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新型冠狀病毒的多通道快速檢測是目前新冠肺炎疫情防控關鍵之一。記者今日從上海理工大學獲悉，上理工與合作企業協同研發新冠病毒核酸、抗體抗原多通道快速檢測設備，中抗體抗原免疫熒光檢測儀器與相應的試紙條結合可實現9個樣本同時快速檢測。新設備將直接服務疫區檢測。圖說：上海理工大學推出新冠病毒多通道快速檢測設備 來源 上理工供圖（下同） 針對新冠病毒的多通道快速檢測的緊迫需求，上海理工大學光學團隊緊密協同昆山上理光電信息應用技術研究院、上海科源電子科技有限公司，在科技部重點研發計劃、市科委創新計劃相關技術的基礎上，協同其他科研院所加班加點，研發恒溫熒光檢測試劑盒及通用恒溫熒光檢測儀、適合于變溫qPCR核酸檢測試劑盒的RT_qPCR實時熒光定量檢測儀等關鍵部件及儀器。考慮到核酸檢測的局限性，特別研制了抗體抗原免疫熒光多通道便攜式檢測儀器，與相應的試紙條結合可同時對9個樣本進行快速檢測。圖說：RT_qPCR實時熒光定量檢測儀器（上）恒溫熒......閱讀全文
自2019 年 12 月以來，湖北省武漢市陸續發現新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之勢。自新型冠狀病毒疫情爆發以來，近期湖北、武漢疫情從過去的爆發式增長已經走向趨緩，武漢防控工作取得階段性成效。 而事實上，在2020年1月
作者：中國科技大學 羅昭鋒 【摘要】：新冠狀病毒（2019-nCoV）檢測目前只有熒光定量PCR方法和測序方法兩種被認可的方法。測序不具備快速篩查潛力，這里不做討論。目前國家藥監局審批通過的都是熒光定量PCR的試劑盒。等溫擴增的檢測試劑盒，至少已有兩個單位開發成功，有望近幾天上市。等溫擴增的試
試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈：“別迷信核酸檢測了，強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”，并稱這是“一個一線
近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。一是加強實驗室建設。要求各地結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設，并提出了各級各類醫療機
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷
1月10日，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦，桐廬縣人民政府承辦，桐廬富春山健康城管理委員會、杭州愛唯生命科技有限公司協辦的“2020年中國醫藥生物技術十大進展評選”揭曉活動以網絡直播形式舉辦。 據悉，本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
2020年注定是不平凡的一年，新型冠狀病毒的肆虐，讓所有人憂心忡忡。面對突如其來的疫情，全國上下眾志成城，醫務人員更是不顧個人安危，迎難而上，他們是時代的英雄，最美的逆行者！對于珀金埃爾默而言，最好的致敬方式就是竭盡所能，與他們并肩作戰。 作為一家具有80多年歷史的全球性技術公司，珀金埃爾默以
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委： 新冠肺炎疫情發生以來，全國醫療機構和疾控機構迅速落實國家有關要求開展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發揮了重要作用。當前，復工復產逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況，對新冠病
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行，人們對疫苗寄予了厚望。盡管此次全球疫苗研發速度堪稱“前所未有”，但人們仍期待著能“再快一些”。 近日，《自然》雜志報道，一些科學家正試圖進行“人類挑戰”試驗研究，用新型冠狀病毒（以下簡稱新冠病毒）感染少數經備選疫苗免疫的健康志愿者，以加速疫苗效果測試
記者23日從上海市市場監管局獲悉，上海研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批準為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是新冠病毒首個由地方研制成功并獲國家批準的體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，研制及審批時間從一年以上縮短至兩個月
戰勝疫病離不開科技支撐。自新冠肺炎疫情發生以來，中國高校集結科研力量，啟動了一批應急科研攻關項目，他們與科研院所、科技企業等聯合攻關，在抗擊疫情的阻擊戰中貢獻了高校科研力量。 從第一時間進行科學研究、輔助臨床決策，到迅速開展病毒檢測試劑盒、開展藥物和疫苗研發，各地高校科研人員分秒必爭，為遏制疫
一、新型冠狀病毒肺炎疫情形勢 2019年底，新型冠狀病毒肺炎自湖北武漢爆發，短時間內傳染確認病例便達數萬例。新冠疫情來勢洶洶，舉國上下防控疫情，抗擊“戰疫”牽動千萬人心。新冠病毒的傳播途徑和檢測成為大家關心的問題。 二、病毒傳播途徑 2020年2月8日下午2:00，上海舉行新聞發布會，衛生防疫
截止2020月7月27日，中國學者在Cell，Nature 及Science 發表了共計102項生命科學的研究成果，其中新冠肺炎領域占了近一半（共43篇）。iNature系統總結了這些研究成果： 按雜志來劃分：Cell 發表了30篇，Nature 發表了45篇，
一、新型冠狀病毒肺炎疫情形勢2019年底，新型冠狀病毒肺炎自湖北武漢爆發，短時間內傳染確認病例便達數萬例。新冠疫情來勢洶洶，舉國上下防控疫情，抗擊“戰疫”牽動千萬人心。新冠病毒的傳播途徑和檢測成為大家關心的問題。二、病毒傳播途徑2020年2月8日下午2:00，上海舉行新聞發布會，衛生防疫專家強調，目
（轉載自：藥明康德公眾號） 自18世紀末首次誕生以來，疫苗就成為了人們健康的“護身符”，它的出現使無數人能更好地預防疾病。在這次疫情中，用疫苗來預防新型冠狀病毒導致的疾病，也是大眾翹首以盼的方向之一。據不完全統計，全球范圍內已經有超過20家創新生物技術和醫藥公司在進行新型冠狀病毒疫苗的研發。
復工潮來臨，新冠疫情防控形式依然嚴峻 在全國人民的共同努力下，中國的新冠疫情已經逐漸趨于穩定，但是隨著復工潮的到來，人員流動數量巨大，疫情的防控工作帶來了新的挑戰。疫情期間員工復工解決方案是早篩查、早確診、早隔離，通過核酸檢測，及時發現攜帶新型冠狀病毒的無癥狀患者，對有接觸史、可能感染等的
科研人員進行儀器芯片測試。蘇州醫工所供圖 “現在全國有許多生病的爺爺奶奶、叔叔阿姨和小朋友急切等著爸爸盡快做出產品，幫助他們準確檢測疾病，接受治療，等爸爸的產品出來給大家用上了，一定給你補過生日。” 2月11日是中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所研究員汪大明兒子的生日。當天夜里11點，正在加班
分析測試百科網訊 2020年11月06日，丹納赫集團攜旗下四大戰略平臺以及15個子品牌，以“丹心一片，矢志健康”為主題，亮相第三屆中國國際進口博覽會。 此次大會是丹納赫第三年參加這一全球性盛會，作為第三屆進博會公共衛生防疫專區展位面積最大的企業，丹納赫展臺以抗擊新冠、智慧實驗室、生命科學及思拓
日前，位于南京江北新區的世和基因生物技術有限公司，成功研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，目前正申請進入國家藥監局為此次疫情開辟的應急審批通道，力爭盡快投入抗疫最前線。 世和基因推出的檢測試劑盒較現有產品，能夠檢測出新型冠狀病毒全序列，精準度更高，世和基因首席執行官邵陽介紹，更重要的是，病毒在演化的
新冠肺炎疫情發生后，聞令即動，帶領團隊第一時間“逆行”武漢，在基礎研究、疫苗、防護藥物研發方面取得重大成果，為疫情防控作出重大貢獻…… 9月8日，全國抗擊新冠肺炎疫情表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行，中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇獲頒“人民英雄”國家榮譽稱號獎章
2020年2月12日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布通告，發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》。本審評要點適用于進行首次注冊申報的產品。企業應提交在符合質量管理體系的生產環境下生產的試劑盒進行的所有性能驗證的研究資料，包括具體研究方法、實驗方案、實驗數據、統計分析
2月22日，國家藥監局發文表示，應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。 新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的201
近日鐘南山院士指出：增加對核酸檢測“假陰性”的補充，開展IgM/IgG抗體檢測。 核酸檢測雖然是目前新冠病毒肺炎的確診指標，但假陰性結果比較多檢出率僅30~50%，不少患者需進行多次檢測。 為打贏這場疫情阻擊戰，目前已經有100多家企業快速宣布研制成新冠病毒核酸檢測試劑盒，不少企業是上市公司
分析測試百科網訊，根據《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》，作為新型冠狀病毒肺炎診斷的“金標準”，除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。核酸檢測除了100多家試劑盒企業推出產品，主要比拼產能、靈敏度、獲得醫療器械注冊證的速度外，所
當前，新型冠狀病毒疫情防控已進入關鍵時期，核酸檢測“假陰性”疑云一直未曾散去，湖北省也將臨床診斷病例數納入確診病例數進行公布。疫情當前，如何才能更好地針對新型冠狀病毒做出精準診斷？ 中國工程院院士、生物芯片北京國家工程研究中心主任程京在接受采訪時表示：“在臨床救治過程中應實施精準的醫療，隨著
8月12日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例19例，其中境外輸入病例11例（山東4例，上海2例，廣東2例，四川2例，河北1例），本土病例8例（均在新疆）；無新增死亡病例；新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）。 當日新增治愈出院病例56例，解除醫學觀察
關于印發農貿（集貿）市場新型冠狀病毒環境監測技術規范的通知 聯防聯控機制綜發〔2020〕221號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）： 為科學規范指導開展農貿（集貿）市場新冠病毒環境監測工作，深入開展病毒溯源和疫情防控，我們組織編制了《農
分析測試百科網訊 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號）。 以下是公告全文：關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告（2020年第4號） 為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，按照“統
記者23日從上海市市場監管局獲悉，上海研制的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批準為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是新冠病毒首個由地方研制成功并獲國家批準的體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，研制及審批時間從一年以上縮短至兩個月