關于注射用異環磷酰胺的基本介紹
注射用異環磷酰胺，睪丸腫瘤用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑息性治療的替代治療。乳腺癌用于晚期的難治性或復發性乳腺癌的姑息性治療。非小細胞肺癌用于不能手術或轉移性腫瘤患者的單獨或聯合化療．小細胞肺癌用于聯合化療。軟組織肉瘤（包括骨肉瘤和橫紋肌肉瘤）用于橫紋肌肉瘤或標準治療失敗后的骨肉瘤的單獨或聯合化療,用于手術或放療失敗后的其它軟組織肉瘤的單獨或聯合化療。尤文氏肉瘤用于細胞生長抑制劑的初始治療失敗后的聯合化療。非霍奇金淋巴瘤用于對初始治療不應答或應答不夠的高度惡性非霍奇金淋巴瘤患者的聯合化療。用于復發腫瘤患者的聯合治療．霍奇金淋巴瘤用于治療初始化療或放化療失敗后的進展初期或早期復發（完全緩解的持......閱讀全文
關于注射用異環磷酰胺的基本介紹
注射用異環磷酰胺，睪丸腫瘤用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑息
關于異環磷酰胺的基本信息介紹
異環磷酰胺是一種有機化合物，分子式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑 (DNA alkylator)，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 名稱： 異環磷酰胺 英文名： Ifosf
關于注射用異環磷酰胺的藥理毒理介紹
一、臨床前安全性數據 1、急性中毒 小鼠的LDo值（腹腔注射）劑量范圍是520-760 mg/kg，而大鼠是150-300 mg/kg．重復靜脈使用100 mg/kg或更高的劑最可導致大鼠出現中毒癥狀。 2、慢性中毒 與臨床不良反立一致，慢性中毒試驗出現了淋巴造血系統、胃腸道、膀胱、腎臟
關于注射用異環磷酰胺的用法用量介紹
本品一定要由有經驗的腫瘤醫生給藥，并需根據患者的個體情況作適當的劑量調整。成人單藥治療中，最普遍采用的給藥方式是分次給藥方案。 分次給藥（根據劑量，輸注時間為30-120分鐘）方式一般采用異環磷酰氨每天劑量為1.2-2.4 g/m2體表面積(BSA)．最高為60 mg/kg體重，以靜脈輸注的形
注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末
關于注射用異環磷酰胺的注意事項介紹
應當小心監察患者在接受異環磷酰胺治療時，可能會出現的中樞神經系統毒性反應。腦病癥狀一經出現，應該停止使用異環磷酰胺，即使患者在恢復正常后，也不應該再次使用該藥。 在治療過程開始之前．應先排除或妥當處理尿路梗阻、膀胱炎、感染及電解質失衡等問題。與使用其他細胞生長抑制劑一樣，體弱、年老及先前放療患
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
關于異環磷酰胺的藥典信息介紹
本品為3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環己烷-2-氧化物，按無水物計算，含C7H15Cl2N2O2P應為98.0%~102.0%。 一、性狀 本品為白色結晶性粉末，無臭，有較強的引濕性。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶。
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
關于異環磷酰胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 2、對照品溶液 取異環磷酰胺對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 3、色譜條件 見有關物質項下。 系統適用性
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/m2，復治病例為1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理鹽水或林格液500mL中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
關于異環磷酰胺的物質檢查介紹
1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法測定（通則0631），pH值應為4.0~7.0。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 3、有關物質 照高效液相色譜法（通則05
關于注射用異環磷酰胺的藥代動力學介紹
用藥劑量與血漿藥物濃度之間具有線性關系。血漿蛋白結合率較低。分布容積大約相當于全身總體液量，靜脈給藥后可在數分鐘內在各器官和組織檢測到異環磷酰胺。未轉化的異環磷酰胺可能會通過血腦屏障，關于其活性代謝產物則仍有爭議；沒有已被證實的數據說明異環磷酰胺可通過胎盤屏障或分泌到乳汁中去。由于本品已在動物實
使用異環磷酰胺的禁忌介紹
1、禁忌 肝、腎功能不良者禁用，一側腎切除、腦轉移者應慎用。 以往應用化療曾引起骨髓明顯抑制的病例應適當減量。 2、藥物相互作用 異環磷酰胺與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有協同作用，但與環己亞硝脲無協同作用。 異環磷酰胺與環磷酰胺等常用烷化劑無完全的交叉耐藥性，異環磷酰胺與磺胺脲類降糖
使用注射用異環磷酰胺過量的禁忌
由于異環磷酸胺無特異的解毒劑，因而每次用藥時藥特別謹慎在治療異環磷酰胺用藥自殺、意外用藥過量或中毒時，可以進行血液透析。藥物應用過量時，不良反應最常見的是骨髓抑制。主要表現為白細胞減少。骨髓移植的持續時間及嚴重程度與藥物過量的程度有關，需要經常監測血象及患者的一般情況。若出現嚴重中性粒細胞減少，
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
關于異環磷酰胺的動力學的介紹
經靜脈注射和口服后的藥動學性質不取決于所用劑量，而是與給藥時間順序有關。單次口服后1h內可達血藥峰濃度，口服的生物利用度為100%。靜脈給藥后I的分布容積(Vc)相當于全部體液，但口服給藥后分布容積較小。或許由于I在脂肪中分布較多，在肥胖患者和老年患者的分布容積增加。穩態血藥濃度在病人間是不同的
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1
簡述注射用異環磷酰胺的臨床試驗
1、宮頸癌治療 一項隨機非盲法研究比較了對151位FIGO分期ⅣB期的宮頸癌女性使用順鉑（每3周50mg/m2的劑量）與異環磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司鈉6 g/mz)6個周期聯用的聯合治療和順鉑每3周50 mg/m2的劑量使用6個周期的單藥治療，結果顯示相對于單藥治療，聯合治療具有有統
注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存
簡述注射用異環磷酰胺的適應癥
1、睪丸腫瘤 用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。 2、宮頸痛 FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑
使用注射用異環磷酰胺的不良反應
1. 骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1～2周,多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1～3天即可消失。 2. 泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難﹑尿頻和尿痛﹑可在給藥后幾小時或幾周內出現,通常在停藥后幾天內消失。 3
關于環磷酰胺的基本信息介紹
環磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是進入人體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥類衍生物。抗瘤譜廣，是第一個所謂“潛伏化”廣譜抗腫瘤藥，對白血病和實體瘤都有效。 環磷酰胺在體外無活性，主要通過肝臟P450酶水解成醛磷酰胺再
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
注射用環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末