近日，美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議，允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir），不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥（Mylan）、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）擴大適應癥：納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前，Veklury在歐盟獲得附條件批準，用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德：拆還是不拆？這是個問題...
2016年對于吉利德來說是喜憂參半的一年。公司開發的抗丙肝特效藥物Harvoni和Sovaldi在市場中仍然占據著絕對主導地位。但是，兩種藥物的營業收入相較于前一年卻出現了明顯下滑。數據顯示在2016年前九個月中，兩種藥物銷售額比去年同期降低了33億美元之多。雖然分析人士指出這一下滑在很大程度上
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
重磅藥Zydelig慘敗，吉利德腫瘤之路何去何從？
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈，吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發，尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后，腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流，吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
－為什么砸到金蛋的總是吉利德？
7月23日，吉列德科學的PI3KP110-delta抑制劑idelalisib（商品名Zydelig）被FDA批準用于治療3種B-細胞血癌（CLL，FL，SLL），專家估計這個產品的峰值銷售可達15億美元。同時，吉列德科學公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售，高達34億美元，吉列德科學股票
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
大反轉！吉利德公司發聲正名，附錄音
昨晚美中時報轉發一條消息：白宮官網消息:吉利德公司的瑞德西韋明日(2月3日)開始在中國臨床試驗。經特朗普總統特批,同意將該藥物ZL豁免,向中國緊急公開藥物分子結構。至2020年4月27日,允許中國仿制此藥用于治療冠狀病毒患者。 消息發出后，不少讀者點贊，但也有朋友說是假消息。美中時報多處求證，
51億美元！吉利德與Galapagos達成10年研發聯盟
吉利德科學（Gilead Sciences）與Galapagos近日聯合宣布，雙方已簽署一項為期10年的全球研發合作。通過這項合作，吉利德將獲得一個創新的化合物組合，包括目前正在進行臨床試驗的6個分子、20多個臨床前項目以及一個經驗證的藥物發現平臺。 根據協議條款，Galapagos將從吉利德
吉利德回應瑞德西韋ZL：早在2016年已經全球申請
針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國專利發明一事，2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉，吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了專利，也包括中國。但是中國的申請還有待批準。 吉利德稱：“吉利德研發了
－福布斯：吉利德眼看要變成第2個輝瑞
如果把時針撥回1989年，輝瑞只不過是一個年收入51億美元的中小型制藥公司。接下來的10年，輝瑞的業績保持一種溫和增長的態勢，公司內部的人也都比較樂觀，這種樂觀在輝瑞上市了“Big 5”之后變得更加強烈。這5種藥物分別是Norvasc（絡活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛復，舍曲林），Zith