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《新藥研發案例研究——明星藥物如何從實驗室走向市場》由白東魯、沈競康主編。作為“十二五”國家重點圖書《高等藥物化學》的姊妹篇，本書首次從學術高度結合市場規律，以案例研究形式深度剖析了26種具有代表性的藥物能成為當時或至今仍是明星藥物的內在原因。書中對所選的這些明星藥物除了有關背景和研發歷程的學術性介紹外，更突出了在整個研發過程中的亮點、關鍵節點，包括最后成為上市新藥的各種學術、技術、管理和醫藥法規的諸多因素和推動力。并對每種藥物研發全過程進行總結，歸納出經驗和教訓，作為今后的借鑒。 本書可供我國藥學界、化學界和生物醫學界的師生、科研人員，各級藥政和企業管理人員及資深科學家學習參考。 讓我們來一睹各位專家對此本書的評論： 第二軍醫大學 肖凱 《新藥研發案例研究——明星藥物如何從實驗室走向市場》一書于2014年10月出版面市了。這本書分為27個章節，選取了藥物發展史上具有代表性的26個明星藥物作為典型案例，詳......閱讀全文
春節假期臨近結束，很多人即將踏上返程工作的道路，人潮的遷徙不免會增加新型冠狀病毒感染的概率，很多人不免發出這樣的疑問： 針對這次新型冠狀病毒的特效藥什么時候能出來？ 大家都希望能盡快有好的藥物來對付這突如其來的不速之客，但是我們必須清楚地認識到，藥物的研發、生產、應用有基本的規律和時間要求。
春節假期臨近結束，很多人即將踏上返程工作的道路，人潮的遷徙不免會增加新型冠狀病毒感染的概率，不禁有人會問： 這次新型冠狀病毒的特效藥什么時候能出來？ 大家都希望能盡快有好的藥物來對付這突如其來的不速之客，但是我們必須清楚地認識到，藥物的研發、生產、應用有基本的規律和時間要求。 藥物研發三步
2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會&2016（第二屆）細胞免疫治療產業高峰論壇 兩峰會同期并行召開 2015（第五屆）抗體藥物及新藥研發高峰會去年在成都成功召開，吸引了300多名行業人士參加。2016（第六屆）抗體藥物及新藥研發高峰會將在2015年扎實且優良的基礎上繼續前行，2
2019年中國CRO、化學藥物CDMO/CMO、細胞和基因治療CDMO/CMO行業規模約201億美元，預計2023年行業規模將達到432億美元，2019-2023年均復合增長率21.1%左右（全球復合增長率11.0%左右）。2010年，全球大型制藥企業研發投入回報率為10.1%，2019年全球大型制
新藥研發的背后有一套嚴謹的邏輯和科學機制作為支撐。全球健康藥物研發中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比爾·蓋茨及梅琳達·蓋茨基金會、清華大學和北京市政府聯合發起成立的一個獨立運營、非營利性質的新藥研發機構。通過匯聚世界頂尖資源、發揮中國獨特優勢，建設世界領先的新藥研發與轉化創新平臺，
2015年8月18日，國務院正式發布了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，文件中“創新藥”一詞共出現十次；主要目標中指出要鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新，優化創新藥的審評審批程序，對臨床急需的創新藥加快審評。 隨著藥物研發日益全球化，想要在全球醫藥市場中占據領先地位，能否在新藥研發環節
研究人員認為，結合機器學習算法的高內涵篩選將廣泛用于藥物的研發。 上個世紀80年代，科研人員開發出了高通量篩選（high throughput screening），這是一種能對大量化合物樣品進行藥理活性評價分析的技術。在過去的幾十年里，高通量篩選曾在新藥的研發中發揮了重要的作用。 但在最近
2019年11月15日美國FDA通過加速審批通道批準了百濟神州BTK抑制劑Brukinsa(通用名：澤布替尼)，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者。這一消息令國內創新藥研發行業為之振奮！至此，中國本土研發的原創新藥獲得國際認可，實現了零的突破，中國正式步入創新藥時代！ ▼
新藥研發中藥物的作用機制對研發者十分重要。著名的Sabry法則指出，未知機理的藥物臨床開發風險高于現在制藥工業的承受極限；Needleman的“新藥研發十誡”中也指出，藥理必須知道藥的機理。 但是，在沒有條件揭示藥物作用機理的時代，制藥工業也發現了不少重要的藥物，包括現在還在廣泛使用的嗎啡、阿
2013年5月27日，由中歐生物醫藥委員會（SEBMC）聯合國際創新藥物研發聯盟發起組織的第六屆（2013）國際生物醫藥研發創新亞洲峰會在上海光大酒店熱烈開幕，并同期舉辦第六屆（2013）國際生物醫藥產業及生化儀器（上海）展覽會。 此次亞洲峰會以“綠色驅動-解碼亞洲創新藥物與轉化醫學革命”
新藥研發受累于不斷下滑的成功率和停滯的產品線，大數據或將成為突破這一瓶頸的關鍵因素。 革命性地顛覆了營銷等行業之后，大數據又將其觸角延伸到新藥研發領域。 在近日召開的2015中國（北京）跨國技術轉移大會“大數據藥物創新專題論壇”上，有專家指出，新藥研發受累于不斷下滑的成功率和停滯的產品線，大
2011年7月7日，第二屆質譜論壇在北京師范大學英東學術講堂成功舉辦。來自北京周邊地區各研究院所、高校、檢測機構的共計200余位專家和科研人員參加了此次論壇。質譜論壇由北京師范大學質譜中心發起，并得到中國質譜學會的大力支持。第二屆質譜論壇的主題是質譜技術在生物醫藥中的應用。本期論壇合辦和贊助方為
質譜論壇學術報告 賽默飛世爾科技色譜質譜部應用工程師 劉婷 來自賽默飛世爾科技的應用工程師劉婷 為大家作了題為《高分辨質譜提高代謝物鑒定的數量和可靠性》的報告。 代謝
“新藥開發是一項昂貴且高失敗率的業務，這在業界已經是共識。但建立由企業與社會共同協作，風險共擔，引進動態的項目篩選制度，進行流程的并行改選和建立以知識管理為核心的信息系統，以降低研發費用、縮短研發周期、降低項目淘汰率、提高研發效率為目標，可以有效優化生物制藥企業的研發流程。”中科院
3月2日，2019EBC易貿生物產業大會在南京盛大拉開帷幕。本屆大會由2019（第九屆）抗體藥物及新藥研發高峰會、2019（第七屆）分子診斷產業高峰論壇、2019（第五屆）細胞免疫治療產業高峰論壇、2019（第二屆）易企說投融資領袖論壇等四大論壇及二十余場特色活動構成。大會聚焦精準醫療，深入探討
隨著人類對基因研究的不斷深入和生物技術的不斷發展，在大數據驅動的當下，作為控制生物性狀的基本遺傳單位，基因在快速被人們認知的同時，其信息安全性也成為了人們關注的焦點。 然而，破譯復雜生命遺傳密碼并不是一項簡單的工程，其極高的專業門檻使得多數人知其然而不知其所以然。人們在物質文明裹挾著快速前行的
喜樹堿類藥物是細胞毒類藥物的重要代表，也是當前臨床使用最為廣泛的一類細胞毒類藥物，在腫瘤臨床治療中占有不可替代的重要地位。中國科學院上海藥物研究所多年來致力于喜樹堿類藥物的抗腫瘤新藥研發，自主研發的喜樹堿類候選新藥希明替康目前正在進行臨床Ib期研究。已經完成的臨床Ia期試驗顯示，希明替康人體耐受
①謝毓元院士（左二）在實驗室指導工作 ②陳凱先院士在實驗室 ③丁健院士在實驗室指導工作 ④蔣華良院士完成抗疫科研任務從武漢返所 ⑤耿美玉研究員介紹GV-971 ⑥李佳研究員在新藥篩選中心 新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，“剩”者為王。 在“尋找
新藥研發向來是一場勇敢者的征途，大浪淘沙，剩者為王。 在“尋找治療疾病的新藥，為人民解除病痛”的過程中，已有88年歷史的中國科學院上海藥物研究所（以下簡稱藥物所）一直扮演著舉足輕重的角色。 30年前，新藥研究國家重點實驗室的成立仿佛給藥物所的新藥創制裝上了一個引擎，加速其走過跟
北京天壇醫院王擁軍團隊在腦血管病治療領域取得重要成果。 ■鄭金武 3月18日是第八個全國愛肝日。當天，北京市科委發布了“乙型肝炎病毒水平傳播及早期干預研究”重大項目取得的相關成果。該項目于2012年啟動，由首都醫科大學附屬北京友誼醫院牽頭，聯合北京市疾病預防控制中心、
隨著醫療行業逐漸向個性化醫療發展，臨床檢測診斷技術也在不斷升級以適應市場需求。由于具有創新的解決方案和相對優勢的應用成本，微流控吸引了越來越多的關注，其潛在的市場價值已經得到投資者的認可。 微流控芯片技術是生物芯片的基石，它通過多學科交叉將化學、生物學、醫學等領域所涉及的樣品預處理、生化反應、
隨著醫療行業逐漸向個性化醫療發展，臨床檢測診斷技術也在不斷升級以適應市場需求。由于具有創新的解決方案和相對優勢的應用成本，微流控吸引了越來越多的關注，其潛在的市場價值已經得到投資者的認可。 微流控芯片技術是生物芯片的基石，它通過多學科交叉將化學、生物學、醫學等領域所涉及的樣品預處理、生化反應、
隨著醫療行業逐漸向個性化醫療發展，臨床檢測診斷技術也在不斷升級以適應市場需求。由于具有創新的解決方案和相對優勢的應用成本，微流控吸引了越來越多的關注，其潛在的市場價值已經得到投資者的認可。 微流控芯片技術是生物芯片的基石，它通過多學科交叉將化學、生物學、醫學等領域所涉及的樣品預處理、生化反應、
6月21日，迎著初夏的清風，位于中科院浦東科技園東端的“新藥研發平臺”內彩旗獵獵飛舞。中科院上海藥物研究所“新藥創制技術保障條件建設”項目經過17個月的艱苦施工，按期竣工，順利通過驗收，成為率先入駐浦東科技園的研發平臺。早上9點，上海藥物所所長丁健、黨委書記成建軍等在新園區門口迎
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
中國醫藥工業科研開發促進會第九屆會員大會第二次會議在山西召開。全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席桑國衛出席會議并作題為《腦血管病藥物上市后研究對我國新藥研發的啟示》的學術報告。 桑國衛指出，我國人口多、市場大，有望成為全球第三大藥品市場，發展前景良好。中國政府重視對創新藥物和生物醫藥的
Wind數據顯示，截至5月2日，A股醫藥生物類（申銀萬國醫藥生物板塊）275家上市公司（除千山藥業外）已全部發布2017年年報。其中，205家研發投入均較上年有所增長，其中增速超過100%的企業有13家。 81家藥企2017年研發投入過億元，恒瑞醫藥研發投入17.59億元位居榜首，復星醫藥
新藥研發受累于不斷下滑的成功率和停滯的產品線，大數據或將成為突破這一瓶頸的關鍵因素。 革命性地顛覆了營銷等行業之后，大數據又將其觸角延伸到新藥研發領域。 在近日召開的2015中國（北京）跨國技術轉移大會“大數據藥物創新專題論壇”上，有專家指出，新藥研發受累于不斷下滑的成功率和停滯的產品線，大
2020EBC第五屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽2020年2月20-22日 中國蘇州國際博覽中心什么是EBC？EBC易貿生物產業大會是中國規模最大、最具影響力的生物產業大會，也是國內最開放的會議平臺，主辦方易貿醫療與諸多行業協會、機構、企業，專家共建全產業鏈交流合作平臺！大會旗下四大分論壇--
2019易貿生物產業大會（EBC），作為每年中國生物產業不可錯過的盛會和活動，正在如火如荼的進行中。 本次會議聚合第九屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第七屆分子診斷產業高峰會、第五屆細胞免疫產業高峰論壇、第二屆易企說投融資領袖論壇。 在與各個產業12家頂尖企業以及產業策劃人的共同努力下，精彩內容