河南省醫保局開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局，航空港區組織人事部，省公共資源交易中心，省醫藥價格和招標采購中心，各省管公立醫療機構，各相關企業：根據《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發﹝2024﹞53號）要求，按國家藥品標準生產的中藥配方顆粒在我省申報掛網時，無需提供跨省備案資料。 2025年3月11日......閱讀全文
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今，已經過二十多年的發展，在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別，甚至擁有優
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭，但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示，中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作，推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
大批中藥配方顆粒將納入醫保！
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分，為中藥“現代化”產物，具有服用方便、攜帶便捷等優點，市場前景廣闊。目前，中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中，進一步滿足參保群眾的用藥需求，減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保（圖片來源：制藥網） 據了解，在政策的引導下，今年以來已有安徽省、福建省等
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是：藥材前處理（采收—洗凈—干燥）—提取—分離—純化—（粉碎）—篩析—混合—制粒其中，各個環節均需謹慎處理，后而制粒。相關文獻的話，希望到：中國知識資源總庫，里面查閱，里面的文獻很多也很專業。
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全，天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準，對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標，凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便，近幾年在醫療機構中大量使用，但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝，
中藥配方顆粒——寡糖類特征圖譜檢測
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分，ELSD檢測器的重復性差，且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留，影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點，通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱，優化色譜條件，能夠充分保留和分離寡糖類化合物，能夠滿足中藥配方顆粒標準的保留時間要求。Accucore
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術，精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品，其擠壓、破碎、制粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術，通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動，使得干法制粒機的工藝參數（如處理量、片狀密度、壓輥
河南省藥監局－暫停藥品生產銷售通知書
河南省藥品監督管理局發布有關禹州市天源藥業有限公司暫停藥品生產銷售通知書。 通知書原文： 禹州市天源藥業有限公司： 經國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查組2024年10月15日至10月17日，對你公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產車間普通飲片生產線、顆粒劑生產車間顆粒劑生產線進行了有因檢查，
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說，這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣，規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準，提高生產水平，保證產品
中藥配方顆粒：政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響，曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時，傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向，或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒，是指針對傳統中草藥的用藥依據，利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
中藥配方顆粒——附子黃芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨質譜對附子單煎組、黃芪單煎組、附子黃芪合煎組、附子黃芪混合的化學成分進行系統分析，以期為黃芪對附子的解毒機理提供物質基礎。 利用Compound Discoverer 軟件，結合標準中藥數據庫，共鑒定179 種可能的中藥成分，主要為氨基酸、生物堿、黃芪皂苷、黃酮類
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
新版GMP大限臨近－中藥飲片加速洗牌
隨著新版GMP認證的推進及大限的臨近，業內認為醫藥行業尤其是中藥飲片企業或將迎來重新洗牌的契機。據21世紀經濟報道記者不完全統計，截至9月5日，共有64家藥企被收回GMP證書，其中中藥飲片企業超過一半。 廣發證券分析師張其立認為，盡管2015年是飲片企業新版GMP認證大限之年，目前僅20%企業
這些中藥飲片“身價暴漲”
中藥飲片是中藥行業的重要組成部分，近幾年來保持強勁的增長勢頭。2018年我國中藥飲片加工市場規模達1714.9億元，同比增長11.2%。隨著中醫藥在新冠肺炎預防、治療及康復中顯現的有效性與安全性，中藥飲片的市場規模有望進一步擴容。 目前已有超40個院內制劑獲批，清肺排毒湯、肺炎一號方治療效果顯
中藥配方顆粒：特征圖譜建立與指標成分含量測定
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產，保證臨床療效，國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。 不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱，這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢，尤其對無紫外吸收物質的檢測具有
衛生部：中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開，這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議，衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示，目前是中醫藥發展的良好時機，中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用，并做好質量標準的統一，進一步加強科學研究，推動中藥現代化的發展
中藥顆粒生產試點有望放開－上市藥企爭相布局
從業內人士處獲悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監管部門將放開配方顆粒的生產試點，中藥生產企業經所在地省級食品藥品監督管理部門批準，并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監督管理部門提
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文，嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出，中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作，發現問題，總結經驗，適時出臺相關規定。在此之前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
61批次中藥飲片不合格－中藥飲片作坊生產待加速淘汰
日前國家食藥監總局官網發布“61批次中藥飲片不合格通告”，江西致和堂中藥飲片有限公司等53家企業生產的61批次中藥飲片宣告不合格，相關企業已被要求暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。本報記者了解得知，中藥飲片近年來屢陷“質量門” ，不少沿襲上世紀的作坊式生產和老舊工藝，都有待加速淘汰。 根據通
國家藥監局：今日起中藥配方顆粒全面禁止網售！
11月30日，據國家藥監局網站消息，為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡 銷售監督管理辦法》要求，保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單（第一版）》，現予發布，自2022年12月1日起施行。 這也意味著，從今天起藥品網絡銷售禁止清單新增了中藥配方顆粒
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
－香雪制藥：特異性T細胞治療技術工作基本完成
關于特異性T細胞治療技術目前進展情況，香雪制藥介紹道，該治療技術作為腫瘤臨床治療創新技術，現基礎工作已基本完成，各項工作進展順利。 香雪制藥今日公布的投資者關系活動記錄表顯示，近日，國信證券、大成基金管理有限公司等6家機構對該公司進行了調研。 此間據香雪制藥介紹，公司對中藥資源全產業鏈布局主
中藥飲片說明需警示毒性成分
日前，國家食藥局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的28種毒性藥材制
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
中藥飲片投料背后的行業焦慮
“我認為這一規定對自己有前處理工序的中藥生產企業的影響都不大。”昆明中藥廠事業一部銷售總監謝榮保日前在接受筆者采訪時表示。 謝所說的規定，是指2010年版《藥典》首次明確要求中成藥制劑處方按飲片投料，調整中成藥處方編寫方式，對藥味改用飲片名稱進行表述，使其更符合中醫藥
如何快速測定中藥飲片水分含量？
中藥飲片除一般的凈制、切制品外，還有許多加輔料的炮制品種，如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中，有的須經水處理，有的要加人一定量的液體輔料，如操作不當，可使藥材傷水，或藥材吸水過多，又未能充分干燥，極易霉爛變質；部分經過蒸、煮的藥物，如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等，其質地柔潤，含糖類及
－CFDA：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色