晴天霹靂!吉利德Sovaldi或導致患者心率下降
如果要選出最近幾年風頭最勁的生物醫藥公司,那么吉利德公司肯定會榜上有名。憑借Sovaldi驚人的治愈率以及高昂的利潤,這家成立不到30年的生物技術公司不僅迅速稱霸丙肝市場,并且一舉擊敗強生、輝瑞、羅氏、諾華等巨頭,奪得《2014年美國處方藥銷售TOP15制藥公司》狀元,讓眾多老牌生物醫藥公司都望塵莫及。 然而,就在人們還在暢想吉利德公司的Sovaldi能夠打破多少記錄時,法國的研究人員卻通過研究發現這一藥物或許存在著不小的隱患。 根據科學家發表在新英格蘭醫學報上的研究顯示,Sovaldi或許會導致一些患者出現不正常的心率下降。研究人員在2014年調查了415名使用了Sovaldi治療的丙肝患者,結果發現有三名患者(2名男性,一名女性)在用藥的前十天出現了心率下降的癥狀。最后,三名患者都植入了心臟起搏器。這一消息無疑給如日中天的Sovaldi蒙上了一層陰影。(相關閱讀:NEJM:丙肝藥索非布韋對心臟有潛在的毒副作用?) ......閱讀全文
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲歐盟批準
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲歐盟批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑,此次批準,為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。
吉利德丙肝新藥Sovaldi獲FDA批準
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir,400mg片劑)獲FDA批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時,可消除對傳統注射藥物干擾
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德開發新一代丙肝藥物
吉利德公司在丙肝非干擾素藥物Sovaldi的研發中取得了最終勝利為公司帶來了不菲的收益。公司現在計劃開發更有效的丙肝藥物。公司正在開發的GS-5816是一種結合了Sovaldi和其他治療丙肝藥物的新一代NS5A抑制劑療法。根據吉利德在一次會議上的摘要數據顯示這種藥物對六中不同基因型的丙肝治愈率達
吉利德提交丙肝新藥Ledipasvir/Sofosbuvir新藥申請
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF,90mg/400mg)新藥申請(NDA),該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計,在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
默沙東戰勝吉利德,贏取首輪丙肝藥ZL權大戰
本月初,默沙東和吉利德卷入丙肝藥的ZL訴訟案,默沙東控告吉利德侵犯了兩項ZL權,并索賠30億美元。如今這場官司第一輪已經結束,默沙東獲勝。若陪審團判決成立,默沙東將有權向吉利德索要其重磅丙肝藥Sovaldi和Harvoni的巨額ZL費。 這一局官司的勝利對默沙東而言極為有利。最近默沙東丙肝藥Z
艾伯維丙肝新藥Viekira-Pak臨床效果媲美吉利德!
近日,在2015年美國肝病研究協會年會(AASLD )上,艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據,該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%!這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元,并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
吉利德丙肝藥“吉四代”Vosevi預計本月獲批上市
近日,吉利德的丙肝藥Vosevi(受理號:JXHS1900078)上市申請已經處于"在審批"狀態,預計本月獲批上市。Vosevi由三種固定劑量成分組成,分別為索磷布韋(Sofosbuvir,400mg)、維帕他韋(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韋(Voxilaprevir,100m
兒科丙肝新藥!吉利德“吉三代”Epclusa獲美國FDA批準
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準丙肝藥物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療年齡≥6歲、體重≥1
吉利德勁敵來了!艾伯維丙肝雞尾酒Viekira-Pak獲FDA批準
日期,艾伯維(AbbVie)全口服丙肝雞尾酒Viekira Pak獲FDA批準啦!!!Viekira Pak的上市,也標志著丙肝治療領域吉利德一家獨大的局面宣告瓦解。業界預測,Viekira Pak的年銷售峰值將達到30億美元。不過,Harvoni每日一次的用藥優勢將幫助吉利
重磅:吉利德乙肝藥物Vemlidy獲歐盟批準進入歐洲市場
據悉,歐洲委員會已經授權吉利德的藥物Vemlidy進入歐洲市場,這標志著歐盟近十年來首個乙肝病毒(HBV)療法獲批。 經過對主席11月批準建議的確認,歐盟點頭授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場,可在歐盟28個成員國以及挪威和冰島進行成年人及青少年HBV感染的治療。 早在2016年年末,該藥物就已
吉利德ZL被判無效-國內藥企搶占乙肝藥市場
近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國產藥
吉利德2017Q1季報:丙肝藥銷售收入繼續大幅縮水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季報,實現總收入65.05億美元,相比去年同期的77.94億美元下降16%。其中產品銷售收入63.77億美元,相比去年同期下降17%,這主要是因為其丙肝產品銷售收入25.76億美元,相比2016Q1同期縮水40%。 2016年6月剛上市的全基因型丙肝藥物EPCLU
2018H1艾伯維丙肝成績驚人:勢頭能否持久很難!
美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場,然而該藥卻生不逢時,因為早在12個月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星藥Sovalid(sofosbuvir)已經獲批上市,該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案,并且能
2016年,吉利德的三大失誤
丙肝“神藥”讓吉利德在2015年賺的盆滿缽溢,但神話在2016年似乎有破滅之勢,而且Gilead今年有多項臨床試驗失敗,在并購上也毫無吸引眼球的動作,股價從巔峰時的120美元跌至目前的70多美元,Gilead儼然成了2016最失意者。 回頭來看,Gilead在2016年有三大失誤: 無端浪費
吉利德:拆還是不拆?這是個問題...
2016年對于吉利德來說是喜憂參半的一年。公司開發的抗丙肝特效藥物Harvoni和Sovaldi在市場中仍然占據著絕對主導地位。但是,兩種藥物的營業收入相較于前一年卻出現了明顯下滑。數據顯示在2016年前九個月中,兩種藥物銷售額比去年同期降低了33億美元之多。雖然分析人士指出這一下滑在很大程度上
-GSK與吉利德:“抗艾”路上,誰贏在了起跑線?
吉列德,不僅HCV藥物很牛,HIV藥物也很牛 眾所周知,吉利德的丙肝明星藥Sovaldi和丙肝雞尾酒Harvoni實現了“鯉魚跳龍門”,在美國處方藥銷售市場中取得驕人業績,成為全球最炙手可熱的“印鈔機”。事實上,除了丙肝藥之外,吉利德公司的抗艾滋病藥物在市場上亦是叱咤風云。 根據吉
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在
吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定
中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。 2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準,用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。 Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分,該方案包含一種ri
羅氏、吉利德、默沙東……跨國公司高管大變動
又到了年底換帥高峰期時,誰將接替吉利德科學 CEO John Milligan的懸念終于被揭曉。 John Milligan與他的前任John Martin自1990年加入吉利德科學,并將這家企業打造成了艾滋病和丙肝領域的“全球霸主”。然而隨著競爭加劇以及丙肝被治愈,吉利德科學的收入顯著縮減。
晴天霹靂!吉利德Sovaldi或導致患者心率下降
如果要選出最近幾年風頭最勁的生物醫藥公司,那么吉利德公司肯定會榜上有名。憑借Sovaldi驚人的治愈率以及高昂的利潤,這家成立不到30年的生物技術公司不僅迅速稱霸丙肝市場,并且一舉擊敗強生、輝瑞、羅氏、諾華等巨頭,奪得《2014年美國處方藥銷售TOP15制藥公司》狀元,讓眾多老牌生物醫藥公司都望
治愈率96%!干掉新冠病毒的這家藥物公司是不是大忽悠?
“雙黃連”一夜封神,又遭遇各類質疑,讓人一聲嘆息。 擊敗新冠,光靠隔離還是略顯被動,找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中,抗病毒治療方案中,真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋,一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋-中國排除在外
近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡 這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju
丙肝新藥接連獲批上市-4大藥企爭奪中國藍海市場
得益于藥品優先審評審批政策,丙肝新藥接連獲批上市,但價格較為高昂,政府出面醫保談判,才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了? 近日,國家食藥監總局(CFDA)同時批準吉利德公司(Gilead)口服丙肝藥索華迪 (索磷布韋 400mg),艾伯維公司(AbbVie)維建樂 (奧比
重磅!默沙東丙肝藥物Zepatier獲歐盟委員會批準
近日,默沙東丙肝藥Zepatier在歐洲監管方面傳來喜訊,歐盟委員會批準Zepatier聯合利巴韋林或者單藥治療基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑,由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir(50mg)和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑gr
吉利德成功建立B細胞惡性腫瘤4個獨特信號通路資產
吉利德在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)領域是絕對的領導者,該公司13年前將旗下腫瘤學部門售出,卻在3年前肩負偉大使命重返腫瘤學領域,力求在10年內成為該領域的一支重要力量,其美好愿景是讓癌癥像艾滋病和丙肝那樣得到有效管理。 過去3年,吉利德通過收購交易匆忙拼湊出了腫瘤學部門,首個腫
重磅藥Zydelig慘敗,吉利德腫瘤之路何去何從?
丙型肝炎治療領域的競爭越來越激烈,吉利德一直沒有停止其他治療領域的研發,尤其是腫瘤治療領域。在重磅炸彈熱門候選藥物Zydelig經歷了慘痛的臨床研究失敗之后,腫瘤藥物研發部門負責人Philippe Bishop的高調離職使以前的努力付諸東流,吉利德在該領域的前景變得十分暗淡。 Zydelig在
-為什么砸到金蛋的總是吉利德?
7月23日,吉列德科學的PI3KP110-delta抑制劑idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批準用于治療3種B-細胞血癌(CLL,FL,SLL),專家估計這個產品的峰值銷售可達15億美元。同時,吉列德科學公布了丙肝藥物Sovaldi的第二季度銷售,高達34億美元,吉列德科學股票