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在咨詢美國食品和藥物管理局（FDA）后，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回美林、泰諾林等4個品牌40多批次的嬰幼兒液體制劑。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。4日FDA表示，用于生產上述藥物的原材料遭細菌污染，迄今為止尚未發現成品受到污染，此外，因服用藥物而發生嚴重醫療事故的可能性不大。 從涉及面來說，這次藥品召回的影響是很大的，涉及12個國家，涉及美國等地大概一半以上的嬰幼兒感冒退燒藥物的市場份額。但從嚴重性來說，從目前的消息看來，不算嚴重。因為這次召回，是強生公司的“自愿”行為，并不是FDA的命令，強生公司臨時關閉負責上述藥物生產的位于美國賓夕法尼亞州華盛頓堡的工廠，也是“自愿”的行為。并且目前看來，只是在生產上述藥物的原材料中發現問題，并沒有在成品中發現任何問題。 我國媒體也在第一時間報道了強生公司召回美林、泰諾林等嬰幼兒藥物的消息。但是，......閱讀全文
在多國行賄唯“中國例外”遭普遍質疑 中國受害者突然現身再爆內幕 前不久，知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光，引發全球嘩然。截至目前，強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國，但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日，隨著強生“賄賂門”的曝光，有相
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
近幾年，隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好，大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才創業，為中國的創新藥研發注入活力，隨之也激發了中國創新藥企業數量的爆發式增長，融資金額記錄不斷創下新高。 截至目前，中國創新藥領域已經有不少公司廣為人知或者已
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10時國家食品藥品監督管理局在會議室舉行1月例行新聞發布會。請新聞發言人顏江瑛通報：一是《藥品注冊特殊審批管理規定》;二是藥品不良反應信息。以下為發布會內容： 顏江瑛: 第二個內容是國家食品藥品監督管理
西布曲明之后，全球減肥藥領域安全事件再度升級。 法國公共事務監察總局日前公布的一項調查報告顯示，法國施維雅公司"Mediator"減肥藥涉嫌致死500人。更為嚴重的是，制藥企業存在涉嫌故意隱瞞藥品的副作用、欺騙消費者等行為。 調查部門的報告指出，"Mediator"主要成分苯氟雷司可
美國食品藥品監督局(FDA)曾經連續3次發出缺陷警告，使用葡萄糖脫氫酶(GDH-PQQ)技術的血糖儀或試紙，可能會造成異常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次發出警告。因為從1997-2009年間，美國FDA已經接到13起致命報告。 盡管如此，這并不妨礙使用這種技術
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局：召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
據外國媒體報道 ， 強 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大規模藥品召回事件，涉及4700萬件藥品。據不完全統計，去年以來，這已是強生第八次進行大規模召回。 此次召回的藥品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎
美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回其旗下一子公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。召回的原因是“產品質量不能完全達標”。 許多人對此的反應是：怎么強生又出事了？從去年底被美國
兒童作為弱勢群體，其專用藥品的監管和使用一直都是大眾關心的問題，南都記者六一假期后推出的兒童藥外禁內用調查首篇引發了各方關注。近日，南都記者就外國禁止或者限制的兒童藥品卻大肆在中國國內銷售的原因展開了調查。 部分藥企內控標準內外有別？ 對于兒童用藥，臨床醫生遇到的問題除了兒童專用藥物品類偏少
近年來，精準醫療概念在醫療領域備受資本青睞，越來越多資本、企業進入該領域進行發展。在市場層面，整個精準醫療市場規模正在以不斷提升的速度逐年擴大；在技術、學術層面，精準醫療也正走在從單基因的個別熱點檢測向多基因、全基因范圍的平臺檢測的路上。 據中商產業研究院發布的《2018-2023年全球精準醫
近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。 業內人士管這個小小的碼號叫做藥
今年在進入月餅產銷旺季的時候，月餅外銷受挫，國外借著加強食品安全的理由，不斷抬高門檻，把中國食品擋在門外，提前引發了南方等市場的月餅降價促銷的高潮。 對外經貿大學WTO研究院院長張漢林認為，美國限制我國月餅等產品的出口，名義上打的是食品安全的旗號，實際上是赤裸裸的貿易保護，面對挑釁
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
日前，強生開發的一只艾滋病藥物Edurant獲得FDA批準，這是自2008年以來再次獲批上市的艾滋病新藥。 強生既投資內部的研發項目，又將目光盯住外部世界。Edurant是過去3年來獲得FDA批準的第一只新的艾滋病治療藥物。 抵消不良事件影響 強生計劃年內推出4只新藥，年銷售額有望達90億
質檢總局透露：85％按美方要求生產 據新華社電質檢總局局長李長江27日透露，美國美泰公司召回的數千萬件中國產玩具中，85％是按照美國進口商的要求進行設計和生產的。 據李長江介紹，美國消費品安全委員會日前發布公告說，美泰公司連續幾次在美國和世界范圍內共召回中國產玩具2020萬件。其中，
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
近日，“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余，一些反思也逐漸浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗檢驗環節？國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎？是國際慣例嗎？ “事實上，中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說，對
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時三個月，因為中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監察員“更改了原始記錄，掩蓋了違反臨床研究質量管理規范的證據”。這最終導致FDA調查人員對中國36個研究中心里 24
新藥臨床試驗，事涉千萬人生命安全。一起臨床數據造假事件，揭開了中國新藥臨床試驗令人不安的幕后操作。 相較6年前的試藥亂象，國家食藥總局的監管雖然持續加強，但尚待完善的新藥臨床試驗機構審批制和不透明的追懲機制，仍讓試藥環節充滿風險。 中國的醫藥信譽再度受到考驗，這一次發生在臨床試藥環節
美國強生公司（以下簡稱“強生”）進入了多事之秋。 近期，進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后，CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統（以下簡稱“CellSearch”）自2016年初開始停止銷售，2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
2019年12月29日，趕在歲末關頭，第二輪國家帶量采購品種名單正式出爐。相較于此前網上流傳的醫院報量35品種，正式名單中僅有33個品種，其中“消失”的是糖尿病用藥大品種二甲雙胍緩釋劑型與二甲雙胍口服常釋劑型。 作為糖尿病領域的傳奇藥品，以及臨床上的一線降糖藥，二甲雙胍所對應的是一個2018年
主持人(董倩)：歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗，就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候，會感到很頭疼，因為你不知道，到底是什么東西。比如說西布曲明，只不過這種東西不僅會讓你頭疼，而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份，就在30日，15種還有這種成份
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
新一代“神藥”——免疫腫瘤PD-1治療藥物本周正式在華上市了。制藥巨頭們要在極為有限的市場獨占期里掀起了“時間的戰爭”，搶定價基準，搶市場容量，搶銷售渠道。 8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo（中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）正式在國內50多個城市開售。29日，湖北、安徽、
資料圖。轉自國際金融報 2012年，食品行業依舊是消費者最為關注的行業。頻發的食品安全事件，讓公眾幾乎患上了“食物焦慮癥”。同時，由于集中爆發的食品安全問題更是涉及到修正藥業、酒鬼酒等知名品牌，因而引發了較大范圍的信任危機。 “毒膠囊”重創修正“神話” 罪魁禍首：鉻 “修正藥
歐洲自圣經時代起，就對食物的生產與保存，動物屠宰和儲存實行監管。13世紀早期，在面包中添加豆類或其他成分是很常見的造假行為，這種“流行”促使英王約翰頒布《面包和麥酒法令》以禁止在面包制作中地摻假行為，同時也將啤酒的質量和售價納入監管。這一法案一直沿用至19世紀。 美國食品和藥品管理局（FDA）
美國強生公司（以下簡稱“強生”）進入了多事之秋。 近期，進入中國百余家一線及省會城市主流醫院和科研機構后，CellSearch循環腫瘤細胞檢測系統（以下簡稱“CellSearch”）自2016年初開始停止銷售，2015年年底生產即已告停。這意味著強生為“腫瘤患者的科學算命”宣告失敗。 公開信
根據 NAVADHI 市場研究公司最新報告，到2023年，全球糖尿病藥物市場預計將達到561.8億美元。 2019年中，各大糖尿病巨頭發布2018財年公司年報。根據各大公司糖尿病業務的營收狀況排名后，全球糖尿病藥物10強公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖藥合計銷售收入285億美元，
1月18日，一份多達172頁的匿名舉報文件送到了印度證券交易委員會，指控太陽制藥涉嫌進行內幕交易。而這已經是太陽制藥在一個月內遭到的第二次匿名舉報，這也使得這家印度制藥巨頭的股價暴跌13%，降至六年來的最低點，市值蒸發了近15億美元。 在最新的這份舉報文件中，舉報人投訴太陽制藥的分銷商Adit