吳湞：全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作
吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調：統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作 2010年7月13日，全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求，各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度，確保如期完成基本藥物全品種電子監管工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞主持會議并講話。 5月11日，國家局印發了《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》，要求凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。 吳湞要求，各級食品藥品監管部門要進一步統一思想，提高對做好基本藥物電子監管工作重要性和緊迫性的認識；要明確職責，落實責任。吳湞強調，各級食品藥品監管部門一定要加強領導，指定專人負責，......閱讀全文
吳湞：全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作
吳湞副局長在全國基本藥物全品種電子監管工作座談會上強調：統一思想 提高認識 全力以赴做好基本藥物全品種電子監管工作 2010年7月13日，全國基本藥物全品種電子監管工作座談會在江西省南昌市召開。會議要求，各級食品藥品監管部門要建立切實可行、責任明確的保障制度，確保如期完
吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎么監管？
近日，有消息稱，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上，官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月，在廣東省
基本藥物電子監管工作會議在京召開
2011年3月8日，國家食品藥品監督管理局在京召開基本藥物電子監管工作會議。會議通報了基本藥物電子監管工作進展情況，并部署了下一階段的重點工作。吳湞副局長出席會議并作了重要講話。 吳湞指出，國家局對這項工作高度重視，多次召開會議抓推動、抓落實。幾個月來，通過全系統同志齊心協
藥監局：血液制品、疫苗等已實現全過程電子監管
３０７種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在２０１１年３月３１日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）“身份證”（統一標識的藥品電子監管碼），并通過監管網進
全國藥品流通和藥品安全電子監管工作培訓會召開
全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會召開 近期，2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會在昆明市召開。國家食品藥品監督管理局有關司局領導，藥品認證管理中心、培訓中心、執業藥師資格認證中心、中國醫藥報社等單位領導，各省（區、市）及計劃單列市、副省級
吳湞：提高藥品質量，加強食品安全
由中國國際經濟交流中心主辦的“中國經濟年會（2015-2016）”在北京飯店會議中心舉行，本次年會主題為：引領新常態，決勝“十三五”，中國網對年會進行全程直播。 會上，國家食品藥品總局副局長吳湞發表主題演講《提高藥品質量，加強食品安全》時表示，開展臨床實驗數據的核查，這是我們改革藥品審批制度本
307種基本藥物年底將全部實現電子監管
到2010年年底，我國將實現對307種基本藥物進行全品種電子監管，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。該舉措將涉及3567家基本藥物制劑生產企業，約占我國制劑生產企業總數的70%。這是從8月3日
吳湞副局長出席2011年全國藥品注冊管理工作會議
2011年1月20～21日，全國藥品注冊管理工作會議在廣州召開。會議全面總結了“十一五”時期藥品注冊管理工作取得的重要成就、積累的寶貴經驗，研究了“十二五”時期藥品監管工作面臨的形勢和主要任務，部署了2011年的各項重點工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作重要講
國家藥監局部署下半年基本藥物電子監管工作
國家食品藥品監督管理局部署下半年基本藥物電子監管工作 加大培訓 抓好示范點 做好技術支撐和服務 8月3日，在全國食品藥品監管工作座談會上，國家食品藥品監管局黨組成員、副局長吳湞就下半年基本藥物電子監管工作進行了安排部署。 藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”的原則，正在分類、分批、分步驟進行。
國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制
中新網8月25日電 日前，國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出，中藥注射劑再評價是一項全新的工作，要不斷總結經驗，逐步建立長效常態機制。 吳湞指出，藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來，通過再評價
今年河南省將對基本藥物實施全品種電子監管
近日，記者獲悉，今年我省將持續加強對列入基本藥物目錄的藥品全過程質量安全監管，首次對基本藥物實施全品種電子監管，從4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種、未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。 據介紹，在國家基本藥物目錄307個品種的基
基本藥物電子監管工作交流會在北京召開
2010年11月25～26日，基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求，要統一思想，堅定信心，毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作，實現階段性目標，為推進國家基本藥物制度、確保基本藥物質量安全奠定堅實基礎。 基本藥物電子監管工作交流會在京召
2011年全國藥品安全監管工作會議在青島市召開
2011年1月24-25日，全國藥品安全監管工作會議上在山東省青島市召開。會議總結了2010年全國藥品安全監管工作，研究部署了2011年工作。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作了重要講話。吳湞充分肯定了2010年藥品安全監管工作取得的成績，深入分析了當前藥品
原食藥監總局副局長吳湞被控受賄2171萬－當庭認罪
據四川省成都市中級人民法院微信號消息，2019年5月30日，四川省成都市中級人民法院一審公開開庭審理了原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長兼國家衛生和計劃生育委員會副主任吳湞受賄、濫用職權一案。四川省成都市人民檢察院派員出庭支持公訴，被告人吳湞及其辯護人到庭參加訴訟。 圖片來源：四川省成
原CFDA副局長吳湞嚴重違紀違法被開除黨籍
日前，經中共中央批準，中央紀委國家監委對原國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長吳湞嚴重違紀違法問題進行了立案審查調查。圖片來源于網絡 經查，吳湞身為黨的高級領導干部，喪失理想信念，毫無黨性原則，背離黨的宗旨，對黨中央關于藥品安全重要指示陽奉陰違、說一套做一套，在分管藥品監管工作中不擔當、不
全國藥品標準工作會議在北京召開
2010年9月13日~9月14日，全國藥品標準工作會議在北京召開。會議認真總結了藥品標準工作取得的成績，深入分析研究了當前藥品標準管理工作存在的問題，提出了今后管理標準的工作思路，部署了近期標準提高工作安排。國家食品藥品監督管理局吳湞副局長出席會議并作重要講話。 吳湞指出，
藥監局：加強對原料藥等產業聚集區域風險防控
據國家食品藥品監督管理局網站消息，全國藥品安全監管工作電視電話會議2月4日在京召開，研究部署2013年重點工作。國家食品藥品監督管理局黨組副書記、副局長吳湞指出，各地要加強對區域性風險的防控，重點關注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產業聚集區域。 會議充分肯定一年來藥品安全監管
四川：基本藥物必須進入電子監管網進行全程監控
基本藥物，必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控，列入基本藥物目錄的品種，生產企業如果沒有入網，一律不得參與基本藥物招標采購。8月2日，記者獲悉，四川省食品藥品監督管理局下發通知，要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。 通知要求，要設立專門機構并配備專業人員，建立信息溝通渠道
基本藥物全部實行電子監管－因地制宜實現既定目標
自4月1日起，我國基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”，基本藥物生產企業中標品種全部實行電子監管。 2010年5月至今，全國食品藥品監管系統積極推進基本藥物電子監管的實施工作，并于日前實現了階段性目標。國家食品藥品監管局局長邵明立在3月30日召開的基本藥物電子監管
揭底“疫苗沙皇”的非正常升遷：曾兩次被實名舉報
2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。（資料圖片）吳湞8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，
我國已成為全球第二大醫藥消費市場
國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞7月12日說，經過多年的發展，中國已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。 吳湞在當天舉行的2017年發展中國家藥品質量管理研討班開班儀式上說，中國現有近5000家原料和制劑企業，醫藥制造業年度主營業務收入超過2.5萬億元人民幣，其中有近50家制劑企
長生疫苗案再增落馬高官－原食藥監總局副局長吳湞被訴
據最高人民檢察院官方網站消息,近日,四川檢察機關依法對原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞涉嫌濫用職權、受賄案提起公訴。該案由國家監察委員會調查終結,經最高人民檢察院指定,由四川省成都市檢察院審查起訴。該案正在進一步辦理中。 被批嚴重削弱國家對藥品的監管 據中央紀委國家監委網站2018年8月
桑國衛、吳湞出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會
桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會 9月15日，2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，將于今年10月1日開始執行，這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委
多部門促藥品器械審評改革－創新產品加快上市節奏
18日，國務院新聞辦在京舉行新聞發布會，邀請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，并答記者問。 新華社記者 殷剛 攝 國務院8月18日印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)提出，食藥總局、發改委、衛計委、人社部等部門建立藥品醫
中國疫苗監管體系通過WHO評估－將供應國際市場
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞近日被逮捕
2019年2月16日，據最高人民檢察院消息： 原國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞涉嫌濫用職權、受賄一案，由國家監察委員會調查終結，移送檢察機關審查起訴。日前，最高人民檢察院依法以涉嫌濫用職權罪、受賄罪對吳湞作出逮捕決定。該案正在進一步辦理中。案件回顧： 2018年8月16日：立案審查
藥物臨床試驗數據造假－問題出在哪兒
藥物臨床試驗數據是判定藥品有效性和安全性的重要依據。食藥監總局最近在一份發給各地食藥監局的通知中指出，該局在對部分藥物臨床試驗機構現場核查時發現，大部分試驗項目存在數據不真實、不完整、不規范問題，但這些項目之前卻都已經自查，并通過了當地食藥監局的核查。 藥物臨床試驗弄虛作假的問題到
CFDA監管升級，GMP、GCP認證取消還無定論
2015年8月26日，CFDA官網公布了一個項目中標公告，名稱為《國家食品藥品監督管理總局國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告》，引起了醫藥行業不小的猜測，但有些過度解讀，老仙兒就幾個熱點問題表達下自己的觀點。 “一期工程”到底是什么 其實CFDA監管信息系統早在“
中醫藥產業集中度低競爭力弱－藥監局力推整合
新醫改方案實施，國家將通過一系列調控措施，推動醫藥企業間的整合，改變目前“多、小、散”的醫藥產業格局。 4月23日，國家食品藥品監督管理局(下稱國家藥監局)副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示。他說，國家藥監局將從嚴審批新開工企業，加強新藥審批，提高醫藥行業的集中度。
實施藥品電子監管－今起中標藥物全持“電子身份證”
30日從國家食品藥品監管局獲悉：4月1日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業全部實行電子監管。從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。列入基本藥物