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  • 上海藥物所阿斯利康藥物安全性評價聯盟揭牌

    9月16日,“中國科學院上海藥物所-阿斯利康藥物安全性評價聯盟”揭牌儀式在中科院上海藥物研究所海科路園區舉行。全國人大常委會副委員長桑國衛,中科院黨組副書記方新,上海市委常委、浦東新區區委書記徐麟,浦東新區區委常委、副區長彭崧,阿斯利康創新藥物行政副總裁Mene Pangalos,上海藥物所所長丁健,上海市科委、浦東新區人大常委會、浦東新區科委、中科院生物局、上海分院、生命科學研究院,張江集團等相關負責人出席了揭牌儀式。 項目協調委員會主席Christer S?fholm博士首先回顧了三年來雙方攜手合作的進程。他說, 與阿斯利康的合作是上海藥物所迄今為止最大的國際合作項目。2007年3月23日,雙方簽署了十年合作協議,旨在共同建設世界一流,軟硬件設施和研究規范得到國際GLP認證的安全性評價中心。經過前3年的努力,雙方按照國際GLP規范要求,順利完成了設施建設和組織架構,驗證性毒理項目實驗和AAALAC認證等......閱讀全文

    阿斯利康中國研發中心“出嫁”!國投創新聯姻成立新公司

      合資公司專注于創新藥的探索、研發和商業化,以滿足全球未被滿足的醫療需求,并加速將創新藥物帶給中國患者,推動我國新藥創制核心競爭力的提升。先進制造產業投資基金由國投創新投資管理有限公司(國投創新)管理,國投創新是一家市場化、專業化私募股權基金管理公司。  迪哲(江蘇)醫藥有限公司作為新的合資公司,

    4款創新藥在中國獲批-來自信達、賽諾菲、阿斯利康

      9月3日,根據NMPA藥品批件發布通知顯示,4款創新藥獲批中國上市,分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信達生物阿達木單抗注射液  阿達木單抗注射液(IBI-303)為一種抗-TNF-α單克隆抗體,曾獲中國

    桑國衛、吳湞出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會

    桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會   9月15日,2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將于今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委

    FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請

      -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA),該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑,專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation,O

    西藏文化科技創新研究院揭牌儀式在武漢舉辦

       近日,西藏自治區科技廳與武漢理工大學在武漢共同舉辦了西藏文化科技創新體系建設研討會暨西藏文化科技創新研究院揭牌儀式。武漢理工大學校長張清杰、西藏自治區科技廳副廳長馮楚建出席會議并作講話。   為促進西藏文化科技創新建設,2012年自治區科技廳與武漢理工大學簽訂了共建西藏文化科技創新研究院協議。

    GCP平臺建設,是機遇也是挑戰

      從2015年開始,國內醫藥政策開始發生顛覆性變革,這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規,優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行,加速了創新藥在我國的上市速度。我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。  1月20日,健康報社與相關醫學科技機構

    阿斯利康非小細胞肺癌藥物被授予突破性療法稱號!

      近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美國食品藥品監督管理總局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后,未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌者突破性療法稱號!   突破性治療稱號旨在加速治療嚴重疾病的新藥物的開發和監管審查,這

    -FDA批準阿斯利康一款2型糖尿病治療藥物

      北京時間1月9日凌晨消息,美國食品藥品監管局(FDA)周三宣布,已批準了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機構曾以安全問題為由拒絕批準該藥。   FDA的此次批準符合市場預期,因為去年12月一個外部專家小組已建議其批準,認為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠高于安全

    桑國衛院士:20152030有望取得重大突破的12大生物技術

      2015年7月30日—31日,由湯森路透主辦的“專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”在蘇州隆重舉行。會議旨在幫助中國本土制藥企業從挑戰中發現機遇、在機遇中規避風險,同時為中國醫藥人士創造一個就創新和國際化溝通和交流的平臺。  大會邀請了包括中國藥學會理事長桑國衛院

    阿斯利康在美國獲批恢復新冠疫苗臨床試驗

    ? 英國阿斯利康制藥公司23日表示,美國食品和藥物管理局已經批準其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。 阿斯利康公司說,恢復試驗的疫苗名為AZD1222,美國食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數據后認為,重啟試驗是安全的,于是授權其恢復在美國的臨床試驗。 AZD1222屬于腺病毒載體

    桑國衛:重慶要抓住機遇-實現中醫藥產業跨越發展

      3月27-29日,全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席桑國衛在重慶調研時指出,目前,中醫藥產業正迎來難得的發展時機,重慶要抓住機遇,堅持傳承、創新、改革和開放,力爭在“十二五”期間實現跨越發展。  桑國衛在重慶市中藥研究院調研時說,國家提出要“構建以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的規模化

    GCP平臺建設,是機遇也是挑戰

      我國將推動一大批企業實現藥品質量標準體系與國際接軌。圖片來源:百度圖片   從2015年開始,國內醫藥政策開始發生顛覆性變革,這股風暴一直刮到了2017年。國家藥監局、衛計委陸續出臺一系列政策法規,優先審評、簡化審批程序、快速進入醫保等政策的推行,加速了創新藥在我國的上市速度。   1月20

    兩百萬全基因組!阿斯利康展開最大規模測序研發合作

      “人類基因組計劃”完成距今已經十余個年頭,這項耗資30億美元的宏大科學項目,只對一個人的全基因組進行了測序。時至今日,二代測序已經非常發達,三代測序也在蓬勃發展,大規模測序已經成為當下醫學和制藥發展的必由之路。近日,阿斯利康與美國測序公司Human Longevity、英國桑格研究院以及芬蘭分子

    -新藥十三五規劃:擬研制30個新藥,基因治療等有望突破

      近日,中國工程院院士桑國衛在2015年(第32屆)全國醫藥工業信息年會上透露,根據科技部重大專項辦的部署和要求,新藥專項已啟動了“十三五”發展戰略研究及實施計劃編制工作。其中,擬在創新藥物研究開發中實現研制30個新藥,8~10個為原創性新藥的目標。  新藥獲批明顯增加  我國目前已成為了世界第一

    我國新藥臨床前安全評價已與國際接軌

       2月22日,重大新藥創制國家科技重大專項新聞發布會在科技部召開,新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛介紹,我國藥物非臨床安全性評價平臺(GLP)建設取得了一系列重大突破,新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌,GLP平臺核心關鍵技術達到國際先進水平。   桑國衛介紹,在專項的支持下,GLP平臺的

    張國清:大力改革創新-真正做強衛檢

       國家質檢總局局長支樹平指出:“以沿海地區的工作思維改造內陸省份的檢驗檢疫模式,用內陸小局之眼光比量沿海強局之發展,這種“把沿海口岸搬到江西”的創舉、與強局比肩而立的挑戰,既需要勇氣,更需要智慧。實踐證明,江西檢驗檢疫局做到了,而且取得了較好成效。”江西檢驗檢疫局用系統思想積極探索檢驗檢疫工作新

    哈爾濱松北科技創新產業園舉行開園儀式并正式揭牌

      日前,哈爾濱松北(深圳龍崗)科技創新產業園舉行開園儀式并正式揭牌,這意味著產業園的招商運營邁出了堅實的第一步。該產業園是在深哈合作的大戰略背景下,深圳市龍崗區政府與哈爾濱新區核心承載區松北區政府合作框架協議下首個落地項目,是龍崗區屬國有企業——深圳市龍崗區產業服務投資集團有限公司(簡稱龍崗區產服

    跨國藥企阿斯利康與中國醫療機構聯合研發癌癥新藥

    9月28日,跨國制藥企業阿斯利康與廣東省人民醫院正式成立“聯合實驗室”,建立長期戰略合作關系,展開腫瘤方面的轉化科學研究,并加快研發針對中國患者的新藥。?阿斯利康中國創新研究中心負責人、“聯合實驗室”聯席主任張小林博士說,這是阿斯利康與中國本土醫療機構建立的首個“聯合實驗室”。?他說,“聯合實驗室”

    中國醫藥工業科研開發促進會會員大會召開

      中國醫藥工業科研開發促進會第九屆會員大會第二次會議在山西召開。全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席桑國衛出席會議并作題為《腦血管病藥物上市后研究對我國新藥研發的啟示》的學術報告。   桑國衛指出,我國人口多、市場大,有望成為全球第三大藥品市場,發展前景良好。中國政府重視對創新藥物和生物醫藥的

    石藥“新型藥物制劑與輔料”國家重點實驗室正式啟用

      11月17日,“新型藥物制劑與輔料”國家重點實驗室暨石藥集團中央藥物研究院啟用儀式在石藥集團舉行,全國人大常委會副委員長桑國衛、衛生部副部長劉謙以及河北省和石家莊市相關領導專家共300余人參加了啟用儀式。“新型藥物制劑與輔料”國家重點實驗室暨石藥集團中央藥物研究院投資2億元建設而成,使

    科興克爾來福COVID19疫苗被納入世衛組織緊急使用清單!

      近日,世界衛生組織(WHO)批準科興-克爾來福COVID-19疫苗可用于緊急使用,成為繼中國國藥新冠疫苗之后,被納入世衛組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。目前,已經進入世衛組織緊急使用清單的有輝瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康(歐盟)疫苗、楊森疫苗

    阿斯利康或放棄抗生素業務

      近日,制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料,英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究,他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員,他們應該為跳到別的研究領域做好準備”,這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。  阿斯利康在抗生素領域的退出,意味著“對抗生素的發現和發展而言,這是最令人失

    -阿斯利康啟動olaparib-III期SOLO項目

      阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目,旨在調查olaparib作為一種單藥療法,用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,

    阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準

      英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)已批準抗癌藥Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片劑,作為一種每日口服一次的藥物,用于既往接受表皮細胞生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或

    稱阿斯利康有意大手筆收購亞太最大單抗藥物生產企業

      7月31日,韓國生物制品制造商Celltrion股價在首爾交易所創紀錄的上漲15%漲停至65400韓元,是該公司自2005年開始股票交易以來的最高股價,同時使得該公司市值達到了6600億韓元(合59億美元),這是源于有消息稱,阿斯利康(AstraZeneca)可能會收購該公司。目前,Celltr

    阿斯利康最新公布:兩款首創藥物3期試驗均達主要終點

      1、Roxadustat:III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗  阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的臨床III期OLYMPUS試驗和ROCKIES試驗均達到其治療(非)透析依賴性慢性腎病(CKD)貧血患者的主要療效終點。  Roxadustat是一種首創口服給藥的小分子藥

    我國新藥創制專項迎“豐收”

      記者22日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到,我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷,生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強,取得階段成效、碩果累累。  新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹,截至“十二五”末,新藥創

    國家生物產業發展專家咨詢委員會成立-桑國衛院士任主任

    為落實國務院批準的《生物產業發展“十一五”規劃》,加強對我國生物產業領域重大問題研究,準確把握我國生物產業發展趨勢,提高決策的科學性,更好地推進我國生物產業發展,國家發展改革委員會商國務院有關部門批準成立了國家生物產業發展專家咨詢委員會,于2008年8月5日,在京召開了國家生物產業發展專家咨詢委員會

    桑國衛:中國生物醫學科學正在醞釀一系列重大的突破

      質量問題   藥品安全問題的出現是不同原因造成的,它可以是藥品質量事故、假藥劣藥導致的藥品安全問題,也可以是不合理用藥、錯誤用藥、超大劑量用藥或藥物相互作用所引起的。   去年,中國醫藥行業發生了震驚全國的“齊二藥”、“欣弗”等多起藥品質量安全事故,隨即,藥品安全現狀受到了公眾的關注

    “病毒病南方研究中心”揭牌儀式

      6月29日,中科院武漢病毒研究所與深圳市疾病預防控制中心在深圳共同簽訂了戰略合作協議,并舉行“病毒病南方研究中心”揭牌儀式。武漢病毒所所長陳新文、深圳疾控中心主任程錦泉、深圳市衛生和人口計劃生育委員會副主任張丹、深圳市科技創新委員會創新支撐處處長涂歡等出席儀式。   武漢病毒所與深圳疾控中心戰

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