關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.086 CAS號：3778-73-2 EINECS號： 223-237-3 2、理化性質 密度：1.33g/cm3 熔點：48oC 沸點：336.1oC 閃點：157.1oC......閱讀全文
關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
關于異環磷酰胺的藥典信息介紹
本品為3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環己烷-2-氧化物，按無水物計算，含C7H15Cl2N2O2P應為98.0%~102.0%。 一、性狀 本品為白色結晶性粉末，無臭，有較強的引濕性。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶。
關于異環磷酰胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 2、對照品溶液 取異環磷酰胺對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 3、色譜條件 見有關物質項下。 系統適用性
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/m2，復治病例為1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理鹽水或林格液500mL中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
關于異環磷酰胺的基本信息介紹
異環磷酰胺是一種有機化合物，分子式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑 (DNA alkylator)，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 名稱： 異環磷酰胺 英文名： Ifosf
關于異環磷酰胺的物質檢查介紹
1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法測定（通則0631），pH值應為4.0~7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 3、有關物質 照高效液相色譜法（通則05
關于異環磷酰胺的動力學的介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后I的分布容積(Vc)相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于I在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
使用異環磷酰胺的禁忌介紹
1、禁忌 肝、腎功能不良者禁用，一側腎切除、腦轉移者應慎用。 以往應用化療曾引起骨髓明顯抑制的病例應適當減量。 2、藥物相互作用 異環磷酰胺與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有協同作用，但與環己亞硝脲無協同作用。 異環磷酰胺與環磷酰胺等常用烷化劑無完全的交叉耐藥性，異環磷酰胺與磺胺脲類降糖
關于注射用異環磷酰胺的基本介紹
注射用異環磷酰胺，睪丸腫瘤用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑息
關于環磷酰胺注射液的簡介
本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用，其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。 【編號】020081 【所屬類別】針劑類,肺癌,乳腺癌,卵巢癌 【藥品名稱】異環磷酰胺注射液 【通用名】異環磷酰胺注射液 【單位】支 【參考價】15
異環磷酰胺的雜質和制劑類型
制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜
概述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
簡述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉（I/M）上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥，是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類藥物，也是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理類似于其他烷化劑，即與DNA鏈發生不可
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
關于注射用異環磷酰胺的藥理毒理介紹
一、臨床前安全性數據 1、急性中毒 小鼠的LDo值（腹腔注射）劑量范圍是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重復靜脈使用100 mg/kg或更高的劑最可導致大鼠出現中毒癥狀。 2、慢性中毒 與臨床不良反立一致，慢性中毒試驗出現了淋巴造血系統、胃腸道、膀胱、腎臟
關于注射用異環磷酰胺的用法用量介紹
本品一定要由有經驗的腫瘤醫生給藥，并需根據患者的個體情況作適當的劑量調整。成人單藥治療中，最普遍采用的給藥方式是分次給藥方案。 分次給藥（根據劑量，輸注時間為30-120分鐘）方式一般采用異環磷酰氨每天劑量為1.2-2.4 g/m2體表面積(BSA)．最高為60 mg/kg體重，以靜脈輸注的形
關于異環磷酰胺的藥代動力學介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后的分布容積（Vc）相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的，這
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
異環磷酰胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
異環磷酰胺的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水
簡述使用異環磷酰胺的不良反應
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
使用異環磷酰胺的不良反應介紹
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
關于注射用異環磷酰胺的注意事項介紹
應當小心監察患者在接受異環磷酰胺治療時，可能會出現的中樞神經系統毒性反應。腦病癥狀一經出現，應該停止使用異環磷酰胺，即使患者在恢復正常后，也不應該再次使用該藥。 在治療過程開始之前．應先排除或妥當處理尿路梗阻、膀胱炎、感染及電解質失衡等問題。與使用其他細胞生長抑制劑一樣，體弱、年老及先前放療患