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據發表在8月28日刊《美國醫學會雜志》上的一則研究披露，用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有著不佳治療特點的病人群體中導致高度的持續性病毒學應答率。 根據文章的背景資料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細胞性肝癌的一個主要原因，且它仍然是西方國家中肝臟移植的首要指征。美國的HCV流行集中在大城市地區中的那些有著不佳的傳統治療反應預測因子高流行率的人群之中。最近的研究顯示，無干擾素的、只含直接作用的抗病毒制劑的治療方案可成功地取得持續性的病毒學應答(SVR); 然而，那些傳統上與較差的治療轉歸有關的人群則一直沒有得到充分的代表。” 馬里蘭州貝塞斯達國立衛生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D., M.P.H.及其同事在一個未經治療的具有不佳治療成功特征的人群中對與基于體重的劑量或低劑量的每日一次的利巴韋林......閱讀全文
應用PEG化干擾素成功實施的這一病例，具有一定的臨床意義 其實，不單單在電視劇中，現實生活中也總會不時發生著一些活供體移植的感人故事。發生在日本的一例活體肝移植病例，在感人的成分之外，醫學專家發現它還具有重要的肝病學意義，將帶給很多不幸的家庭一絲希望。 有關這則病例的學術論文發
2014年逆轉錄病毒和機會感染大會（CROI）于3月3日-6日在美國波士頓順利召開。會上公布的幾項臨床試驗結果顯示：新的不含干擾素的治療方案使丙型肝炎的治愈率超過了90%，丙型肝炎的治療正在發生一場革命。
5月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準了新一代丙型肝炎治療藥物Victrelis上市。Victrelis是默克制藥公司研制的用于治療基因1型丙型肝炎的新藥。臨床試驗數據顯示，當這種藥物與現在藥物共同使用時，能有效治愈60%以上的患者，比較而言，單獨使用現有藥物的治愈率在20%至40%
11月14日，華盛頓大學的研究人員及其同事在《Nature Medicine》發表的一項研究表明，導致丙型肝炎的病毒，本身可通過阻斷“喚醒肝細胞中免疫防御”的信號，來保護自己。 這項研究的通訊作者、華盛頓大學醫學院免疫學助理教授Ram Savan說：“這個發現有助于解釋‘為什么許多患者對某些藥
11月14日，華盛頓大學的研究人員及其同事在《Nature Medicine》發表的一項研究表明，導致丙型肝炎的病毒，本身可通過阻斷“喚醒肝細胞中免疫防御”的信號，來保護自己。 這項研究的通訊作者、華盛頓大學醫學院免疫學助理教授Ram Savan說：“這個發現有助于解釋‘為什么許多患者對某些藥
摘 要：檢測2003年1月~2006年12月間住院及門診患者，150例丙型肝炎患者進行丙型肝病毒核心抗原(HCVCAg)的檢測并分析其臨床意義。研究表明，HCV感染者肝癌的發生與C抗原蛋白誘導肝細胞生長失控有關，HCVCAg陽性可提醒有癌變的可能。因此HCVCAg可作為肝癌的輔助診斷。HCVCAg的
據未來創造科學部2月18日報道，韓國浦項工科大學產學協力團研究團隊成功研發出基于Hyluronic acid(透明質酸)的丙型肝炎治療干擾素。 目前，世界上治療丙型肝炎的有效干擾素中如美國先靈-葆雅公司生產的Peg-Intron(佩樂能)和瑞士羅氏公司(Roche)的主打且更常用
肝炎是甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）感染導致的，其中以HBV和HCV感染最為嚴重，96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染導致的肝炎造成的。 據世界衛生組織統計，目前，全球有近2.4億慢性乙型肝炎患者，每
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲FDA批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療。Sovaldi是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）（代號：KW-136）上市。本品與索磷布韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。 Coblopasv
12月27日，中國創新藥物開發企業歌禮今日宣布，公司的第一個原研丙肝創新藥物丹諾瑞韋（ASC08）的上市申請，已通過了浙江省食品藥品監督管理局的全面現場核查，獲國家食品藥品監督管理總局受理。 丙肝是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等渠道傳播。它可導致肝臟
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定劑量組合片劑(LDV/SOF，90mg/400mg)新藥申請(NDA)，該藥開發用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治療。據估計，在美國約75%的丙肝患者為基因型1 HCV
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。 此前，
FDA藥品評價和研究中心(CDER)在2013年里批準了27個新分子實體(NME)和生物制品許可申請(BLA)[不包括FDA生物制品評價與研究中心(CBER)批準的疫苗、血液制品等產品]。雖然2013年FDA批準新藥不如2012年(39個)，但不論是新藥的突破性，還是技術的創新性，2013年都取
新的口服抗病毒藥有望為人類贏得與HCV的戰爭。圖片來源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 幾十年來，丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治療方案，包括注射藥物干擾素，這會導致嚴重的惡心和抑郁。但有了即將批準的幾種高效口服抗病毒藥物，以
丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等傳播，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可
苯達莫司汀 -利妥昔單抗聯合治療可獲得更好的淋巴瘤療效 《Journal of Clinical Oncology》（臨床腫瘤學雜志）近日報道了BRIGHT研究的最新長期隨訪數據。該研究團隊為美國田納西州納什維爾的Sarah Cannon研究所腫瘤專家Ian W. Flinn醫生及其同事。
每年年底，各個大型學術機構都會公布自己的科學大事記。《科學》雜志已經就這個問題開始熱身，并讓普通讀者投票。 這些內容雖然不都會最終上排行榜，但也有一定參考價值，至少是被《科學》作為候選科學大事，我這里簡單介紹幾個生物醫學領域的工作。 一、小麥基因組 小麥占世界 30%的主食，小麥
最近，利茲大學的研究人員發現，一種可引起兒童咳嗽和感冒的病毒，可能有助于對抗原發性肝癌。這項研究表明，該病毒——呼腸孤病毒（Reovirus），可刺激機體自身的免疫系統來殺死癌細胞。此外，該研究小組發現，呼腸孤病毒也能夠殺死丙型肝炎病毒——原發性肝癌的常見原因。 這些早期發現是很重要的，因為在
楊瑞鋒 北京大學人民醫院，北京大學肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）屬于黃病毒科、丙型肝炎病毒屬，是單股正鏈RNA病毒。我國HCV感染者基數龐大，HCV抗體陽性率為0.43%，連同高危人群（如90年前后輸血者、單采血漿者、靜脈吸毒者、免疫系統功能受損者等），總共約1000萬感
2014年的可喜跡象表明，制藥工業界已經學會如何提高新藥開發效率。 趕在去年年終之前，美國FDA接連批準了6個新藥，致使2014年獲準的新化學實體和生物藥物總數達到41個，為過去18年之最，遠遠超過2013年的29個，僅次于1996年創下的歷史記錄（53個）。41個新藥中，生物藥占據主導地位。
在直接抗病毒時代，研究人員和醫療專業人員正在繼續努力通過制定最實用的篩查、治療和管理指南，以消除丙型肝炎。 Healio.com/Hepatology盤點了一些HCV研究數據的亮點和2017年6月正式報告中的一些重點報告。報告包括EASL對DAA
2020年中國國家藥監局批準的13款創新藥 01、國家藥品監督管理局批準奧布替尼片上市 發布時間：2020-12-25 靶點/作用機制：BTK抑制劑 國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準北京諾誠健華醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧布替尼片(商品名：宜諾凱)上市，適用于治療：
百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布，已向日本藥品與醫療器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)實驗性全口服方案(daclatasvir+asu
《科學》雜志評選出一年一度的生物技術和制藥產業的最佳雇主，今年Regeneron公司榮登第一名，Genentech則連續十二年從未離開過前三名。和一般公司不一樣，這些公司將“科學”定位為組織機構的中心，把科學家放在最高領導層。 雖然生物技術和制藥產業的整體前景沒有受到經濟蕭條的影響，但整個
根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告，在未來9年，丙型肝炎(Hepatitis C)市場預計將增長230%，并在2022年達到155億美元。吉利德(Gilead)公司備受期盼的藥物sofosbuvir將成為丙型肝炎市場的主要貢獻者，該藥已在臨床試驗中展現出可
美國食品藥品管理局(FDA)已批準sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治療。Sofosbuvir是首個獲批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸類似物抑制劑，該酶在HCV復制過程中起重要作用。Sofosbuvir口服給藥，1次/日，400 mg/次，由吉利德科學公司以商品名S
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
生物通編譯：丹麥制藥公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)開始進入人體第一階段的臨床試驗，這是世界上首個在人體中試驗的microRNA藥物。這項研究由哥本哈根Phase One Trials A/S組織管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同