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據一項新的研究報告，醫生在給病人開偏頭痛處方藥物時向病人提供的資訊會對病人在治療后的感受產生重大影響。這些發現為一種理解添加了證據，這種理解認為正面的信息加上服藥的儀式性活動可對醫療有效性產生影響。當我們去看醫生的時候，我們期待會感覺變好而不是變壞。安慰劑效應就是以這個理念為中心的;即一個人的期待及信念會驅使癥狀及其所報告的健康狀況得以改變，即使是在接受了沒有活性的藥物或是虛假的診療之后。自從科學家們開始研究安慰劑效應以來，患者在接受了安慰劑之后其從慢性疼痛到過敏等每種情況都得到了改善。然而，這種現象背后的機制仍然是晦暗不明的，而有關安慰劑效應是否是真的存在也仍然有爭議。在臨床試驗中，安慰劑效應常常會與自發性的改善及統計誤差混在一起，這使得將安慰劑效應與其它因素進行厘清變得困難。 在66名患有發作性偏頭痛的病人中，Ted Kaptchuk和Slavenka Kam-Hansen及其同事對向患者提供的治療信息是如何改......閱讀全文
本文中，小編整理了科學家們在偏頭痛臨床療法研究上取得的新成果，與大家一起學習！ 【1】偏頭痛藥物！諾華公布5年開放標簽研究，證實Aimovig治療發作性偏頭痛長期療效和安全性！ 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）治療發作性偏頭痛（epi
Biohaven制藥公司近日公布了評估偏頭痛藥物Nurtec ODT（rimegepant，75mg）一項隨機、安慰劑對照關鍵臨床試驗（NCT03732638）的陽性頂線結果。該試驗在發作性偏頭痛（EM）患者和慢性偏頭痛（CM）患者中開展，評估了口服rimegepant 75mg預防性治療偏頭痛
艾爾建（Allergan）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Ubrelvy（ubrogepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。值得一提的，Ubrelvy是首個也是唯一一個被FDA批準用于治療偏頭痛發作的口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑。偏頭痛是一種以間歇性偏頭痛
美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，已向美國FDA提交偏頭痛新藥erenumab的生物制品許可申請（BLA），這是一種單克隆抗體藥物，通過靶向阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）受體來預防偏頭痛，該受體被認為在偏頭痛的發生中發揮了關鍵作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一個處于后期
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日公布了Emgality（galcanezumab-gnlm）III期臨床研究CONQUER的積極數據。該研究在既往已接受2-4種不同的標準護理偏頭痛預防藥物類別但因療效不佳或安全性/耐受性原因治療失敗的慢性和發作性偏頭痛患者中開展，評估了Emgality
Biohaven制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏頭痛（有或無先兆）急性治療。該藥可在口腔內立即分散，而不需要水，可以非常方便的、隨時隨地服用。Nurtec ODT的上市，將為偏頭痛患者提供一種重要的、新的口服急性治療藥
偏頭痛是一種慢性神經系統疾病，以反復發作的頭痛為特征，通常為單側頭痛、陣發性頭痛，并伴有畏光、恐音、惡心和嘔吐。全世界有超過10億人患有偏頭痛，其中四分之三是女性。而目前偏頭痛的藥物治療一般分為兩類——急性治療和預防性治療，急性治療用于緩解發作時癥狀，預防性用藥則減少發作頻率和嚴重程度。但是，大
2018年上半年，FDA藥品審評與研究中心（CDER）批準了17個新藥，這些新藥包括新藥申請NDA中的新分子實體（NME）和生物制品許可申請（BLA）。 上圖是過去10年中，CDER每年批準的新藥數。2018年上半年CDER批準的新藥包括5個BLA和12個NME。相比于2017年上半年的23
10月11日，FDA批準了禮來旗下新藥5-羥色胺1F（5-HT1F）受體激動劑Reyvow（lasmiditan）上市，用于成年急性偏頭痛的治療。這是20多年來FDA首次批準的新一類急性偏頭痛治療藥物，對于市場和臨床具有重大意義。 Reyvow的批準基于SPARTAN和SAMURAI這兩項III期
禮來（Eli Lilly）近日宣布在美國市場推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片劑，這是一種口服處方藥，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg，可根據需要靈活
Biohaven是一家臨床階段的生物制藥公司，擁有一系列針對神經疾病（包括罕見疾病）的創新后期候選產品。近日，該公司宣布，評估rimegepant Zydis?口腔崩解片（ODT）用于急性偏頭痛治療的關鍵III期臨床試驗（NCT03461757）數據已發表于《柳葉刀》（The Lancet）。結
近日，美國FDA批準了安進的Aimovig（erenumab-aooe）作為成人偏頭痛的預防性治療，給藥方式為每月一次的自我注射，這也是FDA批準的首個預防性偏頭痛治療藥物。 偏頭痛是世界上第三大流行疾病，也是全球第六大致殘疾病，世界衛生組織（WHO）也將偏頭痛列為最惡化的疾病之一，頻繁發生偏
本文是《2013年FDA批準的27個新藥匯總》的姊妹篇，增加適應癥是指在藥品說明書中增加一個適應癥條款，或者某活性成分的新劑型獲批用于一個新的適應癥，不包括擴大適應人群的年齡范圍、擴大適應疾病的嚴重程度、由二藥物改為一線藥物等。由于FDA是不把新增適應癥單獨匯總列出的，這里只是我個人整理而成，有
2016年11月19日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物技術巨頭安進（Amgen）近日公布了每月一次皮下注射偏頭痛新藥erenumab（AMG 334）III期臨床研究STRIVE的積極頂線數據。數據顯示，與安慰劑相比，2種劑量erenumab（70mg和140）使發作性偏頭痛（episod
今日，禮來（Lilly）公司宣布，美國FDA批準該公司開發的Reyvow（lasmiditan）片劑上市，作為急性療法治療有先兆或無先兆成年偏頭痛患者。Reyvow具有獨特的作用機制，是FDA批準的首款也是唯一款血清素（5-HT）1F受體激動劑。新聞稿指出，這是20多年來，FDA批準急性治療偏頭
根據美國食品和藥物管理局（FDA）藥品評審與研究中心（CDER）的數據統計，在2020年第一季度，FDA批準了11款創新療法。而根據FDA生物制劑評審與研究中心（CBER）的數據統計，在2020年一季度，FDA還批準了一款食物過敏免疫療法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
今日，美國FDA宣布，批準艾爾建（Allergan）公司開發的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治療偏頭痛。這是FDA批準的第一款口服CGRP受體拮抗劑，代表著治療這一頑疾的新藥物類型。 偏頭痛是一種非常常見的慢性疾病。根據世界衛生組織（
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，偏頭痛藥物Aimovig（erenumab）已獲歐盟委員會（EC）批準，用于每月至少經歷4天偏頭痛的成人患者，預防偏頭痛。Aimovig是全球首個也是唯一一個獲批專門用于預防偏頭痛的藥物，截至目前，已獲美國、瑞士、澳大利亞、歐盟批準。用藥方面，Aim
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan），這是一種口服藥物，用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準意義重大，因為Reyvow代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvo
梯瓦（Teva）制藥12月17日公布了IIIb期臨床研究FOCUS的積極結果，該研究評估了fremanezumab在成人患者中預防性治療偏頭痛的有效性和安全性。 FOCUS研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照研究，通過與安慰劑對比，評估fremanezumab按季度和按月治療的療效
5月31日，梯瓦（TEVA）制藥公布稱：用于研究Fremanezumab預防慢性偏頭痛的臨床3期試驗HALO取得了積極的試驗結果，無論是按月還是按季度的給藥方案，均達到了主要研究終點和次要研究終點。 在這項慢性偏頭痛臨床研究中，相比安慰劑治療，接受Fremanezumab治療的患者，在初次給藥
者的胰島素需求和低血糖風險。 這項基于UAB團隊在動物模型中十多年的研究工作，動物研究顯示，鈣通道阻滯劑維拉帕米可下調硫氧還蛋白相互作用蛋白（TXNIP），而TXNIP可誘導β細胞凋亡。因此，維拉帕米可能有助于內源性β細胞功能的保護。本次研究計劃在2014年公布。在2016年，同樣的研究人員報
仿制藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，在美國推出偏頭痛貼片Zecuity（舒馬曲坦離子滲透經皮給藥系統），該藥于2013年獲FDA批準用于成人有先兆或無先兆的急性偏頭痛治療，是FDA批準的首款也是唯一一款偏頭痛貼片，該藥作為一種非口服的差異化治療選擇，將成為偏頭痛治療領域一款改變游戲規則的藥物。
近日，一項刊登在國際雜志New England Journal of Medicine上的研究報告中，來自阿爾伯特-愛因斯坦醫學院的科學家們通過研究進行大規模試驗發現，一種新一代治療急性偏頭痛的藥物或能有效消除偏頭痛患者的疼痛并減少其疾病表現。這種名為rimegepant的藥物目前正在等到FDA
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）偏頭痛新藥Emgality（galcanezumab）近日在歐盟監管方面迎來重大喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Emgality注射液用于成人偏頭痛的預防性治療，具體為每月經歷至少4天偏頭痛的成人患者。Emgality將為歐洲的偏頭痛成人患者群體提供每月一次、
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新藥申請（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。 lasmiditan是一種實驗性、口服、中樞神經系統滲透性、選擇性、5-羥色胺1F（5-HT1F）激動劑，在結構上和機
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對2020年將在美國上市的藥物進行了分析。報告指出，由于FDA的迅速批準，有幾款原本預期在2020年上市的重磅產品，上市時間被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纖維化藥物Trikafta，該藥提交申請后
Pernix制藥控股公司5月15日宣布FDA批準Treximet（舒馬曲坦/萘普生鈉聯合處方藥）用于治療12歲及以上青少年有或無先兆的偏頭痛緊急治療，成為首款含有舒馬曲坦的治療青少年急性偏頭痛的聯合處方藥。 FDA早在08年就批準該藥用于成人患者緊急治療，并根據兒童/青少年患者用藥選擇的有限性
近日，美國FDA接受禮來公司（Eli Lilly）在研新藥galcanezumab的生物制劑許可申請（BLA）。Galcanezumab用以預防成人偏頭痛，通過自動注射筆或預充式注射器進行每月一次給藥。 偏頭痛是一種致殘性的神經性疾病，特點是反復發作嚴重頭痛，常常伴隨各種其他癥狀，包括惡心、嘔
諾華近期發布2018年第二季度報告，全球凈銷售額為131.58億美元（+7%），市場容量方面增長9%cc，包括來自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的強勁增長部分被定價影響（-2%）和仿制藥競爭（-2%）所抵消。 2018年Q2營業利潤為24.84億美元（+9