如果要選出最近幾年風頭最勁的生物醫藥公司,那么吉利德公司肯定會榜上有名。憑借Sovaldi驚人的治愈率以及高昂的利潤,這家成立不到30年的生物技術公司不僅迅速稱霸丙肝市場,并且一舉擊敗強生、輝瑞、羅氏、諾華等巨頭,奪得《2014年美國處方藥銷售TOP15制藥公司》狀元,讓眾多老牌生物醫藥公司都望塵莫及。
然而,就在人們還在暢想吉利德公司的Sovaldi能夠打破多少記錄時,法國的研究人員卻通過研究發現這一藥物或許存在著不小的隱患。
根據科學家發表在新英格蘭醫學報上的研究顯示,Sovaldi或許會導致一些患者出現不正常的心率下降。研究人員在2014年調查了415名使用了Sovaldi治療的丙肝患者,結果發現有三名患者(2名男性,一名女性)在用藥的前十天出現了心率下降的癥狀。最后,三名患者都植入了心臟起搏器。這一消息無疑給如日中天的Sovaldi蒙上了一層陰影。(相關閱讀:NEJM:丙肝藥索非布韋對心臟有潛在的毒副作用?)
巧合的是,就在這一結果公布之前的一個月,艾伯維開發的同類藥物Viekira Pak也出現了藥物毒性的報告。一些使用該藥物的患者因肝臟衰竭而死亡。這些無疑都為目前的丙肝藥物療法研究者和FDA等醫藥管理部門敲響了一記警鐘。在文章中,研究人員建議首次使用Sovaldi或含有這種藥物成分的聯合治療方法的患者最好實時監控自己的心率,防止類似的現象出現。不過研究人員目前并不清楚出現這一問題的原因。
而吉利德公司認為對這一情況下定論尚為時過早。因為使用這一藥物的患者在使用Sovaldi的同時還在使用其他藥物。吉利德公司發言人表示在單獨使用Sovaldi的患者群體中并未發現這種情況。并且這也不是第一次出現這一現象。2015年1月,在一項有1337名患者(daclatasvir與sovaldi聯用)參與的調查中,有四名患者出現心律失常的癥狀。2015年3月,美國FDA發布警告,稱sovaldi與其他藥物聯用可能會導致患者心律變化。
盡管吉利德公司看上去對這一結果表示毫不擔憂,但是想必公司在私下已經開始謹慎評估這一問題。畢竟面對眾多生物醫藥公司的虎視眈眈,稍有疏忽大意,吉利德就有可能被拉下神壇。
近日,在ASCO年會上,輝瑞和吉利德分別公布了各自乳腺癌藥物的最新臨床數據。圖片來源網絡輝瑞公布了3期PALOMA-2試驗的最終總生存期(OS)分析數據,但結果令人失望,與安慰劑+來曲唑相比,其CDK......
吉利德科學(GileadSciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19......
美國當地時間10月8日,吉利德科學公告稱國家過敏和傳染病研究所進行的有關瑞德西韋的ACTT-1試驗的最終結果發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上,擴大了Veklury(remdesivir)治療C......
吉利德科學(GileadSciences)丙肝藥物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)近日在歐盟監......
吉利德(Gilead)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)針對filgotinib(200mg和100mg片劑)的新藥申請(NDA)發布了一封完整回應函(CRL)。該藥是一種口服選擇性JAK1抑制......
前不久美國吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韋治療新冠病毒的收費方案,每一瓶的收費是520美元,約合3633元,5天療程收費要2340或者3120美元,具體看保險方案。吉利德的價格比預期要高,對窮人很不利......
據彭博社報道,英國制藥巨頭阿斯利康制藥(AstraZenecaPlc)在試圖并購美國明星制藥公司吉利德科學(GileadSciencesinc.)。消息透露,阿斯利康與吉利德已經進行了初步接洽。如果兩......
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Myla......
4月29日,吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據,這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨......
4月29日起,美國國立衛生研究院(NIH)下屬美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)和美國制藥企業吉利德(Gilead)以及國際頂級權威醫學期刊《柳葉刀》先后發布了三項關于目前最受關注的新冠肺炎治療......