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  • 藥監局認可四川醫療器械檢驗中心的檢測資格

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2010年1月16~17日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心根管充填器等40個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。 ......閱讀全文

    藥監局認可6家醫療器械檢測單位檢測資格

    國家食品藥品監督管理局認可西藏自治區食品藥品檢驗所等3家醫療器械產品檢測單位檢測資格  根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,近期,國家食品藥品監督管理局組織專家組對西藏自治區食品藥品檢驗所等3家醫療器械產品檢

    國家藥監局認可山西醫療器械檢測中心檢測資格

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,2010年1月6~8日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對山西省醫療器械檢測中心醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心對一次性使用輸液器等141個醫療器械產品

    國家藥監局認可5家醫療器械檢測機構資格

    國家食品藥品監督管理局認可5家檢測機構醫療器械產品和項目檢測資格  根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,近期,國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心等5家檢測機構的醫療器械檢測能力進

    藥監局認可四川醫療器械檢驗中心的檢測資格

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2010年1月16~17日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心根管充填器等40個醫

    國家藥監局認可四川省醫療器械檢測中心檢測資格

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2010年1月30日至2月1日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對四川醫療器械檢測中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心一次性使用無菌注射器等146個

    國家藥監局認可2家醫療器械檢測機構產品和項目檢測資格

    國家食品藥品監督管理局認可吉林省電子信息產品監督檢驗研究院等2家醫療器械檢測機構產品和項目檢測資格  根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組對吉林省電子信息產品監督檢驗研究院和云南省醫療器

    國家食藥監管局認可天津醫療器械質監中心檢測資格

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位的醫療器械檢測能力進行了現場評審,經審查,認可4家檢測單位醫療器械產

    福建藥品檢驗所醫療器械產品和項目檢測資格獲認可

    國家食品藥品監督管理局認可福建省藥品檢驗所一次性使用輸液器等醫療器械產品和項目檢測資格   根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,2010年6月8~9日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對福建省藥品檢驗所的醫療器械

    醫療器械檢驗機構提供虛假報告一律撤銷資格

      國家食品藥品監管總局稽查局局長毛振賓今日在介紹新的《醫療器械監督管理條例》時表示,新條例對情節嚴重的違法行為除了罰款外,追加限制行業準入處罰。檢驗機構提供虛假報告的一律撤銷機構資格、10年內不受理資格認定申請。對受到開除處分的直接責任人員,10年內不得從事醫療器械檢驗工作。 

    三鑫醫療子公司獲批腸道水療機醫療器械注冊資格

    三鑫醫療2月18日公告,全資子公司江西圣丹康醫學科技有限公司于近日取得了江西省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱為腸道水療機,在醫療機構用于對結腸的清洗。

    413家檢測機構認可資格被注銷

      北京8月22日訊? 記者今天從中國合格評定國家認可委員會獲悉,該委堅持嚴格認可,截至2012年6月底,累計暫停了626家認證機構、實驗室或檢查機構的認可資格,累計撤銷了327家認可資格,注銷了413家認可資格。   2002年2月11日,國務院辦公廳下發《關于加強認證認可工作的通知》,明確建立

    15家檢測機構暫停/注銷/撤銷認可資格

      據中國認可消息,今年8月下半月有15家檢測機構暫停/注銷/撤銷認可資格。詳情如下:  01[證書號]:L6943  [單位名稱]:快樂蜂(中國)餐飲管理有限公司全球研發中心附屬實驗室  [結果]:注銷認可  [原因]:自愿申請注銷  [時間]:2018-08-22  [范圍]:全部認可范圍  [

    解讀-|-醫療器械電磁兼容檢測標準

    伴隨越來越多的醫用電子設備的開發和使用,如何解決醫用電子設備的電磁兼容性問題,提高醫用電子設備的可靠性和安全性,已經成為一個非常重要和迫切的研究課題。文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現象的危害,以及醫用電子設備的電磁兼容標準基本要求。?電磁兼容性(Electromagnetic Compa

    20家檢驗檢測機構暫停/注銷/撤銷認可資格

    分析測試百科網訊 近日,中國合格評定國家認可委員會發布公告,20家檢驗檢測機構暫停/注銷/撤銷認可資格,涉及醫學、檢驗、檢測等多方面,詳情如下:醫學實驗室序號機構描述公布內容1[證書號]:MT0080[單位名稱]:北京愛普益醫學檢驗中心有限公司[結果]:撤銷認可[原因]:超過暫停期限[時間]:202

    這類檢驗檢測人員資格考試有新變化

      近日,中國特種設備檢驗協會發文,對改進2021年特種設備檢驗檢測人員資格考試相關工作進行了具體說明。   各相關機構與人員:  為了進一步加強特種設備檢驗檢測人員資格考試工作的管理力度,切實維護考試公平、公正,提高考試各工作環節的質量與效能,優化考試資源配置,推動考試先進技術與手段的應用,現就2

    經閣鋁業檢測中心獲CNAS認可資格

      經閣鋁業科技股份有限公司是湖南經閣投資控股集團有限公司的子公司,坐落于省會長沙芙蓉區隆平高科技園,成立于2004年5月24日,注冊資本人民幣貳億壹仟萬元整,是一家專業生產、銷售、安裝新材料高檔鋁合金型材、不銹鋼型材、五金材料、鋁合金門窗等產品的民營高新技術企業。  經閣鋁業科技股份有限公司檢測中

    藥監局認可4家醫療器械檢驗中心

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,國家食品藥品監督管理局組織專家組對國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位的醫療器械檢測能力進行了現場評審,經審查,認可4家

    北大醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位獲認可

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,近期,國家食品藥品監督管理局組織專家組對北大醫療器械質量監督檢驗中心、北京醫療器械質量監督檢驗中心、廣西壯族自治區醫療器械檢測中心和杭州醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械

    FDA未授權“第三方獨立檢測”資格

      美國食品及藥品管理局(FDA)第三方檢測試行方案執行已有時日,在年內即將實施的《美國2009食品安全加強法案》(下稱《方案》),也進一步完善了第三方檢測實驗室和實驗室認證機構資質的規定。但迄今為止,不管是在中國、美國或是其他國家,FDA還沒有授權或承認任何一家檢測公司或機構具有“第三方獨立檢測”

    煙臺航標處檢驗檢測中心獲CNAS資格認證

      近日,煙臺航標處收到中國合格評定國家認可委員會(CNAS)為航標設備檢驗檢測中心頒發的實驗室認可證書,標志著煙臺航標處航標設備檢驗檢測工作能力建設取得嶄新成果,得到了專業界高度肯定。  航標設備檢驗檢測中心是我國航保系統內第一個專業化航標設備檢測實驗室,由交通運輸部海事局于2011年投資建設。2

    河北電子信息產品監督檢驗院項目檢測資格獲審

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,2010年6月10~11日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對河北省電子信息產品監督檢驗院的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該院醫用電氣設備安全等3

    醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法

    ?醫療器械包裝基本的要求是無菌,可以很好的阻隔微生物和物理防護,國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》要求醫療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。?醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀? ? 山東普創工業科技有限公司執行YY/T 0681.5-2010無菌醫療器械包裝試

    大豐獲農產品質量安全檢驗檢測資格

       近日,大豐區綜合檢驗檢測中心通過了省質監局對55個農產品藥物殘留和4個農業環境重金屬參數檢驗檢測項目的資格認證,成為該區唯一具有農產品質量安全檢驗檢測資格的單位。  大豐區綜合檢驗檢測中心自成立以來,一直將農產品檢驗檢測資質評審工作作為首要任務,注重加強檢驗檢測能力建設,先后制訂了一系列農產品

    慈溪電氣檢測中心獲國家重點實驗室資格

      經國家質檢總局批準,慈溪輕工產品檢測中心、電氣安全檢測中心雙雙獲得國家重點實驗室資格,該市成為寧波檢驗檢疫系統中第一個擁有兩個國家重點實驗室的縣市。昨天上午,該市舉行慈溪檢驗檢疫局國家重點實驗室授牌暨輕工實驗大樓啟用儀式。市委副書記、該市市長徐華江為實驗室授牌,副市長胡建國致辭。  為

    準確評估移民福利資格-美當局接受同胞DNA檢測證據

    ?? 據美國僑報網編譯報道,美國聯邦公民與移民服務局(USCIS)近日更新了對同胞DNA檢測證據的政策,將提高該機構準確評估移民福利資格的能力。  根據USCIS網站,該政策備忘錄允許警方建議進行證明兄弟姐妹關系的DNA測試并接受其結果,還提供了評估同胞及半同胞DNA檢測結果的標準。  這項指南將提

    最新通告:47家檢驗檢測機構暫停/注銷/撤銷認可資格

      檢測和校準實驗室  1  [證書號]:L10274  [單位名稱]:北京特福達技術檢測有限公司  [結果]:撤銷認可  [原因]:超過暫停期限  [時間]:2019-12-14  [范圍]:全部認可范圍  [備注]:暫停超期自動轉撤銷認可  2  [證書號]:L10040  [單位名稱]:唐山市

    食藥監管局認可廣西產品質量監督檢驗院醫用電氣設備

      根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2010年6月26~27日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對廣西壯族自治區產品質量監督檢驗院的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該院醫用電氣設備等25個醫療

    醫療器械無菌檢測中薄膜過濾法

    就是要用無菌水把膜上的微生物沖下來,然后培養,使用無菌水的目的是防止水中的細菌污染膜導致結果有誤。

    里約興奮劑檢測實驗室被叫停-等待重獲認證資格

      來自世界反興奮劑機構(WADA)的官員已完成對里約興奮劑檢測實驗室的審核,近日將作出是否重新給予該實驗室認證資格的決定。  WADA上月24日宣布暫停里約實驗室資格。據悉,技術失誤導致誤報是本次暫停的原因。  WADA在給美聯社的一封電子郵件中表示,未來幾天該機構紀律委員會將就里約實驗室的問題給

    北京興奮劑檢測實驗室的認證資格-已被wada恢復

      世界反興奮劑機構(wada)15日致函北京興奮劑檢測實驗室,認可其已完成技術整改并達到評審要求,決定立即恢復實驗室認證資格。  自8月15日起,北京興奮劑檢測實驗室全面恢復興奮劑檢測工作。此前,北京實驗室因為在wada年度考核中出現技術問題被暫停資格近4個月。  實驗室負責人告訴新華社,2015

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