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近日，陜西省科技廳組織的治療晚期肝癌靶向1.1類新藥MB07133研究成果新聞發布會在西安高新區舉行。西安新通藥物研究有限公司總經理張登科在會上發布：繼世界首個乙肝靶向新藥甲磺酸帕拉德福韋批準進入臨床研究后，又一1.1類肝癌靶向新藥“注射用MB07133”日前獲國家食品藥品監督管理總局批準進入臨床研究，這標志著我國肝癌創新藥物研究的重大突破。 據悉，1.1類新藥MB07133是我國第一個在美國完成藥理毒理研究、國外多相關研究中心完成I期臨床研究的新藥。西安新通公司的肝靶向技術已在美國、歐盟、中國等13個國家地區獲得專利授權，擁有核心技術與知識產權。......閱讀全文
新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥，為人民解除病痛”的過程中，已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱藥物所）一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前，新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎，加速其走過跟
①謝毓元院士（左二）在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心 新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者為王。 在“尋找
9月3日至4日，中科院項目評估監理中心組織包括陳凱先院士、孫漢董院士、馬宏建、孔令義、杜冠華研究員等國內同行知名專家組對由昆明植物所郝小江研究員、上海藥物所丁健研究員、上海生化所李伯良研究員共同主持的中科院“九五”重大項目和特別支持項目“治療數種重要疾病新天然藥物的研究和開發”進行了項目結題后的后評
被譽為醫藥行業“黑馬”的濟寧辰欣藥業，近10年來保持著年均銷售收入和利潤40%的增長率，這要遠高于全國醫藥行業平均增長率;力諾宏濟堂制藥已經建設成為亞洲最大、中國唯一的麝香酮生產基地;齊魯制藥的生物制品重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重組人白細胞介素-11分別占國內30%、
4月13日，6個病種（腸易激綜合征、功能性消化不良、咳嗽變異性哮喘、類風濕關節炎、慢性心力衰竭、癡呆）的中藥新藥臨床研究技術指導原則在CDE掛網征求意見。 指導原則的起草說明指出，此次所涉及的治療領域是基于對中醫臨床實際情況的深入調研和思考，從中選擇能夠突出中醫臨床優勢或特色的治療領域去轉化指
2．2 SFE與中藥化學成分的研究 這里主要是指超臨界CO2萃取分離技術應用于中藥有效成分的研究或中藥化學成分的系統研究，即植物化學范疇。它是新藥研究的基礎。用超臨界CO2萃取技術進行植物化學的研究，可大大簡化提取分離步驟，能提取分離到一些用傳統溶劑法得不到的成分，節約大量的有機溶劑。2．2．1 紅
2014年FDA新藥生物利用度和生物等效性試驗指導原則更新要點 美國FDA在2013 年12 月發布的《以藥動學為終點評價指標的仿制藥生物等效性研究指導原則》（草案），以及2014年 3 月發布的《新藥（IND/NDA）進行生物利用度和生物等效性研究的指導原則》（草案），
4-甲氨基安替比林（4-MAA）為生產安乃近的中間體，也是安乃近的代謝產物，當安乃近進入血液之后，會迅速安全地被代謝為4-MAA且血漿中檢測不出安乃近的原型藥。新藥毒理學研究表明4-MAA細胞毒性較為明顯。有研究者建立4-MAA的HPLC測定法，并用于安乃近鼻腔滴劑人體內藥代動力學和肌內注射劑
6月16日，衛生部以2011年第17號公告的形式，正式宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成。據悉，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥IV期臨床研究”兩類研究課題，新藥類別包括化學藥、中
中國科學院戰略性先導科技專項“個性化藥物——基于疾病分子分型的普惠新藥研發”（A類，以下簡稱“專項”）正式啟動，現已進入實施階段。 專項核心是明確現有藥物及自主研發的候選藥物的敏感人群，提高療效、降低毒性；針對敏感人群研發適合規模人群的個性化新藥。針對“復雜性疾病分子機制、患者個性化差異與藥物
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作
5月25日，國家科技重大專項新藥創制專項交流會上，我國首創高效乙肝抗病毒新藥宣布全球上市。這個日子對于杰華生物技術（青島）有限公司董事長劉龍斌意義特殊，“杰華生物堅持新藥研發18年，有過痛苦，有過彷徨，但從未放棄研究新藥的夢想。天道酬勤，終成正果。新藥的成功不僅給患者帶來新的治療選擇，更使我國在蛋白
簽訂供應和合作營銷協議，為生物技術和制藥領域客戶提供候選藥物檢測及驗證的總體解決方案 馬薩諸塞沃爾瑟姆 – 健康科學和光電子學領域的全球技術領先公司珀金埃爾默有限公司（NYSE：PKI）同候選藥物篩選與圖譜分析技術的領先提供商 Cerep SA（Eurolist：Cerep）今日宣布簽署供應和合
金秋時節，我們走進中國科學院，走近奮斗在創新前沿的一線科技工作者，聽他們講述知識創新的故事和體會。 作為國家最高科研機構， 中國科學院在國家創新體系中承擔著骨干和引領作用。1998年，黨中央國務院批準中國科學院實施知識創新工程，作為建設國家創新體系的試點。近十
近日，廣東省藥品質量研究所與廣東省華南新藥創制中心協議共建質量研究和分析測試平臺。這是全國首個政府設置機構與民辦科研類非企業機構合作的公共服務平臺，將為社會提供質量標準研究服務和承擔社會上新藥研究的質量標準研究服務、引進國際化項目。廣東省食品藥品監督管理局副局長張京華、廣東省科技廳副廳
分析測試百科網訊 近日，按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》： “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
上班第一周，我在部門領取了工作電腦（FDA給所有工作人員每人配備有一臺“戴爾”筆記本電腦，正式人員每人還配有一部“黑莓”手機）。 由于FDA人員規模越來越大，現有工位難以滿足需要，因此原來每人一間的獨立辦公室，除管理崗位外，FDA鼓勵其他崗位的員工實行辦公室分享制，即2人或多人分享同一間辦公室
8月8日，藥品審評中心（CDE）發布了《關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》，其對近年來美國、歐盟或日本批準上市新藥進行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride 等48個境外已上市臨床急需新藥名單，可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直
8月8日，藥品審評中心（CDE）發布了《關于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》，其對近年來美國、歐盟或日本批準上市新藥進行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride 等48個境外已上市臨床急需新藥名單，可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。圖片來源于網絡 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。 建議一： 做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿制，據上世紀
針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作
“藥神”火了。可是，靠個人力量找代購買仿制藥，這種事還是有一點不靠譜。日前，3名院士接受《中國科學報》采訪，一起談沒有“藥神”，我們怎么才能讓百姓吃上“救命藥”。建議一：做中國新藥，為原始創新努力努力再努力 中科院院士陳凱先：長期以來，我國藥物研發和醫藥產業發展主要依賴仿
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
不論是快速還是慢速的跟進者，擬開發的新藥與上市藥物或處于開發后期以及臨床階段的分子相比，應有一定的特點或者說區別，這已成為業界共識。 談及新藥研發的過程，一位青年科研人員曾對我表示，新藥研發的基礎研究并不重要。他舉例說：“花費很大精力，做一個結構復雜、合成不易的化合物，從藥化的角度來看沒有多
最近，國務院出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》，提出將生物產業培育成為我國高技術領域的支柱產業。“重大新藥創制”科技重大專項也于5月份正式啟動實施。這對于我國生物醫藥產業的發展和提升我國醫藥產業的創新水平，將起到很大的推動作用。 我國醫藥體系創新的目標、定位和階段：
2012年12月23日質譜沙龍2012年報告交流會即第三十七期質譜沙龍活動在首都醫科大學附屬北京朝陽醫院報告廳如期舉行。來自北京朝陽醫院、北京大學人民醫院、空軍總醫院、北醫三院、北京安貞醫院、北京大學、北京師范大學、軍事醫學科學院、AB SCIEX公司、北京艾米
“王逸平研究員25年如一日，一邊與病魔進行頑強抗爭，一邊取得杰出的新藥研究成果；為了這個平凡的崗位，他不懈努力、默默奉獻，直到生命的最后一刻”，6月28日在中科院上海藥物所舉行的王逸平研究員追思會上，中科院上海藥物所黨委書記耿美玉有些哽咽。資料圖：王逸平研究員（右一）在實驗室。中科院上海藥物所
創新藥物孵化基地是孵化醫藥企業和加快成果轉化的搖籃，是“重大新藥創制”科技重大專項(簡稱專項)的重點任務。山東緊緊抓住國家實施專項的戰略性機遇，按照“多點布局、集成優勢、結盟發展、輻射帶動”的發展思路，以基地建設項目為引擎，以濟南、濰坊、煙臺三市為重點，輻射帶動淄博、菏澤兩市共同發展，構建起具有
春節假期臨近結束，很多人即將踏上返程工作的道路，人潮的遷徙不免會增加新型冠狀病毒感染的概率，很多人不免發出這樣的疑問： 針對這次新型冠狀病毒的特效藥什么時候能出來？ 大家都希望能盡快有好的藥物來對付這突如其來的不速之客，但是我們必須清楚地認識到，藥物的研發、生產、應用有基本的規律和時間要求。