“干細胞制劑制備與質檢行業標準”上海“出爐”
如今，干細胞在治療重大慢性疾病以及嚴重創傷修復等方面的作用日漸凸顯。 30日，中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行業標準(試行)》(下稱“標準”)。這是一部聚焦干細胞制劑制備與質檢的行業標準，此前在中國干細胞領域未有報道。 中國整形美容協會會長張斌表示，該“標準”的發布與實施，將進一步推動干細胞制劑領域全流程的規范化和標準化，促進干細胞行業“政、產、學、研、資、用”全鏈條持續健康發展，也將為干細胞領域國家標準的制定出臺，奠定堅實基礎。 據了解，目前，國際上多以美國血庫聯合會(AABB)的細胞治療板塊和國際細胞治療認證協會(FACT)的細胞處理機構標準為參考。中國醫藥生物技術協會和中國細胞生物學干細胞生物學分會曾從各自專業領域出發，發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》和《干細胞通用要求》。然而，由國家層面出臺干細胞相關標準，此前全球范圍未有報道。 據介紹，在干細胞基礎研究和轉化應用快速發展的同時，......閱讀全文
“干細胞制劑制備與質檢行業標準”上海“出爐”
如今，干細胞在治療重大慢性疾病以及嚴重創傷修復等方面的作用日漸凸顯。 30日，中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行業標準（試行）》（下稱“標準”）。這是一部聚焦干細胞制劑制備與質檢的行業標準，此前在中國干細胞領域未有報道。中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行
“干細胞制劑制備與質檢行業標準”上海“出爐”
如今，干細胞在治療重大慢性疾病以及嚴重創傷修復等方面的作用日漸凸顯。 30日，中國整形美容協會在上海正式發布《干細胞制劑制備與質檢行業標準(試行)》(下稱“標準”)。這是一部聚焦干細胞制劑制備與質檢的行業標準，此前在中國干細胞領域未有報道。 中國整形美容協會會長張斌表示，該“標準”的發布與實
阿司匹林及其制劑中特殊雜質檢查介紹
?(1)游離水楊酸:由于阿司匹林在合成過程中水楊酸的乙酰化反應不完全或在貯藏過程中水解而產生水楊酸,水楊酸對人體有一定毒性,且其分子中含有酚羥基,在空氣中易被氧化生成有色醌類化合物,如淡黃色、紅棕色甚至棕色,從而使阿司匹林變色,故需加以控制。藥典采用HPLC法檢查阿司四林及其制劑中的游離水楊酸。阿司
根除癌癥干細胞的Wnt抑制劑
最近，一個團隊——包括日本國立癌癥中心（NCC）、日本理化學研究所生命科學技術中心（CLST）和日本Carna生物科學公司聯合宣布，他們開發了一個新的小分子Wnt抑制劑，命名為NCB-0846。Wnt信號是癌癥干細胞（CSC）發展的一條關鍵的通路。該抑制劑可為藥物難治性大腸癌患者，提供一種新的治
《干細胞制劑制備質量管理自律規范》正式發布
10月25日，中國醫藥生物技術協會發布了《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的公告，公告顯示，《規范》是參照《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）》和《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》等規定，經業內骨干企業及專家的研討，為規范我國干細胞制劑制備，加強質
喹諾酮類藥物及其制劑一般雜質檢查
一般雜質檢查?1.溶液的澄清度本類藥物在堿溶液中易溶,采用氫氧化鈉試液為溶劑,檢查堿中不溶性雜質,主要為哌嗪等堿性化合物及中間體等。例如,藥典規定諾氟沙星溶液的澄清度檢查方法為:取本品5份,各0.5g,分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,均不得更濃注意:進行
腫瘤干細胞抑制劑顯示早期療效，化學結構令人擔憂
【新聞事件】：昨天大日本住友旗下 Boston Biomedical 宣布將在今年的 ASCO 年會上公布 11 個有關他們兩個腫瘤干細胞抑制劑 napabucasin 和 amcasertib 的早期臨床結果。據稱這兩個藥物與化療聯用在早期臨床試驗中可以以較高比例控制包括肺癌、胰腺癌、結直腸癌
細胞計數儀FACSCOPE－B在干細胞檢測中有這么多的優勢？
細胞計數儀FACSCOPE B在干細胞檢測中的優勢： 1.AO/PI熒光染色法可對細胞死活進行明確檢測 2.20μl完成檢測，細胞和試劑耗費少，成本低 3.CDmaker檢測簡捷快速，無需流式專人維護、無需清洗養護 4.可輸出流式聚類分析結果，與流式檢測法可驗證
想不到細胞計數儀FACSCOPE－B在干細胞檢測中有這么多優勢
? ? 細胞計數儀FACSCOPE B在干細胞檢測中的優勢：? ? 1.AO/PI熒光染色法可對細胞死活進行明確檢測? ? 2.20μl完成檢測，細胞和試劑耗費少，成本低? ? 3.CDmaker檢測簡捷快速，無需流式專人維護、無需清洗養護? ? 4.可輸出流式聚類分析結果，與流式檢測法可驗證可對比
細胞計數儀FACSCOPE－B在干細胞檢測中有這么多的優勢？
細胞計數儀FACSCOPE B在干細胞檢測中的優勢： 1.AO/PI熒光染色法可對細胞死活進行明確檢測 2.20μl完成檢測，細胞和試劑耗費少，成本低 3.CDmaker檢測簡捷快速，無需流式專人維護、無需清洗養護 4.可輸出流式聚類分析結果，與流式檢測法可驗證
質檢總局提醒：注意仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷風險
國家食品藥品監督管理總局日前發布了第七十二期《藥品不良反應信息通報》，提示關注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應。 仙靈骨葆口服制劑是一類補腎壯骨藥，具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效，臨床上用于骨質疏松和骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等。 國家藥品不良反應監測數據分析結果顯
使用JAK抑制劑等小分子治療脫發，新毛囊的干細胞療法
近日，有兩項研究強調了使用JAK抑制劑等小分子治療男性和女性脫發的新方法，這些小分子可以喚醒休眠的毛囊，以及旨在生長新毛囊的干細胞療法。 在第一項研究中，美國哥倫比亞大學Vagelos醫學院皮膚學教授Angela Christiano博士領導的研究團隊發現了以前未知的細胞，這些細胞使小鼠毛囊處
吉美瑞生自體干細胞制劑REGEND001新藥臨床獲CFDA受理
近日，由吉美瑞生集團核心平臺江西省仙荷醫學科技有限公司自主研發的產品REGEND001細胞自體回輸制劑的臨床試驗申請已被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，受理號為CXSL1900019。REGEND001細胞制劑是全球首個針對呼吸系統疾病的自體干細胞產品，是幫助呼吸系統再生的干細胞產品，也是中
－重磅政策呼之欲出－干細胞應用將有章可循
中國證券報記者獲悉，干細胞領域的相關扶持和規范政策已經各主管部委會簽完畢。下一步，國家衛計委將制定產業政策推動技術發展，國家食藥監總局（CFDA）將加快干細胞治療品種審評審批原則的制定。 業內人士認為，雖然干細胞產業潛在市場空間巨大，但其臨床應用仍處于監管的灰色地帶，參與的公司和機構
干細胞的分類——多能干細胞、但能干細胞
1、多能干細胞：即能產生多種類型的細胞但失去了發育成完整個體能力的一類干細胞。如間充質干細胞，其不僅存在于骨髓中，在脂肪、骨骼、肝臟、脊髓、肺以及臍帶中都能分離和制備間充質干細胞。間充質干細胞具有能支持造血和促進造血干細胞植入、調節免疫以及分離培養操作簡便等特點，正日益受到人們的關注。隨著間充質干細
質檢總局開展“質檢利劍”化肥打假戰役
“去哪兒?” “欒城。” 直到執法車開出河北省質監局大門，質檢總局執法督查司(以下簡稱執法司)的唐曉東才把“謎底”說出來。 3月9日，有“線人”舉報，在河北省欒城縣孟董莊村、端固莊村聚集了一大批生產假冒劣質化肥產品的小作坊，這些企業有的無證生產，有的使用過期失效的原材料。
天津質檢院國家質檢中心建成
????? ?天津質檢院國家質檢中心已經建成 5月4日上午，在空港經濟區管委會，市質檢院與空港經濟區管委會在這里舉行簽約儀式，新的國家級質檢中心落戶于此。記者在現場了解到，在天津空港經濟區建立的天津質檢院國家質檢中心，占地面積5萬平方米，將匯集各種高精尖檢測儀器，能夠對食品安全突發事件進行快速
藥物的制劑
藥物的制劑是指將活性藥物成分以及輔助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定藥效和適合給藥途徑的藥物制備形式。不同的給藥途徑和藥物特性需要不同的制劑形式，以確保藥物在體內的有效性和安全性。以下是一些常見的藥物制劑形式： 片劑（Tablets）：將藥物成分和輔助成分混合，壓制成均勻的片狀固體。片
緩釋制劑系、控釋制劑系的定義及特點
1.緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到延長藥效目的的制劑。一般應在規定的釋放介質中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物，與相應的普通制劑比較，給藥次數減少一半或有所減少。提供平穩持久的血藥濃度，緩釋制劑藥物的釋放符合一級釋藥規律。2.控釋制劑系指藥物能在設定的時間內自動以設定速度釋放藥物的制
最終滅菌制劑和非最終滅菌制劑的區別
1、滅菌步驟的時間不同最終滅菌制劑是最后一步的成品滅菌，制作過程中可在非無菌環境中。非最終滅菌制劑是在制作過程中要求在無菌環境下操作。2、試劑的物理性質不同最終滅菌制劑的產品耐熱，可對其產品直接滅菌。非最終滅菌制劑的產品不耐熱，不能對其產品直接滅菌。
質檢總局：深化質檢改革－推動質量創新
4月14日，質檢總局在京舉辦2016年第一期“質檢大講堂”暨黨組中心組學習（擴大），邀請武漢大學質量發展戰略研究院院長程虹教授作了題為“質量創新：中國質檢體制機制的使命和改革”講座。質檢總局黨組書記、局長支樹平，在京黨組成員孫大偉、王煒、陳鋼、吳清海、張沁榮、田世宏參加。黨組成員兼人事司司長李元
QA質檢和QC質檢有什么區別
兩者區別如下：1、定義qa是英文quality assurance的簡稱，中文含義是質量保證；qc是英文quality control的簡稱，中文含義是質量控制。2、職責qc是對人事、對物，直接致力于滿足質量要求；qa則是對人、對過程，致力于使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。3、職權
QA質檢和QC質檢有什么區別
兩者區別如下：1、定義qa是英文quality assurance的簡稱，中文含義是質量保證；qc是英文quality control的簡稱，中文含義是質量控制。2、職責qc是對人事、對物，直接致力于滿足質量要求；qa則是對人、對過程，致力于使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。3、職權
成也干細胞－敗也干細胞
4月，英國心臟病學家Darrel Francis通過一篇論文駁斥了一份利用干細胞修復心臟的研究報告，震動了整個學界。無論是醫生還是患者都對通過注入干細胞的方法修復心臟抱有強烈期待，但Francis指出這種方法其實并不是那么有效。 帝國理工學院的Francis專門研究治療心臟病，他還熱衷于揭露醫療
干細胞的分類——全能干細胞
干細胞（stem-cell）即為起源細胞，是指尚未發育成熟的細胞，它具有多分化潛能和自我復制的功能，在特定條件下，可以分化成不同的功能細胞，形成多種組織和器官。這是繼藥物治療和手術治療后有又一場醫療革命，被稱之為醫學上的奇跡。根據其分化潛能不同，可分為全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞。1、全能干細
PCSK9－抑制劑及－CETP－抑制劑
? 新興治療藥物將再次振興血脂異常治療藥物的市場，據新的研究稱，目前血脂異常治療藥物受制于主導產品的專利到期。新型前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制劑與膽固醇酯轉移蛋白 （CETP） 抑制劑將在 2013-2023 年后半程**血脂異常藥物市場出現顯著增長，Decision Res
1億人被改寫命運!－首個膝骨關節干細胞藥物進入III期臨床
西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-ar Bi-o-m-e-d-i-c-i-ne Gr-o-up, CB-MG）近日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質祖細胞注射液Al-l-o-J-o-in?的 III 期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪）初步表明，Al
碘的制劑類型
(1)碘甘油(2)碘酊
環扁桃酯制劑
環扁桃酯膠囊
阿司匹林的制劑類型
(1)阿司匹林片(2)阿司匹林腸溶片(3)阿司匹林腸溶膠囊(4)阿司匹林泡騰片(5)阿司匹林栓