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國家食品藥品監管局藥品審評專家茅益民指出，中國的醫學倫理有著很好的章程，所有這些常識性的規定，如果能夠毫無保留地在各級醫院、科研組織和倫理委員會中得以執行，或許許多藥物實驗中的醫患糾紛就不會發生。 上海兒童醫學中心的一間辦公室內，10歲的小林在父母陪同下，工工整整地把自己的姓名填在一份藥物試驗知情同意書的簽名欄中。他是一個多動癥患兒，將在之后的24周試驗一種學名為LY139603的新藥。 和父母簽署的那份四五頁的知情同意書不同，小林簽的這份只有3頁紙，用詞淺白，文字中間還點綴著兩幅卡通插圖。除了解釋試驗的研究目的、研究程序、風險補償之外，文件中還列明患者可選擇的其他治療方式。其中，“患者可隨時無條件退出試驗”這一條款赫然在目。兒童醫學中心醫生李嵐告訴記者，“醫院制作的知情同意書要經過醫學倫理委員會審查”。 醫學與倫理的結合，似乎在冰冷的醫療之中注入一絲人性溫暖，讓人們在高高在上的醫療機器面前能喘口大氣。 ......閱讀全文
實驗動物學是一門新興交叉學科，它集成了生物學、獸醫學、生物工程、醫學、藥學、生物醫學工程等學科的理論和方法，以實驗動物和動物實驗技術為研究對象，產生實驗動物資源、動物模型資源、動物實驗技術、生物信息和動物實驗設備等，為生命科學、醫學、藥學、食品、農業、環境、航空航天等相關學科發展提供系統性生物學
2月6日晚，抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。從媒體關注和社交網絡討論上看，瑞德西韋是一款被人們寄予厚望的藥物。甚至臨床試驗未開始之前，網友們對瑞德西韋藥物效果的討論便層出不窮。 對新冠肺炎疫情新藥開發一直保持關注的美國國立衛生研究院博士后研究員、免疫學博
核心提示：生活在實驗室里的動物們，也向往自由。廣州某動物試驗室一公一母兩猴子“夫婦”背著它們的小寶寶趁工作人員離開的當口準備一家三口逃出實驗室，結果被工作人員發現阻止。 猴子8000～13000元一只、普通豬400元一只、老鼠20～250元一只，特殊老鼠身
猴子8000到13000元一只、普通豬400元一只、老鼠20～250元一只，特殊老鼠身價更高達50到200美元一只……這不是寵物市場價格，而是專供動物實驗室的報價。有一些動物，生來就注定為人類醫學繁榮默默作貢獻。然而，它們不會逆來順受，照樣出逃、甚或咬人，或者絕食和四處逃竄，不配合實驗要求。為此，科
從南方醫科大學獲悉，該校實驗動物中心科研團隊運用CRISPR/Cas9基因編輯技術，成功培育出世界首例白化西藏小型豬，同時敲除了與免疫相關的基因，這標志著自主構筑的基于小型豬受精卵制備基因修飾豬的平臺取得了突破性進展。而在此之前，全世界尚未有純白藏豬的先例。 藏豬作為我國獨有的高原特殊品種，全
著名學術打假網站 PubPeer 這次盯上了北京大學常務副校長、中國工程院院士詹啟敏。著名學術質疑網站 Pubpeer 陸續刊登了詹啟敏的 25 篇論文涉嫌學術造假，這些陸續被曝光的論文涉及將相同圖片 PS 后應用于不同實驗甚至不同文章中、捏造實驗數據和嚴重違反動物倫理。25 篇論文相關的評論指向或
海外學術打假網站PubPeer近日曝出北京大學常務副校長、北大醫學部主任、中國工程院院士詹啟敏涉嫌論文“造假”。在詹啟敏遭到質疑的25篇論文中，大體可分為三類：實驗圖像重復，違反動物實驗倫理以及實驗結果或存在常識性錯誤，還有個別為引物無效或缺失。 在PubPeer上，目前詹啟敏團隊對四篇論文進
“韓國體育大學教授和研究生為了發論文，非法提取人體肌肉和脂肪組織做活體實驗長達10年之久。”9月中旬，韓國體育大學這件科研丑聞一經曝光，舉國為之震驚。 自1946年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規范人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒布以來，生命倫理一直被視為是臨床試驗的一根道德準繩。盡管
12月16日，上海市衛生健康委發布《關于加強本市醫療衛生機構臨床研究支持生物醫藥產業發展的實施方案》（下稱《方案》），以完善上海臨床研究體系，支持生物醫藥產業發展。 建設研究型醫院 臨床數據向企業有序開放 《方案》提出推進上海市建設研究型醫院，基于國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設，強
為了進行醫學研究，實驗室里的長尾猴經常被迫接受精確的大腦手術 看到關在籠子里、等著被開膛破肚的猴子或貓狗，動物保護主義者總是義憤填膺；而另一方是科學家與政府用論文與法律，闡述動物實驗對于治療人類疑難病癥的必要性與貢獻——這是人們在思考動物實驗這個問題時所面臨的良心考驗。 英國
著名學術打假網站 PubPeer 這次盯上了北京大學常務副校長、中國工程院院士詹啟敏。 近日，有網絡消息指出：著名學術質疑網站 Pubpeer 陸續刊登了詹啟敏的 25 篇論文涉嫌學術造假，這些陸續被曝光的論文涉及將相同圖片 PS 后應用于不同實驗甚至不同文章中、捏造實驗數據和嚴重違反動物倫理
Jonathan Kimmelman和Carole Federico指出，倫理審查委員會要在關注候選藥物的安全性的同時，關注候選藥物的臨床效果，以提高藥物進入人類首次試驗的安全性風險控制標準。 2016年1月17日，法國一種藥物的人類首次試驗（first-in-human trials, FI
編者按 近年來，“轉基因”“黃金大米”“受試者權益保護”等話題，引發人們對科學家、公眾和政府等利益相關方在科研倫理方面的責任和角色的關注。為準確、客觀了解我國科技工作者對科研倫理規范的認知和遵守狀況，發現其中的薄弱環節和問題，中國科協組織了一次專項調查。本報從今日起推出對該調查報告的深入解讀，以
關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門，各有關單位： 為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》，指導醫學科技工作發展，科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育
世界衛生組織（WHO）近日表示，在目前西非暴發的埃博拉疫情中使用未經批準的試驗性藥物合乎醫學倫理。《自然》撰文分析了采用試驗藥物治療的優勢和風險。 治療埃博拉病毒的疫苗和藥物有哪些？ 一些疫苗正在開發中，但都沒有進行充分的人體試驗。除了由加州圣地亞哥市馬普生物制藥公司生產的藥物Z
2016年1月17日，法國一種藥物的人類首次試驗（first-in-human trials, FIH）發生了意外，一名健康成年男子在服用藥物后，腦死亡。接受相同劑量藥物的其他五名受試者中，有4人發生嚴重的、持續的神經性并發癥。針對該試驗的調查發現了許多令人不安的問題，例如藥物劑量梯度的急劇上升
分析測試百科網訊 2019年6月6日，生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會在北京隆重舉行。此次研討會由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦，軍事醫學研究院承辦。本次研討會聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術，旨在凝練亟需解決的問題，達成行業共識，促成生物藥研發聯合協作平臺，推進行業發展。會議共有
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統行業類似，生物制藥產業也由研發、測試、上市銷售三個階段組成。但與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同，生物制藥領域內的創業型企業借助技術基礎不同形成的進入壁壘，異軍突起，形成了以企業
一個連前臺都沒有的美國小微企業正成為狙擊病毒的希望；它研發的藥物雖然挽救了兩名美國醫護人員，但安全性仍待認定，距離大規模應用還有時日。 一個連前臺都沒有的“小微企業”，現在卻成為抗擊埃博拉的救命稻草。美國馬普生物制藥公司（Mapp）已經搶占了媒體的頭條。 上周末，《第一財經日報》記
越來越多的期刊在投稿時要求如果涉及動物實驗的研究，必須獲取作者所在機構的動物關懷及使用委員會（IACUC） 的許可，方可提交稿件。在“材料與方法”部分包含 IACUC 的許可聲明，并應要求提供 IACUC 審批狀態的記錄文件。這說明在實驗動物使用與研究中的動物福利越來越被重視。那么動物福利到底有哪些
胚胎干細胞能夠分化成其他的細胞類型，因此用于醫療行業具有巨大的潛力。然而，它們的使用帶來了倫理問題，因為要獲得它們，就必須破壞胚胎。為此，醫學研究使用所謂的誘導多能干細胞（iPSC）。事實上，我們可以通過簡單的抽血并使細胞“回歸”一個類似胚胎干細胞的狀態，重編程成人細胞。重編程的細胞（iPSC
古代祖先神農嘗百草為治病救人，根本原因在于缺乏人類試藥的替身，只能以身試法。上一期我們介紹了一種“目前最接近人類臨床實際情況的腫瘤模型”——“PDX”人源化動物模型，今天我們繼續為大家介紹另一種十分重要的人源化動物模型——基因人源化模型。人源化動物模型（Humanized Animal Model
2016年5月19日，科研人員在中科院合肥物質科學研究院強磁場科學中心高通量、高內涵藥物綜合研究平臺實驗室內進行實驗操作。該技術體系提供的精準治療方案為提高惡性腫瘤治療療效和患者生活質量提供了可能。 2016年8月10日，上海正大基因科學研究院的技術人員在采集受檢者的口腔黏膜脫落細胞
我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。圖片來源：百度圖片 從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。 1月20
4月8日，廣東省科技廳正式印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施的通知》，共10條措施。通知指出要以廣州、深圳為核心，打造廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區。支持粵東粵西粵北地區建設化學原料藥生產基地。關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施 一、統籌生物醫藥創新發展布局 以廣州、深圳
2018廣州國際生物技術大會9月14-16日廣州 中國進出口商品交易會展館C區 主辦單位 中國國際科技促進會 中國微生物學會 廣東省生物產業協會 廣東省藥學會 廣東省實驗室設計建造技術協會 深圳市生物醫藥促進會 基因產學研資聯盟 協辦單位 華大基因 北京博奧晶典生物技術股份有限
從2015年開始，國內醫藥政策開始發生顛覆性變革，這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規，優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行，加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。 1月20日，健康報社與相關醫學科技機構
有時人類挑戰實驗是回答關鍵問題的唯一方法。 NIH研究人員在給參與者感染流感病毒 逗號狀的霍亂弧菌能污染水和食物，快速殺死感染者。胃酸能消滅數十億細菌，但如果你吞下1000個霍亂弧菌，其中一些能幸存下來，游入小腸。在這里，這些侵略者將釋放出酶，穿透上皮細胞表面厚厚的黏液層。之后
中科院光電技術研究所八室“掃頻OCT技術在眼前節施氏管活體成像與開角青光眼診治”研究小組近日研究發現：正常眼的施氏管形態沒有年齡和性別相關性;相對開角青光眼，正常眼的施氏管具有較大的管腔面積;在經過藥物治療后，開角青光眼的施氏管會隨著眼壓降低而明顯擴張。該項研究可能為青光眼的分型診斷、藥物和手術
中科院光電技術研究所八室“掃頻OCT技術在眼前節施氏管活體成像與開角青光眼診治”研究小組近日研究發現：正常眼的施氏管形態沒有年齡和性別相關性；相對開角青光眼，正常眼的施氏管具有較大的管腔面積；在經過藥物治療后，開角青光眼的施氏管會隨著眼壓降低而明顯擴張。該項研究可能為青光眼的分型