中藥注射劑接連出事存亡面臨大考
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發時，這種藥物在緊急救治過程中功不可沒。 不過，近年來由于魚腥草、刺五加、茵梔黃、雙黃連等中藥注射劑的不良反應事件時有發生，而此次關于清開靈注射劑的通報，再次加重了公眾對中藥注射劑的不信任感。而業界對于中藥注射劑的合理性和未來發展的探討也一直在升溫。 兩藥品因嚴重不良反應被通報 據了解，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細菌所致的呼吸系統感染、泌尿系統感染、生殖系統感染、骨骼和關節感染、敗血癥、腦膜炎等。嚴重不良反應/事件問題主要以全身性損害、呼吸系統損害為主。該產品存在臨床不合理使用情況，并且部......閱讀全文
中藥注射劑錯了嗎
國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告，讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。 該則通告提醒：喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題，建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準，開展相應安全性研究。 2006年的
中藥注射劑遭遇安全危機
中藥注射劑安全嗎 從第一支中藥注射劑柴胡算起，已有60多年歷史的中藥注射劑家族，從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。 僅2008年至今，刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液已備受質疑。
大批中藥注射劑被限制使用
近日，中藥注射劑又被推到了風口浪尖上。 4月28日、5月29日，6月11日、6月12日國家藥監局相繼發布公告，修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個中藥注射劑的說明書。 參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。 柴胡注射液
中藥注射劑中絮狀物的檢測
中藥注射劑是指在中醫理論指導下，采用先進的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。與其他傳統藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的
中藥注射劑接連出事－存亡面臨大考
國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。 目前，國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑，清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發
中藥注射劑生死劫！限制使用、銷量猛跌…
中藥注射劑生死劫！被限制使用、被重點監控！銷量下滑、推廣困難……圖片來源于網絡 ▍8億市場的中藥注射劑，兩類人禁用 3月20日，國家藥監局發布《關于修訂通關藤注射液（消癌平注射液）說明書的公告（2019年第20號）》。 增加警示：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使
吉林省開展中藥注射劑生產專項整治行動
為加強中藥注射劑生產監管，規范企業生產行為,消除安全隱患，確保質量安全，近日，吉林省食品藥品監督管理局下發通知，決定從2015年4月中旬開始，利用半年左右的時間，在全省范圍內組織開展中藥注射劑生產專項整治行動。 此次專項行動將重點整治藥品生產企業不嚴格執行新修訂《藥品質量管理規范》，不嚴格執行
中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發布
以“循證醫學的新時代”為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇10月12日在天津召開。會上，循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。據大會執行主席、天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹，循證醫學的發展影響著臨床診療實踐模式，
中藥注射劑是否淘汰須再評價－明年執行新標準
中國網訊 9月8日，國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。藥品注冊司司長張偉介紹2009年上半年藥品審批情況;深入解析《藥品技術轉讓注冊管理規定》的內容和意義，并回答記者提問。新聞發言人顏江瑛主持發布會。 張偉在發布會上介紹，前一段時間國家已經啟動中藥注射劑的再評價工作，中藥注射劑
中藥注射劑使用更為嚴格－新增兩款“兒童禁用”
7月19日，國家藥品監督管理局發布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》。根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對禁忌和注意事項進
中藥注射劑首次問鼎中國知識產權最高獎項
日前，被譽為中國知識產權界“奧斯卡”的中國ZL獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產權局推薦的康緣藥業發明ZL“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國ZL獎金獎，這也是中藥注射劑ZL首次榮獲中國ZL獎金獎。 中國ZL獎旨在表彰積極運用知識產權制度，推動技術創新和促進
王國強：對中藥注射劑不要輕易采取否定態度
3月7日（星期四）下午3時，全國政協十二屆一次會議在人民大會堂舉行第二次全體會議，多名政協委員作大會發言。全國政協委員、衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強在會前接受新華網、中國政府網記者采訪。 近年來，中藥注射劑安全性問題不容樂觀，“魚腥草”、“刺五加”等
孫耀志：提高中藥注射劑生產準入門檻
針對近年來中藥注射劑造成部分不良事件引發的安全質疑，河北石家莊神威藥業董事長李振江代表表示，臨床使用中藥注射劑不合理及個別廠家產品質量低下是導致社會對中藥注射劑產生誤解的主要原因，應當提高中藥注射劑產業的集中度，避免生產企業多、小、散、低的現象。 “中藥注射劑以其療
國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制
中新網8月25日電 日前，國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態機制。 吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價
吉林敖東新藥生產復審受挫－中藥注射劑審批趨嚴
吉林敖東重磅新藥“注射用蒺藜皂苷”制劑申請生產的審批或再次折戟。2月8日，國家食藥監局藥品審評中心發布的復審結果顯示，吉林敖東注射用蒺藜皂苷的復審結論為“建議維持原審批結論”。 注射用蒺藜皂苷的成分和其主營產品心腦舒通膠囊成分一致，只是劑型改變，為何遲遲不能獲批?吉林敖東是否會放棄此款產品
“慢郎中”拿什么看急癥？中藥注射劑為急診而生
打破砂鍋 在與H7N9抗爭的那場戰役中，中醫以熱毒寧注射液配搭湯藥等形式及時挽救了很多患者的生命，讓人們意識到“郎中”治療急癥也是“行家”。請關注—— 幾個月前的H7N9亞型禽流感病毒肆虐之時，我國再次將中醫應對策略提升到了重要位置，出臺了H7N9國家中醫診療方案，中醫以熱毒寧注射液
中藥注射劑不良反應的臨床表現與防止
??? 由于中藥注射劑中的很多成分尚未經過嚴格的藥理學、毒理學評價，將其直接注射到靜脈，很容易引起嚴重的不良反應。本文根據文獻資料，總結歸納了中藥注射劑（TCMI）常見藥物不良反應（藥物不良反應（ADR））包括神經系統、心血管系統、消化系統、肝腎功能受損、過敏反應等。本文就中藥注射劑不良反應的臨
中藥注射劑監控趨緊－數百廠家或臨破產潮
連綿數月之久，北京朝陽醫院“禁用中藥注射劑事件”終于塵埃落定，但外界對于中藥注射劑的爭論仍然沒有平息。 事實上，中藥注射劑作為中藥現代化的標志，其安全性一直備受質疑。公開資料顯示，2012年全年檢測到的中藥注射劑不良反應報告達到10.3萬例次。 而與此形成鮮明對比的是，中藥注射劑市場
李振江：85％中藥注射劑不良事件與不當使用有關
近年來，中藥注射劑不良事件頻發，社會各界對中藥注射劑的質疑和成見不斷加深。對此，全國人大代表、神威藥業董事局主席李振江說，85%以上的中藥注射劑不良事件與臨床不合理用藥有關，并不是說中藥注射液本身存在問題，應當科學、理性地對待中藥注射劑。 李振江認為，目前我國現行法律
中醫藥2014變局：中藥注射劑降價首當其沖
2013年以來，為進一步深化醫藥衛生體制改革，完善中醫藥事業發展機制，國家相繼出臺多項扶持政策與征求意見稿。受國家政策導向、標準出臺、保健品走俏等利好影響，2014年上半年，大宗化中醫藥產品降價趨勢可期，相關藥品流通行業、中醫醫療機構也將面臨重新洗牌。 中藥注射劑降價首當其沖 過去，
中藥注射劑行業增速放緩－行業技術與行業環境息息相關
從我國中藥注射劑ZL技術申請數量的變化趨勢來看，行業技術的發展與行業環境息息相關。數據顯示，200,2年開始，中藥注射劑技術步入成長期，每年新申請的ZL技術快速上升，2005年達到最高峰534件。 2006-2008年間，魚腥草、刺五加、炎毒清液、復方蒲公英、金魚等一系列中藥注射劑安全事件集中
－中藥注射劑日趨受限－多家上市公司將受到沖擊
山雨欲來。 近日，有微博聲稱：“北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。” 在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉發，在投資社交網絡雪球也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。 之后，北京朝陽醫院的特別澄清說明更凸
饒毅痛批中藥注射劑：這是偽科學！謀財害命！
1月15日，北京大學講席教授、未來論壇科學家委員會委員、北京生命科學研究所資深研究員、中樞神經科學領域專家饒毅教授在網易未來論壇現場痛批中藥注射劑。 他認為，現在有一批中藥廠要大量向全國推銷中醫注射劑，這不僅把西醫要求的科學檢驗繞過去，也把中醫要求的不能大量推廣繞過去，這種做法是一個商人做法，
9月開始，中藥注射劑二級以下醫院市場受限
進入9月，中藥注射劑的日子開始不好過了！ 被嚴格限制 2017年2月，人社部公布了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱《藥品目錄》），其中，有49個中藥注射劑品種入選，然而，此次《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進行了嚴格的受限，受限品種達到39個，在受
中藥注射劑再爆“質量門”－檢測難定標準牽制新藥研發
現階段，我國中藥注射劑藥品標準水平尚待提高，由地方生產標準轉變為“國標”的相關品種更是不合格問題的“重災區”。不良反應事件頻發的壓力之下，產業迎來進一步轉型是必然的。未來仍需有持續的資金支持其進行研發生產，用科學理論來控制風險，否則行業升級無從談起。 繼華潤三九[-3.26% 資金 研報
首個中藥注射劑國家地方聯合工程實驗室落戶神威
近日，神威藥業“中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室”獲得國家發展改革委的批復，這是國內首個也是唯一一個中藥注射劑技術領域的國家地方聯合工程實驗室。 該實驗室將依托神威藥業集團的產業技術實力，圍繞中藥注射劑產業發展中重大新藥創制、物質成分解析、全面質量控制、安全性評價等核心技術壁壘
2010年中藥注射劑等1600多個藥品標準提高
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉2月25日表示，今年要開展1676個藥品標準的提高工作，重點是完成國家基本藥物，包括民族藥及中藥注射劑等高風險品種的標準提高工作。 張偉表示，今年擬將標準提高工作列入國家食品藥品監管局“十二五”規劃，爭取中央財政的繼續支持，每年計劃完成1000到20
浙江省發布基藥增補目錄－明確不增補中藥注射劑
繼江西、重慶暗中啟動基藥增補工作后，浙江省衛生廳也“暗度陳倉”，向各市衛生局發出遴選基藥增補品種的內部通知。與廣東大幅增補中藥注射劑不同，浙江省明確指出不增補中藥注射劑。 通知顯示，此次基藥增補的遴選是根據二級以上醫療機構臨床使用情況推薦的，但中藥注射劑、抗生素等藥物不得提名，且從嚴控制獨
藥品不良反應報告顯示：中藥注射劑安全風險依然很高
國家食品藥品監督管理局近日發布的2010年藥品不良反應報告顯示，2010年藥品不良反應報告數量有所提高，監測網絡覆蓋面進一步擴大，藥品安全風險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。 2010年1月1日～12月31日，國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應/事件報告6
中藥注射劑再爆“質量門”－檢測難定標準牽制新藥研發
現階段，我國中藥注射劑藥品標準水平尚待提高，由地方生產標準轉變為“國標”的相關品種更是不合格問題的“重災區”。不良反應事件頻發的壓力之下，產業迎來進一步轉型是必然的。未來仍需有持續的資金支持其進行研發生產，用科學理論來控制風險，否則行業升級無從談起。 繼華潤三九核心產品“舒血寧”注射液召回事件