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為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對丹參注射液等6個國家基本藥物品種以及燈盞細辛注射液等17個制劑品種進行了評價抽驗。結果顯示，本次抽驗的23個品種3098批次產品中，有3089批次產品符合標準規定，7個批號（9批次）產品不符合標準規定。 為保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對部分體外診斷試劑產品進行了質量監督抽驗，本次共抽驗葡萄糖檢測試劑、甘油三酯檢測試劑、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑產品223批，涉及全國24個省（區、市）75家生產企業、4家進口代理企業和34家使用單位。經檢驗，218批產品被抽驗項目合格，5批產品被抽驗項目不合格。 ......閱讀全文
衛生部辦公廳關于印發2010年艾滋病等重大疾病防治項目管理方案的通知衛辦疾控發〔2010〕149號各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為進一步加強疾病預防控制工作，根據《財政部 衛生部關于下達2010年公共衛生專項資金的通知》（財社〔2010〕90號），我部組織制定了《201
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，中國食品藥品檢定研究院： 為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規劃》，加快推進藥品快速檢驗技術研究以及在基層的應用，提高基層藥品監管效能，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局組織制定了“十二五”期間《加快推進藥品快速檢驗技術研究與
為進一步加強食品藥品檢驗檢測體系建設，更好地發揮檢驗檢測技術支撐的重要作用，國家食品藥品監管總局制定了《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)，2014年12月18日經總局局長辦公會審議通過，于2015年1月23日印發。 《指導意見》充分考慮了食品藥品檢驗檢測的專
“買菜時會擔心蔬菜上的農藥殘留是不是超標、水產品究竟安不安全、到底哪里買的菜最靠譜。”昨日，在華園市場買菜的張阿姨向記者說出了自己的擔心。 如何守住食品藥品安全底線和紅線，將舌尖上的風險和隱患降至最低，也是我市食品藥品監管部門的“頭等大事”。據了解，為了進一步保障市民舌尖上的安全，市食品藥品監
藥物創新&藥品監管科學研討會——暨首屆《中國食品藥品監管》雜志學術年會 主辦單位 | 中國健康傳媒集團中國藥品監督管理研究會承辦單位 | 《中國食品藥品監管》雜志社有限公司協辦單位 | 海南省
腐竹里可能摻了“吊白塊”，青菜上可能殘留過量農藥。近期，食品藥品監管部門公布了多批食品抽檢信息，備受市民關注。一些市民已經開始自己動手給食品把關，網上各種食品快檢試劑頗受歡迎 1自測“注水肉”成本不足一元 前不久，南寧市民王先生看新聞時，發現某地監管部門給市民免費發放食品快檢試劑。他覺得挺有
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于征求第二批免于進行臨床試驗醫療器械目錄意見的函》，為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》規定，食品藥 品監管總局器械注冊司組織起草了《
個體化醫學檢測目前國內既有經CFDA批準的商品試劑，也有實驗室自建試劑方法 ， 但實驗室對LDTs 、性能驗證和性能確認等概念通常比較模糊，如何去做性能驗證和性能確認，以及在什么情況下做，性能驗證的合格判決斷標準等，也不清楚。本文就上述方面談一點個人的理解和思考。 個體化醫學（personal
2014年9月24日，賽默飛世爾科技亮相于上海新國際博覽中心召開的2014慕尼黑上海分析生化展，隆重推出了賽默飛移動檢測解決方案并召開新聞發布會，賽默飛中國
5月3日，最高人民法院、最高人民檢察院發布了《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》。司法解釋從法律的角度加大了對危害食品安全犯罪的懲治力度，使各級地方政府在開展食品安全監管工作中得到了更加明確的法律依據，對推動食品安全監管工作，完善食品安全監管體系都有積極的作用。 民以食為天。
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施。 特此公告。 食品藥品監管總局 一、強制性行業標準（共14項） （一）YY 0572-201
分析測試百科網訊 近日，國家食藥監總局發布通知，印發《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱“辦法”），對國家食品藥品監督管理總局重點實驗室（以下簡稱“重點實驗室”）的評定、運行和評估等管理工作做出了規定。 辦法規定，重點實驗室主要依托食品藥品監管系統檢驗檢測機構設立，或由食品
工作人員對蔬果肉進行快速檢測肉類進行注水檢測 昨天上午，作為“平安青奧行”系列活動之一，南京市食品藥品監管局來到龍蟠中路上的金潤發超市舉辦食品質量“你點我檢”的活動，消費者隨機挑選送檢食品，工作人員針對蔬菜農藥殘留、肉制品瘦肉精等項目進行現場檢測。另外，還對周邊藥店的部分藥品進行了快速檢驗。 注
藥典是一個國家藥品標準體系的核心，也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典，2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行，7月1日起正式執行，這是
分析測試百科網訊 近日，國務院發布《國務院關于印發“十三五”國家食品安全規劃和“十三五”國家藥品安全規劃的通知》（國發〔2017〕12號），發布了《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》。 《“十三五”國家食品安全規劃》顯示，十二五期間，實施食品安全檢（監）測能力建設項目
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、裝備配備的主要原則（一）滿足基本監管需要。根據《國家食品安全監管體系“十二五”規劃》、《國家藥品安全“十二五”規劃》關于實施裝備配備標準化建設的要求，按照滿足食品（生產、流通、消費環節）、藥品日常監管以及應急處置基本需要的原則確定裝備配備種類和數量。（二）分級分類配置。按省、地（市）、縣、鄉鎮（
上游是原料供應商，包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物制品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及提取介質材料； 中游是分子診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、賽默飛、達安基因、科華生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、 第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。 從
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
2013年4月20日第三屆中國藥品質量安全大會在北京亦莊隆重召開，此次大會由全國醫藥技術市場協會主辦，北京中培科檢信息技術中心承辦，國內外專家學者、知名廠商、研發機構等近400人參加了本次盛會，國內外數十名知名學者在會議期間做特邀報告，另有20多家廠商參展。分析測試
11月15日，“飲食用藥安全江淮行”媒體記者來到阜陽，走訪阜陽各區食品藥品監督管理所和農貿市場。據了解，目前阜陽采取食品藥品網格化監管，建立食品快檢室，保障食品藥品安全。 潁州區：食品藥品“網格化”監管 為確保食品藥品安全，潁州區潁南食品藥品監督管理所采取網格化監管模式，按照分工對轄區內食品
在衛生部醫政司的指導下，由衛生部臨床檢驗中心和科學時報社共同發起的“2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選結果已經揭曉。 “2007年中國檢驗醫學十大進展新聞”評選活動是推動我國檢驗醫學發展的重要活動，以后每年將舉辦一屆，旨在持續促進檢驗醫學技術進步，全面提升檢驗醫學行業競爭力，同時引導公眾全面
日前，科技部發布了《科研條件發展“十二五”專項規劃》。規劃中明確指出要加強科學儀器設備研發和應用，具體包括科學儀器設備新原理、新方法和新技術、前沿科學儀器設備、通用科學儀器設備、專用科學儀器設備、科學儀器設備關鍵部件和配套系統、科學儀器設備(裝置)二次開發6大方向。關于印發科研條件發展
1月10日，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦，桐廬縣人民政府承辦，桐廬富春山健康城管理委員會、杭州愛唯生命科技有限公司協辦的“2020年中國醫藥生物技術十大進展評選”揭曉活動以網絡直播形式舉辦。 據悉，本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布
7月13日上午，南寧市食品藥品監督管理局在位于高新大道的南寧市食品藥品檢驗所，舉辦2017年食品藥品安全科普“公眾開放日”活動，對市民帶來的食材做檢測，并提供食品質量方面的咨詢服務。親眼看到食品檢驗檢測工作流程和檢驗技術，現場市民增強了對食品安全的信心。 陳女士居住在高新區西九路。當天上午陳女
據中國政府網消息，為進一步加強食品藥品檢驗檢測體系建設，更好地發揮檢驗檢測技術支撐的重要作用，國家食品藥品監管總局制定了《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），2014年12月18日經總局局長辦公會審議通過，于2015年1月23日印發。 《指導意見》按照優化配置
近日，國務院辦公廳印發《中國遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃的通知》，“十三五”行動計劃指出，最大限度發現感染者和病人，有效控制性傳播，持續減少注射吸毒傳播、輸血傳播和母嬰傳播，進一步降低病死率，逐步提高感染者和病人生存質量，不斷減少社會歧視，將我國艾滋病疫情繼續控制在低流行水平。全文如下：
國務院辦公廳日前印發《中國遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃》，對“十三五”時期艾滋病防治工作進行全面部署，明確了總體要求、防治措施和保障措施。 行動計劃強調，堅持政府組織領導、部門各負其責、全社會共同參與；堅持預防為主、防治結合、依法防治、科學防治；堅持綜合治理、突出重點、分類指導。 在工
2016年，四川省將計劃投入500萬，建設覆蓋省、市、縣、鄉四級的食品藥品智慧監管云，建成全省食品藥品監管統一數據庫，形成互聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品監管信息系統，初步實現白酒、嬰幼兒乳粉等重點食品全程可追溯。力爭到2020年建立起覆蓋食品生產、流通、消費各環節的食品安全追溯
近年來，我國食品藥品問題日益突出，重大食品藥品安全事故時有發生，食品藥品安全問題已經嚴重威脅人民生命健康，累及許多知名食品品牌，嚴重威脅我國國民經濟與社會的和諧發展。當前國家對食品藥品安全和政府監管前所未有的重視，為了進一步提高企業的自檢自控能力，從源頭上治理整頓不安全因素，在上級政府領導的支